Durchbruch bei Durchbruchschmerzen / Abstral®, die erste sublinguale Fentanyltablette gegen tumorbedingte Durchbruchschmerzen, wurde in Deutschland eingeführt

Starnberg (ots) - Abstral®, die erste sublinguale Fentanyltablette zur speziellen Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Tumorpatienten, wurde am 15. Januar 2009 neu eingeführt. Mit Abstral® setzt Arzneimittel ProStrakan auf seine Sublingualtablette mit der neuen, innovativen und einzigartigen F.A.S.T.-Technologie. Diese patentierte Galenik gewährleistet die besonders rasche Auflösung von Abstral® in etwa 10-15 Sekunden und dadurch eine schnelle Schmerzlinderung bereits nach 5-10 Minuten. Die patientengerechte, einfache und diskrete Handhabung ist ein zusätzlicher Vorteil von Abstral® gegenüber den bisher verfügbaren Präparaten gegen Durchbruchschmerzen.

Etwa zwei Drittel aller Patienten mit Tumorerkrankungen leiden oft mehrmals täglich an sogenannten Durchbruchschmerzen [1], die plötzlich und vor allem sehr stark auftreten und im Schnitt jeweils weniger als 30 Minuten anhalten.

Die Abkürzung F.A.S.T. (Fast Acting Sublingual Technology) steht für die patentierte Galenik von Abstral® und bezeichnet eine neuartige Sublingualtablette, die bei Kontakt mit Speichel mucoadhäsive Partikel mit mikronisiertem Fentanyl freisetzt und daher eine besonders rasche Auflösung unter der Zunge in 10-15 Sekunden gewährleistet. Mit der sublingualen Mucosa als optimalem Applikationsort wird der lipophile Wirkstoff Fentanylcitrat fast vollständig über die Mundschleimhaut aufgenommen. Auf diese Weise tritt eine Schmerzlinderung bereits nach 5 Minuten ein und ist nach 10 Minuten hoch signifikant im Vergleich zu Placebo [2,3,4,5].

Abstral® ist 100 bis 130-mal potenter als Morphine und entspricht aufgrund seines schnellen Anflutens, dem damit verbundenen schnellen Wirkeintritt und des raschen Abflutens den Anforderungen an ein ideales Therapeutikum zur Behandlung tumorbedingter Durchbruchschmerzen.

Abstral® ist verfügbar in den Dosisstärken 100, 200, 300, 400, 600 und 800 µg Fentanyl.

"Die pharmakologischen und galenischen Vorteile der neuen Fentanyl-Sublingualtablette in Verbindung mit einer patientenfreundlichen Darreichungsform öffnen für Patienten mit tumorbedingten Durchbruchschmerzen neue Perspektiven für eine einfache, schnelle, sichere und vor allem anhaltend wirksame Behandlungsoption", erklärt PD Dr. Michael Überall, Vizepräsident der DGS.

Entwickelt wurde Abstral vom schwedischen Pharmaunternehmen Orexo AB, Uppsala. ProStrakan hat die exklusiven Vermarktungsrechte für Europa und USA. Abstral® wurde bereits in Schweden und Großbritannien eingeführt. Weitere europäische Einführungen werden 2009 folgen.

1.Portenoy, R.K., D. Payne, and P. Jacobson, Breakthrough pain: Characteristics and impact in patients with cancer pain, 1999. 81 (1-2): p. 129-134. 2.Lennernäs, B., et al., Pharmacokinetics and tolerability of different doses of fentanyl following sublingual administration of a rapidly dissolving tablet to cancer patients: a new approach to treatment of incident pain. Br J Clin Pharmacol, 2004. 59 (2): p. 249-253. 3.Bredenberg, S., et al., In vitro and in vivo evaluation of a new sublingual tablet system for rapid oromucosal absorption using fentanyl citrate as the active substance. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 2003. 20: p. 327-334. 4.Coluzzi, P.H. et al. Breakthrough cancer pain: a randomized trial comparing oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC) and morphine sulphate immediate release (MSIR). Pain, 2001. 91 (1-2):p. 123-30. 5.Data on File - Study EN3267-005

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