GlucoTrack Inc. / US45824Q5071
08.02.2024 - 13:38:00GlucoTrack veröffentlicht die ersten Daten zur Messgenauigkeit seines implantierbaren Geräts für die kontinuierliche Glukoseüberwachung
Rutherford, New Jersey, 2. Januar 2024 / IRW-Press / – GlucoTrack, Inc. (Nasdaq: GCTK) („GlucoTrack“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das auf die Konzeption, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Technologien für Menschen mit Diabetes spezialisiert ist, informiert über Neuigkeiten im Hinblick auf die ersten und langfristigen präklinischen Studien zu seinem implantierbaren Gerät für die kontinuierliche Überwachung des Blutzuckerspiegels (Continuous Blood Glucose Monitor/CBGM).
Das Unternehmen gibt den erfolgreichen Abschluss seiner ersten präklinischen Studie zum implantierbaren CBGM bekannt. Ziel der Studie war es, die Sicherheit der Implantationsmethode und des Geräts selbst zu beurteilen. Darüber hinaus wurde eine kleinformatige Probe von Sensoren verwendet, um die Funktionalität des Geräts zu bewerten. Obgleich hier keine Genauigkeitsstudie vorgesehen war, weist der Sensor eine mittlere absolute relative Abweichung (MARD) von 8,1 % am Tag 30 bzw. 4,5 % am Tag 60 auf. Die Studie wurde ohne nennenswerte Nebenwirkungen abgeschlossen.
„Wir sind mit diesen ersten Ergebnissen, die belegen, dass der Sensor sowohl sicher ist als auch eine hohe Genauigkeit aufweist, äußerst zufrieden“, erklärt Paul Goode, PhD, CEO von GlucoTrack. „Nachdem diese Studie mit den ersten Prototypen des Geräts durchgeführt wurde, erwarten wir uns mit verbesserten Prototypen, die mit präziseren Fertigungsmethoden hergestellt wurden, ähnliche Ergebnisse und sind daher hinsichtlich der Fortsetzung unseres Entwicklungsprogramms sowie der Bekanntgabe weiterer Informationen zu unserem neuartigen Ansatz sehr zuversichtlich.“
Das implantierbare CBGM basiert auf einem intravaskulären Ansatz. Dabei wird das Gerät unter die Haut (subkutan) implantiert und mit einer Ableitung verbunden, die direkt in einem Blutgefäß platziert wird. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Blutzuckermessung ohne zeitliche Verzögerung. Im Vergleich dazu messen viele Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) die Glukose in der Zwischenzellflüssigkeit, die der Blutglukose hinterherhinkt.
Bei diesem Ansatz kommen Komponenten, Implantationsmethoden und Implantationswerkzeuge zum Einsatz, wie sie üblicherweise für aktive implantierbare Geräte in der Herz-Kreislauf-Medizin verwendet werden. Folglich handelt es sich um ein anerkanntes, etabliertes und weitverbreitetes Implantationsverfahren und Geräteformfaktor. Wie diese erste präklinische Studie zeigt, ermöglicht der besagte Ansatz ein einfaches Implantationsverfahren mit einer Dauer von etwa 20 Minuten.
„Mit dem intravaskulären Ansatz wird ein System geschaffen, das sich von den gängigen Verfahren im Diabetesmarkt grundlegend unterscheidet. Durch die Messung des Blutzuckers im Blut ist die Funktionsweise unseres Systems mit dem vergleichbar, was die Menschen von einer herkömmlichen Blutzuckermessung am Finger erwarten. Und wir erreichen dies auf kontinuierlicher Basis mit einer Daueranwendung, einer einfacheren Handhabung und auch mehr Diskretion. Wir glauben, dass unsere Technologie des implantierbaren CBGM Millionen von Menschen mit Diabetes einen entscheidenden Nutzen bringen wird“, fügt Herr Goode hinzu.
Das Unternehmen gibt noch einen zweiten Meilenstein bekannt: den Beginn einer präklinischen Langzeitstudie zum implantierbaren CBGM. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit und Langlebigkeit des Sensors bei einem verbesserten Prototypen und einer Probe größeren Formats zu beurteilen.
GlucoTrack arbeitet intensiv daran, ein implantierbares CBGM auf den Markt zu bringen, das mit einer langen Sensorlebensdauer punktet, ohne eine zusätzliche tragbare Komponente auskommt und nur einmalig kalibriert werden muss.
Das Unternehmen bereitet sich aktuell auf die ersten Studien am Menschen vor, die voraussichtlich im weiteren Jahresverlauf eingeleitet werden.
Über GlucoTrack, Inc.
GlucoTrack, Inc. (NASDAQ: GCTK) konzentriert sich auf die Konzeption, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Technologien für Menschen mit Diabetes. Das Unternehmen entwickelt derzeit ein langfristig implantierbares System zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung für Menschen mit Diabetes. Nähere Informationen erhalten Sie unter http://www.glucotrack.com.
Kontakt für Anleger: investors@glucotrack.com
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