Rentschler Biopharma an fast 25 % der 2023 von der FDA neu zugelassenen Biopharmazeutika beteiligt EQS-News: Rentschler Biopharma SE / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Rentschler Biopharma an fast 25 % der 2023 von der FDA neu zugelassenen Biopharmazeutika beteiligt 06.03.2024 / 10:00 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Rentschler Biopharma an fast 25 % der 2023 von der FDA neu zugelassenen Biopharmazeutika beteiligt

EQS-News: Rentschler Biopharma SE / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Rentschler Biopharma an fast 25 % der 2023 von der FDA neu zugelassenen
Biopharmazeutika beteiligt

06.03.2024 / 10:00 CET/CEST
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Rentschler Biopharma an fast 25 % der 2023 von der FDA neu zugelassenen
Biopharmazeutika beteiligt

  * 50 Jahre Erfahrung in der Biotechnologie kulminieren in
    außergewöhnlicher Leistung bei der Therapieentwicklung von frühen
    Entwicklungsstadien bis zur Marktreife

Laupheim, Milford (MA), USA, und Stevenage, UK, 6. März 2024 - 55 neue
Medikamente wurden im Jahr 2023 durch das Center for Drug Evaluation and
Research (CDER) der U.S.-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration
(FDA) neu zugelassen, darunter 17 biopharmazeutische Arzneimittel.
Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und
Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika einschließlich
Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products,
ATMPs) war an vier dieser Biopharmazeutika - also an fast 25 % - beteiligt.

Federico Pollano, Senior Vice President Business Development bei Rentschler
Biopharma, kommentierte: "Eine vielversprechende neue Therapie erfolgreich
zu entwickeln - von den ersten klinischen Studien bis zur Marktreife - ist
ein anspruchsvolles Unterfangen, das viele Jahre sorgfältigster
Entwicklungsarbeit erfordert. Wir bieten unseren Kunden erstklassige
Lösungen entlang der gesamten biopharmazeutischen Wertschöpfungskette an,
von der Bioprozessentwicklung über die Herstellung ihrer Produkte bis hin zu
regulatorischen Fragestellungen. Die neuesten Zulassungen durch die FDA sind
ein hervorragender Beweis für unsere Fähigkeit, unsere Kunden und Partner
erfolgreich durch diesen anspruchsvollen Prozess zu begleiten. Gleichzeitig
spiegeln sie die Breite unseres Angebots und unserer Flexibilität wider, mit
denen wir den jeweils sehr unterschiedlichen Bedürfnissen unserer Kunden
gerecht werden."

Derzeit stellt Rentschler Biopharma insgesamt acht marktzugelassene
Biopharmazeutika für ihre Kunden her, darunter komplexe Formate wie
bispezifische Antikörper und rekombinante Enzyme. Bei den vier neu
zugelassenen Produkten unterstützte das Unternehmen internationale Kunden
mit Beratungsleistungen, in regulatorischen Fragestellungen, bei der
Prozessentwicklung, mit Technologietransfer und Produktion. Rentschler
Biopharmas Beteiligung an der erfolgreichen Entwicklung dieser Therapeutika
bis zur Marktreife zeigt die strategische Rolle des Unternehmens bei der
Entwicklung innovativer Therapien für Patienten, die an Krebs,
Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten leiden. An diesen Projekten
waren internationale Kunden beteiligt, was die globale Reichweite und die
starken Leistungen des Unternehmens an seinen Produktionsstandorten
unterstreicht.

Benedikt von Braunmühl, CEO von Rentschler Biopharma, sagte: "Gemeinsam mit
unseren Kunden stiften wir bei Rentschler Biopharma nachhaltig Nutzen für
Menschen weltweit mit schweren und seltenen Krankheiten. Medikamente mit
Marktzulassung helfen Patienten, ihren Betreuern und Ärztinnen und Ärzten
sehr, indem sie ihnen neue Behandlungsoptionen ermöglichen. Ich bin sehr
dankbar und stolz darauf, dass unser Unternehmen immer wieder wichtige
Beiträge zur Entwicklung und Herstellung innovativer Biopharmazeutika
leistet und die Ideen unserer Kunden zur Reife bringt. Mein herzlicher Dank
gilt unseren standortübergreifenden Teams für ihre wesentlichen Beiträge zu
diesem bedeutenden Meilenstein und für ihr Engagement, das sich in jedem
Aspekt unserer Arbeit widerspiegelt."

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Rentschler Biopharma bei der DCAT in New York:
Benedikt von Braunmühl, CEO, und Federico Pollano, SVP BD, sind vom 18. -
21. März 2024 bei der DCAT Week in New York, USA. Sie erörtern gerne, wie
Rentschler Biopharma Kunden vom Konzept bis zur Marktreife unterstützt.
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Über Rentschler Biopharma SE

Die Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und
Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte
fokussiert. Das Unternehmen bietet Prozessentwicklung und Produktion von
Biopharmazeutika einschließlich Adenovirus-assoziierter (AAV)-Gentherapien
sowie damit verbundene Beratungsleistungen, Projektplanung und
regulatorische Unterstützung an. Langjährige Erfahrung und exzellente
Lösungskompetenz sichern den hohen Qualitätsstandard für die Kunden von
Rentschler Biopharma. Ein professionelles Qualitätsmanagementsystem, eine
bewährte Philosophie operativer Exzellenz und fortschrittliche Technologien
gewährleisten Produktqualität und Produktivität in jedem Entwicklungs- und
Produktionsschritt. Rentschler Biopharma ist ein unabhängiges
Familienunternehmen und beschäftigt etwa 1.400 Mitarbeiter am Hauptsitz des
Unternehmens in Laupheim, Deutschland sowie einem zweiten Standort in
Milford, MA, USA. Rentschler ATMP Ltd. mit Sitz in Stevenage, UK, ist auf
Zell- und Gentherapien spezialisiert. Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte www.rentschler-biopharma.com. Folgen Sie Rentschler Biopharma auf
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Kontakt:
Rentschler Biopharma SE
Dr. Latika Bhonsle-Deeng
Senior Director Corporate Communications
Telefon: [phone]
[e-mail]


Medienanfragen:
MC Services AG
Eva Bauer
Telefon: [phone]
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Für hochauflösende Bilder kontaktieren Sie bitte
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