Thema: FDA-Qualitätsregeln
Epitalon, FDA
Ein steriles Labor mit einem Glasbecher, klaren Flüssigkeiten und unbeschrifteten Reagenzgläsern in klinischer Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Epitalon: FDA sieht fehlende Sicherheitsdaten und warnt vor Krebsrisiko
Die FDA sieht bei Epitalon erhebliche Forschungslücken; Fachleute betonen zugleich den Vorrang belegter Prävention und aussagekräftiger Biomarker.
boerse-global.de, heute 01:43 Uhr
Siemens, Healthineers
Siemens Healthineers Aktie: Test erhält FDA-Freigabe
Das neue Testverfahren ist in Europa und den USA zugelassen; Deutsche Bank Research erwartet sechs Prozent Umsatzwachstum, aber schwache Profitabilität.
boerse-global.de, 11.10.26 08:08 Uhr
Pfizer, Aktie
Pfizer Aktie: FDA lässt Tukysa-Kombination zu
Die FDA genehmigte Tukysa mit zwei Wirkstoffen zur Erhaltungstherapie; Litfulo-Daten stützen geplante Zulassungsanträge bei Vitiligo.
boerse-global.de, 11.10.26 06:33 Uhr
Newron, SpA
Newron SpA Aktie: FDA hält Evenamide-Studienstopp aufrecht ...
Die US-Studienaufnahme bleibt ausgesetzt, während Newron zusätzliche Herz- und Gentests plant und die internationale Erprobung fortsetzt.
boerse-global.de, 11.10.26 03:22 Uhr
Natera, Aktie
Natera Aktie: FDA stuft Krebstest als Breakthrough Device ...
Die FDA beschleunigt die weitere Prüfung von Nateras Bluttest; eine Marktzulassung ist damit noch nicht erteilt.
boerse-global.de, 11.10.26 03:14 Uhr
Threshold, Regulation
Threshold of Regulation: FDA will Ausnahme auf direkte Lebensmittelzusätze ...
Die geplante FDA-Regel könnte Vorabprüfungen für bestimmte Zusätze lockern; Verbraucherschützer kritisieren Risiken und fehlende Transparenz.
boerse-global.de, 10.10.26 23:00 Uhr
RingConn, FDA
RingConn: FDA gibt Smart Ring für nicht-invasive SpO?-Messung ...
Die FDA stufte RingConns Sauerstoffmessung als gleichwertig mit einem rechtmäßig vermarkteten Vergleichsgerät ein.
boerse-global.de, 10.10.26 17:53 Uhr
Smart-Ring-Blutdrucktest, Probanden
Smart-Ring-Blutdrucktest: 85 Probanden 850 Messungen und ...
RingConn und Happy Health erhielten FDA-Freigaben für Messungen am Finger; Oura zertifizierte sein Qualitätsmanagement für Medizinprodukt-Software.
boerse-global.de, 10.10.26 17:52 Uhr
Retatrutide, Diabetes
Retatrutide bei Diabetes: 52 Prozent verlieren mindestens ...
In der 80-wöchigen Phase-3-Studie erzielte Retatrutide Gewichtsverluste und bessere Blutzuckerwerte; Eli Lilly plant 2027 einen FDA-Antrag.
boerse-global.de, 10.10.26 11:18 Uhr
Eli, Lilly
Eli Lilly Aktie: Spatenstich für Houston-Werk
