Mehr als 100 Patienten:innen bis zum 31. Dezember 2023 in die klinische Humanstudie eingeschlossen; angepasstes Studiendesign erfüllt Erwartungen an beschleunigte Patientenrekrutierung.

10.01.2024 - 08:16:03

EQS-News: Mehr als 100 Patienten:innen bis zum 31. Dezember 2023 in die klinische Humanstudie eingeschlossen; angepasstes Studiendesign erfüllt Erwartungen an beschleunigte Patientenrekrutierung. (deutsch)

EQS-Media / 10.01.2024 / 07:30 CET/CEST

Hinsichtlich ihrer innovativen antibakteriellen Implantat-Technologie konnte
die aap die Rekrutierung in der laufenden klinischen Humanstudie mit dem
angepassten Studiendesign im Laufe des Jahres 2023 erfolgreich beschleunigen
und hat bis zum 31. Dezember 2023 bereits mehr als 100 Patienten:innen
erfolgreich rekrutiert.

Derzeit geht aap davon aus, dass die Rekrutierungsphase wie geplant im Laufe
des Jahres 2024 unter Einbeziehung von bis zu 14 klinischen Studienzentren
abgeschlossen wird. Weitere erfolgreiche Heilversuche stimmen aap
optimistisch, dass sich auch in der klinischen Humanstudie entsprechende
Ergebnisse einstellen werden.

Mit ihrer zukunftsweisenden antibakteriellen Implantat-Technologie, bei der
elementares Silber in einer sehr niedrigen, aber hochwirksamen Konzentration
in die Implantat Oberfläche eingebunden wird, strebt aap ein
Alleinstellungsmerkmal an, das der zunehmenden Antibiotikaresistenz in der
Medizin wirkungsvoll entgegentritt und das Potenzial hat, zum Goldstandard
in der Traumatologie zu werden. In Abhängigkeit von der klinischen
Humanstudie und den Zulassungsbehörden rechnet aap mit der ersten
Markteinführung ihrer neuen Technologie in 3 Jahren.

Neben der klinischen Humanstudie wird die Gesellschaft in den kommenden
Monaten verstärkt an Veranstaltungen medizinischer und wissenschaftlicher
Verbände auf nationaler und internationaler Ebene teilnehmen, um so ihre
disruptive Technologie auf dem Weltmarkt bekannter zu machen und die ersten
Vorbereitungen für eine Markteinführung zu treffen.

Auch die Lizenzierung der innovativen antibakteriellen Implantat-Technologie
von aap für andere Indikationen soll im Laufe des Jahres 2024 weiter
vorangebracht werden, wobei sich hier bereits erste Verwertungsmöglichkeiten
abzeichnen.

Die klinische Humanstudie wird vom Bundesministerium für Bildung und
Forschung ("BMBF") gefördert. Die dem Unternehmen gewährte Zuwendung
(Förderkennzeichen 13GW0313A+B, 13GW0449A+B) ist Teil des Aktionsfeldes
"Gesundheitswirtschaft im Rahmenprogramm Gesundheitsforschung" des BMBF (=
Zuwendungsgeber). Gefördert werden laut BMBF Projekte zum Thema
"Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen -
Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen". Für weitere Informationen
hierzu verweisen wir auf die entsprechende Richtlinie auf der Website des
BMBF: https://www.bmbf.de/foerderungen/bekanntmachung-1376.html.

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Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio
umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites
Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über
eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie
der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten
Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht
adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG
vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,
Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler
Ebene primär ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 Ländern genutzt
wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap
Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der
Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von
Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
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