Hugin, Kolumne

* Die Unternehmen nutzen in der strategischen Zusammenarbeit Produktionskapazitäten, kommerzielle Infrastruktur sowie Technologien mit dem Ziel, die autologen CAR-T-Programme beider Unternehmen vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen in Richtung Marktzulassung zu entwickeln * BioNTech erhält das Recht, Produktionskapazitäten von Autolus unter kosteneffizienten Bedingungen zu nutzen; damit soll die Entwicklung von BNT211 in zulassungsrelevante Studien in CLDN6+-Tumoren beschleunigt werden * BioNTech wird die Markteinführung sowie die Erweiterung des Entwicklungsprogramms von Autolus fortgeschrittenem Zelltherapiekandidaten Obe-cel unterstützen * BioNTech erhält Optionen für eine Co-Kommerzialisierung der Autolus- Programme AUTO1 / 22- und AUTO6NG * BioNTech hat die Möglichkeit, eine Reihe von Autolus Bindungsmolekülen und Zellprogrammierungstechnologien zu nutzen, die die Entwicklung der eigenen in-vivo-Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten unterstützen könnten * BioNTech beabsichtigt, 200 Millionen US-Dollar für eine Kapitalbeteiligung an Autolus zu investieren MAINZ, Deutschland und LONDON, Vereinigtes Königreich, 8.

08.02.2024 - 11:50:03

GNW-Adhoc: BioNTech und Autolus schließen strategische Kollaboration zur Weiterentwicklung der Pipeline und Ausbau fortgeschrittener CAR-T-Zelltherapie-Programme

* Die Unternehmen nutzen in der strategischen Zusammenarbeit
    Produktionskapazitäten, kommerzielle Infrastruktur sowie Technologien mit
    dem Ziel, die autologen CAR-T-Programme beider Unternehmen vorbehaltlich
    behördlicher Genehmigungen in Richtung Marktzulassung zu entwickeln
  * BioNTech erhält das Recht, Produktionskapazitäten von Autolus unter
    kosteneffizienten Bedingungen zu nutzen; damit soll die Entwicklung von
    BNT211 in zulassungsrelevante Studien in CLDN6+-Tumoren beschleunigt werden
  * BioNTech wird die Markteinführung sowie die Erweiterung des
    Entwicklungsprogramms von Autolus fortgeschrittenem Zelltherapiekandidaten
    Obe-cel unterstützen
  * BioNTech erhält Optionen für eine Co-Kommerzialisierung der Autolus-
    Programme AUTO1/22- und AUTO6NG
  * BioNTech hat die Möglichkeit, eine Reihe von Autolus Bindungsmolekülen und
    Zellprogrammierungstechnologien zu nutzen, die die Entwicklung der eigenen
    in-vivo-Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten
    unterstützen könnten
  * BioNTech beabsichtigt, 200 Millionen US-Dollar für eine Kapitalbeteiligung
    an Autolus zu investieren
MAINZ,   Deutschland   und  LONDON,  Vereinigtes  Königreich,  8. Februar  2024
- BioNTech   SE    (http://www.biontech.de)(Nasdaq:   BNTX,   ?BioNTech"),   ein
Immuntherapie-Unternehmen  der nächsten Generation, das  bei der Entwicklung von
Therapien  gegen Krebs und anderer  schwerer Erkrankungen Pionierarbeit leistet,
und   Autolus   Therapeutics   plc   (https://www.autolus.com/)  (Nasdaq:  AUTL,
?Autolus"),  ein  biopharmazeutisches  Unternehmen  im  klinischen  Stadium, das
programmierbare  T-Zelltherapien der nächsten Generation entwickelt, gaben heute
eine  strategische Kollaboration bekannt, die darauf abzielt, die autologen CAR-
T-Programme  beider  Unternehmen  vorbehaltlich  behördlicher  Genehmigungen  in
Richtung  Marktzulassung voranzutreiben.  Im Zusammenhang  mit der strategischen
Kollaboration  schlossen  die  Unternehmen  eine Lizenz- und Optionsvereinbarung
sowie einen Wertpapierkaufvertrag ab.
?Die  Kollaboration  mit  Autolus  ermöglicht  es uns, unser BNT211-Programm auf
kosteneffiziente  Weise  in  klinische  Studien  für  mehrere  Krebsindikationen
auszuweiten.  Die hochmodernen Produktionsanlagen von Autolus, die für klinische
und  kommerzielle Herstellung ausgelegt sind,  werden unsere eigenen Kapazitäten
erweitern  und  unserer  bestehendes  US-Lieferantennetzwerk  und  den laufenden
Ausbau  unseres  Standorts  im  US-amerikanischen  Gaithersburg ergänzen", sagte
Prof.  Dr. Ugur Sahin, CEO und  Mitgründer von BioNTech. ?Darüber hinaus gewährt
uns diese Kollaboration Zugang zu den präzisen Zell-Targeting-Tools von Autolus,
mit  denen wir  BioNTechs Entwicklung  von in-vivo-Zelltherapien und Antikörper-
Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten weiter unterstützen wollen."
?Wir  sehen eine bemerkenswerte Chance  darin, unsere Kernkompetenzen zu nutzen,
um    die    Entwicklung    unserer    Pipeline-Programme    zu   beschleunigen,
Kosteneffizienzen   zu   erzielen   und  unsere  Einsatzbereiche  über  autologe
Zelltherapien  hinaus zu erweitern", sagte Dr.  Christian Itin, CEO von Autolus.
?Wir  freuen  uns  darauf,  einen  Teil  der  beschafften  Mittel in die weitere
Entwicklung  unseres  Zelltherapiekandidaten  Obe-cel  in  akuter  lymphatischer
Leukämie  bei  Erwachsenen  zu  investieren  und  damit  eine potenziell weitere
Behandlungsoption  für Patientinnen und Patienten anzubieten, für die immer noch
ein  ungedeckter medizinischer  Bedarf besteht.  Diese Kollaboration schafft die
Möglichkeit, unsere jeweiligen Onkologieprogramme voranzutreiben und die Nutzung
von Autolus' Technologie über autologe Zelltherapien hinaus zu erweitern."
BioNTech  wird  im  Rahmen  einer  Privatplatzierung Autolus-Anteile in Höhe von
200 Millionen US-Dollar  in Form von American  Depositary Shares (ADS) erwerben.
BioNTech  wird ein Mitglied  in die Geschäftsführung  (?board of directors") von
Autolus berufen dürfen.
Im  Rahmen der Lizenz- und  Optionsvereinbarung wird BioNTech eine Vorauszahlung
in  Höhe  von  50 Millionen US-Dollar  leisten  und  erhält  dafür die folgenden
Rechte:
  * BioNTech ist berechtigt, eine Lizenzgebühr im bis zu mittleren einstelligen
    Bereich auf den Nettoumsatz von Obe-cel zu erhalten. Autolus behält die
    vollen Rechte an Obe-cel und die Kontrolle über dessen Entwicklung und
    Vermarktung.
  * BioNTech hat die Option, das kommerzielle und klinische Standortnetzwerk,
    Produktionskapazitäten im Vereinigten Königreich und die kommerzielle
    Lieferinfrastruktur von Autolus in einem kosteneffizienten Rahmen zu nutzen,
    um die Entwicklung von BNT211 in weiteren CLDN6+-Tumorarten zu
    beschleunigen. BioNTech plant, bis Ende 2024 zehn oder mehr laufende
    klinische Studien mit Zulassungspotenzial in der Pipeline zu haben, darunter
    das unternehmenseigene CLDN6 CAR-T-Programm BNT211 bei rezidivierten oder
    refraktären Keimzelltumoren.
  * Autolus wird die Entwicklung und Vermarktung von AUTO1/22 und AUTO6NG in
    jeglicher onkologischen Indikation leiten, wobei BioNTech die Option hat,
    bestimmte Entwicklungsaktivitäten zu unterstützen und beide Kandidaten in
    bestimmten Märkten zu co-kommerzialisieren. Sofern BioNTech eine Option
    ausübt, würde es einen Anteil am weltweiten Gewinn aus der Vermarktung der
    jeweiligen Produktkandidaten erhalten, während Autolus Anspruch auf eine
    Optionsausübungszahlung sowie auf Zahlungen für das Erreichen von
    Meilensteinen und eine Mitfinanzierung der Entwicklungskosten hätte.
  * Autolus gewährte BioNTech zudem eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und
    Vermarktung von Therapeutika, die bestimmte unternehmenseigene
    Bindungsmoleküle von Autolus enthalten, sowie Optionen zur Lizenzierung von
    Bindungsmolekülen und Zellprogrammierungstechnologien für den Einsatz in
    Entwicklungsprogrammen für in-vivo-Zelltherapien und, in einigen Fällen,
    Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten. Sofern BioNTech eine Option
    ausübt, würde Autolus Anspruch auf Optionsausübungs- und
    Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren im niedrigen einstelligen Bereich
    auf den Nettoumsatz der lizensierten Produkte haben.
Über BioNTechs Zell- und Gentherapieentwicklung
BioNTech  ist seit  2009 in der  Entwicklung von  Zell- und  Gentherapien aktiv.
Diese  sind  heute  eine  wichtige  Plattformtechnologie  in  der  Pipeline  von
BioNTech.  BioNTech investiert in  eine Reihe von  Plattformtechnologien mit dem
Ziel,  ein  führendes  Unternehmen  in  den  jeweiligen Bereichen zu werden. Das
Portfolio  der programmierbaren Zelltherapien  umfasst chimäre Antigenrezeptoren
(chimeric  antigen  receptors,  ?CAR"),  T-Zellen oder individualisierte T-Zell-
Rezeptoren (T cell receptors, ?TCRs") für onkologische Therapieansätze.
BNT211    ist    BioNTechs   am   weitesten   vorangeschrittenes   Zelltherapie-
Entwicklungsprogramm.   BNT211   ist   ein  autologer,  gegen  Claudin-6 (CLDN6)
gerichteter  CAR-T-Zelltherapiekandidat. Der Kandidat wird derzeit allein und in
Kombination  mit einem CLDN6-kodierenden, CAR-T-Zell-verstärkenden RNA-Impfstoff
(CAR-T  Cell Amplifying RNA Vaccine, ?CARVac") untersucht. Die CAR-T-Zellen sind
mit  einem  CAR  der  zweiten  Generation  mit hoher Sensitivität und Spezifität
ausgestattet.  CARVac soll die  in-vivo-Expansion der verabreichten CAR-T-Zellen
unterstützen,  um deren  Persistenz und  Wirksamkeit zu  erhöhen. CLDN6 wird bei
zahlreichen    soliden   Tumoren   wie   Eierstockkrebs,   Sarkom,   Hodenkrebs,
Gebärmutterkrebs  und  Magenkrebs  exprimiert.  BioNTech  plant den Beginn ihrer
zulassungsrelevanten   Phase-2-Studie   zur   Evaluation  von  BNT211  bei  2L+
Keimzelltumoren  im Jahr 2024 und prüft zusätzliche Indikationen für die weitere
Entwicklung.
Über BioNTech
Biopharmaceutical  New Technologies (BioNTech) ist ein Immuntherapie-Unternehmen
der  nächsten Generation,  das bei  der Entwicklung  von Therapien für Krebs und
andere  schwere  Erkrankungen  Pionierarbeit  leistet.  BioNTech kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die
Entwicklung    neuartiger    Biopharmazeutika    rasch    voranzutreiben.    Das
diversifizierte    Portfolio    an   onkologischen   Produktkandidaten   umfasst
individualisierte  Therapien  sowie  off-the-shelf-Medikamente  auf  mRNA-Basis,
innovative  chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte
Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper   und   Antikörper-Wirkstoff-Konjugate   sowie  niedermolekulare
Wirkstoffe.  Auf Basis der  umfassenden Expertise bei  der Entwicklung von mRNA-
Impfstoffen  und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben einer vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern
verschiedene  mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.
BioNTech  arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern
aus der pharmazeutischen Industrie, darunter DualityBio, Fosun Pharma, Genentech
(ein  Unternehmen  der  Roche  Gruppe),  Genevant, Genmab, OncoC4, Regeneron und
Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de (http://www.BioNTech.de).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese  Pressemitteilung enthält bestimmte in  die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen  des  angepassten  Private  Securities  Litigation  Reform Act von 1995,
einschließlich,  aber nicht  begrenzt auf  ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen  auf: die Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Autolus, um die autologen
CAR-T-Programme  beider Unternehmen  in Richtung  Marktzulassung voranzutreiben,
vorbehaltlich  behördlicher  Genehmigungen,  einschließlich  BNT211  bei  CLDN6+
Tumoren,  Obe-cel  bei  akuter  lymphatischer  Leukämie  bei  Erwachsenen  sowie
AUTO1/22  und  AUTO6NG  bei  allen  onkologischen  Indikationen;  die erwarteten
Auswirkungen  der Zusammenarbeit  auf das  Geschäft von BioNTech, einschließlich
möglicher  Vorteile für  BioNTech und  Autolus, die  sich aus der Zusammenarbeit
ergeben;   BioNTechs   Zugang   zu  oder  die  Option  auf  Zugang  zu  Autolus'
Bindungsmolekülen  und  Zellprogrammierungstechnologien  zur  Unterstützung  der
Entwicklung   von   in-vivo-Zelltherapie-   und  ADC-Kandidaten;  BioNTechs  Co-
Kommerzialisierungsoptionen   für   Autolus   AUTO1/22-  und  AUTO6NG-Programme;
BioNTechs  Option auf Abschluss einer künftigen  Vereinbarung über den Zugang zu
Autolus     kommerziellem    und    klinischem    Standortnetzwerk,    zu    den
Herstellungskapazitäten  und kommerzieller  Lieferinfrastruktur; BioNTechs Pläne
hinsichtlich  des Zeitplans,  der Charakterisierung  und der Anzahl potenzieller
zulassungsrelevanter  Studien,  einschließlich  BNT211  bei  rezidivierten  oder
refraktären  Keimzelltumoren; BioNTechs Vereinbarung, eine Kapitalbeteiligung in
Autolus zu tätigen, einschließlich BioNTechs Recht auf Ernennung eines Mitglieds
der  Geschäftsführung  (?board  of  directors");  die  Fähigkeit  der  Parteien,
bestimmte  Meilensteinzahlungen,  Lizenzgebühren,  Umsatzbeteiligungen  und/oder
Gewinnbeteiligungen  zu erhalten;  die geplanten  nächsten Schritte in BioNTechs
Pipeline-Programmen,  einschließlich, aber  nicht begrenzt  auf Aussagen bezogen
auf  den Zeitpunkt oder die  Pläne für den Beginn  von oder die Rekrutierung für
klinischer  Studien, oder Einreichung und  Erhalt von Produktzulassungen für die
Produktkandidaten  von BioNTech;  die Fähigkeit  von BioNTechs mRNA-Technologie,
klinische     Wirksamkeit     außerhalb     von    BioNTechs    Plattform    für
Infektionskrankheiten   zu   demonstrieren;   die   potenzielle  Sicherheit  und
Wirksamkeit  von  BioNTechs  Produktkandidaten;  und  BioNTechs voraussichtliche
Marktchancen  und  -größe  für  ihre Produktkandidaten. Alle zukunftsgerichteten
Aussagen  in dieser Pressemitteilung basieren  auf den aktuellen Erwartungen und
Einschätzungen  von BioNTech in Bezug  auf zukünftige Ereignisse und unterliegen
zahlreichen  Risiken  und  Ungewissheiten,  die  dazu  führen  könnten, dass die
tatsächlichen  Ergebnisse erheblich und  nachteilig von denen  abweichen, die in
diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten oder impliziert werden. In manchen
Fällen  können die  zukunftsgerichteten Aussagen  durch Verwendung von Begriffen
wie  ?wird", ?kann", ?sollte", ?erwartet",  ?beabsichtigt", ?plant", ?zielt ab",
?antizipiert", ?glaubt", ?schätzt", ?prognostiziert", ?potenziell", ?setzt fort"
oder  die  negative  Form  dieser  Begriffe  oder  einer  anderen vergleichbaren
Terminologie    identifiziert    werden,    allerdings    müssen    nicht   alle
zukunftsgerichteten  Aussagen  diese  Wörter  enthalten. Die zukunftsgerichteten
Aussagen  in dieser Pressemitteilung  sind weder Versprechen  noch Garantien und
sollten  nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und
unbekannten  Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen
viele  außerhalb der Kontrolle von BioNTech  liegen und die dazu führen könnten,
dass  die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten  Aussagen ausdrücklich  oder implizit  zum Ausdruck gebracht
werden.  Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt
auf:  die  Möglichkeit,  dass  die  geplanten Transaktionen, ganz oder teilweise
nicht  zustande kommen; die Übereinstimmung  der geplanten Transaktionen mit den
geltenden  Wertpapiergesetzen in  Bezug auf  den Kauf  und Verkauf  von Autolus-
Wertpapieren, einschließlich der Möglichkeit von Ausnahmen von der Registrierung
und/oder der künftigen Registrierung der gekauften Wertpapiere; die Reaktion von
Drittparteien,   einschließlich  Wettbewerbern  auf  die  geplante  Transaktion;
einschließlich  BioNTechs geplanter Kapitalbeteiligung an Autolus; die Fähigkeit
der   jeweiligen   Unternehmen,   ihr   geistiges   Eigentum   zu  schützen  und
aufrechtzuerhalten; Autolus Fähigkeit, ihre Produktions- und Lieferinfrastruktur
aufrechtzuerhalten;  die  Unwägbarkeiten,  die  mit  Forschung  und  Entwicklung
verbunden   sind,   einschließlich  der  Fähigkeit,  die  erwarteten  klinischen
Endpunkte, die Termine für den Beginn und/oder den Abschluss klinischer Studien,
die  Termine für die  Einreichung bei den  Behörden, die Termine für behördliche
Zulassungen und/oder die Termine für die Markteinführung zu erreichen, sowie die
Risiken  im Zusammenhang mit präklinischen  und klinischen Daten; einschließlich
der  Möglichkeit für  das Auftreten  ungünstiger neuer präklinischer, klinischer
oder sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener Daten; die Art
und  Beschaffenheit der klinischen Daten,  die einer ständigen Überprüfung durch
Peer-Review,   einer   behördlichen   Prüfung   und   einer  Marktinterpretation
unterliegen;  den Zeitplan für und  BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen
für ihre Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von
BioNTech  und  ihren  Vertragspartnern,  die  notwendigen  Energieressourcen  zu
verwalten  und zu  beschaffen; Kapitalbedarf,  Kapitalverwendung und unerwartete
Ausgaben;   BioNTechs   Fähigkeit,   Forschungsmöglichkeiten   zu  erkennen  und
Prüfpräparate   zu   identifizieren   und   zu  entwickeln;  die  Fähigkeit  und
Bereitschaft  von BioNTechs Kollaborationspartnern sowie ihren Vertragspartnern,
die   Forschungs-   und   Entwicklungsaktivitäten   in   Bezug   auf   BioNTechs
Produktkandidaten     und     Prüfpräparate    fortzusetzen;    unvorhergesehene
Sicherheitsbelange  und potenzielle  Ansprüche, die  angeblich durch den Einsatz
von  BioNTechs hergestellter  Produkte und  Produktkandidaten auftreten, die von
BioNTech entwickelt oder hergestellt wurden; die Fähigkeit BioNTechs und die von
BioNTechs  Kollaborationspartnern,  ihre  Produktkandidaten zu kommerzialisieren
und,  falls genehmigt, zu vermarkten;  BioNTechs Fähigkeit, ihre Entwicklung und
Expansion  zu  steuern;  regulatorische  Entwicklungen  in  den  USA und anderen
Ländern;  die Fähigkeit, BioNTechs  Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren
und  ihre  Produkte  und   BioNTechs  Produktkandidaten herzustellen; Risiken in
Bezug  auf  das  globale  Finanzsystem  und  die  Märkte;  BioNTechs  Fähigkeit,
langfristigen  Wert für ihre Aktionärinnen und Aktionäre zu schaffen; und andere
Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den  Leserinnen und Lesern wird empfohlen,  die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk  Factors" in BioNTechs  Bericht (Form 6-K)  für das am 30. September 2023
endende  Quartal und in  den darauffolgend bei  der U.S. Securities and Exchange
Commission  (?SEC") eingereichten Dokumenten zu lesen.  Sie sind auf der Website
der   SEC  unter www.sec.gov verfügbar.  Außerhalb  rechtlicher  Verpflichtungen
übernimmt  BioNTech keinerlei  Verpflichtung, solche  in die Zukunft gerichteten
Aussagen  nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen  Ergebnisse  oder  Änderungen  der  Erwartungen  anzupassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von BioNTech
und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
Über Autolus
Autolus  ist  ein  biopharmazeutisches  Unternehmen  im  klinischen Stadium, das
programmierbare T-Zelltherapien der nächsten Generation zur Behandlung von Krebs
und   Autoimmunerkrankungen   entwickelt.   Mit   einer   breiten   Palette  von
unternehmenseigenen   und   modularen   Technologien   zur  T-Zellprogrammierung
entwickelt  Autolus T-Zelltherapien, die zielgenau, kontrolliert und hochwirksam
sein  sollen und die darauf ausgelegt  sind, die jeweiligen Zielzellen besser zu
erkennen,  ihre  Abwehrmechanismen  zu  durchbrechen  und  diese zu eliminieren.
Autolus  verfügt über eine Pipeline  mit verschiedenen Produktkandidaten für die
Behandlung hämatologischer Malignomen, solider Tumore und Autoimmunkrankheiten.
Weitere Informationen finden sie unter www.autolus.com (http://www.autolus.com).
Zukunftsgerichtete Aussagen von Autolus
Diese  Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen  im Rahmen der ?Safe
Harbor"-Bestimmungen  des Private  Securities Litigation  Reform Act  von 1995.
Zukunftsgerichtete   Aussagen  sind  Aussagen,  die  keine  historischen  Fakten
darstellen  und in einigen  Fällen durch Begriffe  wie ?kann", ?wird", ?könnte",
?erwartet",  ?plant",  ?sieht  voraus"  und  ?glaubt" gekennzeichnet sind. Diese
Aussagen beinhalten unter anderem, aber nicht ausschließlich, Aussagen über: die
Entwicklung  der  Produktkandidaten  von  Autolus,  einschließlich  des Obe-cel-
Programms;  das Profil  und die  potenzielle Anwendung  von Obe-cel bei weiteren
Krankheiten; die künftige klinische Entwicklung, die Wirksamkeit, die Sicherheit
und   das   therapeutische   Potenzial   der   Produktkandidaten   von  Autolus,
einschließlich  des Fortschritts, der  Erwartungen in Bezug  auf die Meldung von
Daten,  die Durchführung und  den Zeitplan sowie  potenzielle künftige klinische
und  präklinische  Aktivitäten  und  Meilensteine;  Erwartungen hinsichtlich des
Beginns,  des  Designs  und  der  Veröffentlichung  von Daten aus klinischen und
präklinischen     Studien;    Erwartungen    hinsichtlich    des    behördlichen
Zulassungsverfahrens   für   jegliche   Produktkandidaten;   die   Vorteile  der
Zusammenarbeit  zwischen Autolus und BioNTech, einschließlich des Potenzials und
des  Zeitplans  für  den  Erhalt von Kapitalbeteiligungen, Meilensteinzahlungen,
Gewinnbeteiligungszahlungen  und/oder Lizenzgebühren  gemäß den  Bedingungen der
strategischen  Zusammenarbeit; derzeitige  und zukünftige Produktionsfähigkeiten
von    Autolus   und   der   Abschluss   und   Zeitpunkt   des   vorgeschlagenen
Privatplatzierung. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Ansichten   und   Annahmen   des   Managements   und   beinhalten   Risiken  und
Ungewissheiten,  die  dazu  führen  können,  dass  die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen  oder  Ereignisse  von  den  in  diesen  Aussagen  ausgedrückten oder
implizierten  erheblich abweichen. Zu diesen  Risiken und Unwägbarkeiten gehören
unter  anderem die Risiken,  dass Autolus präklinische  oder klinische Programme
nicht  rechtzeitig oder kosteneffizient oder überhaupt nicht vorankommen oder zu
zugelassenen  Produkten führen;  dass die  Ergebnisse früher  klinischer Studien
nicht  immer  auf  künftige  Ergebnisse  schließen  lassen; dass die Kosten, der
Zeitplan  und die Ergebnisse  klinischer Studien nicht  immer vorhersehbar sind;
dass   viele  Produktkandidaten  nicht  rechtzeitig  oder  kosteneffizient  oder
überhaupt  nicht zugelassen werden; dass es  nicht möglich ist, Patientinnen und
Patienten für klinische Studien zu rekrutieren; und dass möglicherweise Bedenken
hinsichtlich  der Sicherheit und Wirksamkeit  bestehen. Eine Erörterung weiterer
Risiken  und Ungewissheiten  sowie anderer  wichtiger Faktoren,  die dazu führen
könnten,   dass  die  tatsächlichen  Ergebnisse  von  Autolus  von  den  in  den
zukunftsgerichteten  Aussagen  enthaltenen  abweichen,  finden  Sie im Abschnitt
?Risk  Factors"  im  Jahresbericht  von  Autolus  auf Formular 20-F, der bei der
Securities and Exchange Commission (SEC), am 7. März 2023 und im Quartalsbericht
von  Autolus auf Formular 10-Q, der  am 9. November 2023 bei der SEC eingereicht
wurde,  sowie die  Erörterung potenzieller  Risiken, Ungewissheiten  und anderer
wichtiger  Faktoren in den späteren Einreichungen  von Autolus bei der SEC. Alle
Aussagen  in dieser Pressemitteilung entsprechen dem Stand der Informationen zum
Zeitpunkt   der   Veröffentlichung,   und   Autolus   ist   nicht  verpflichtet,
zukunftsgerichtete  Aussagen öffentlich zu aktualisieren,  sei es aufgrund neuer
Informationen,  zukünftiger Ereignisse oder  aus anderen Gründen, vorausgesetzt,
dies  ist gesetzlich vorgeschrieben. Es sollte sich daher nicht darauf verlassen
werden,  dass diese  zukunftsgerichteten Aussagen  die Ansichten  von Autolus zu
einem beliebigen Zeitpunkt nach dem Datum dieser Pressemitteilung wiedergeben.
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BioNTech
Investoranfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
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+49 (0)6131 9084 1513
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Autolus?
Olivia Manser
+44 (0) 7780 471
o.manser@autolus.com (mailto:o.manser@autolus.com)
Julia Wilson
+44 (0) 7818 430877
j.wilson@autolus.com (mailto:j.wilson@autolus.com)
Susan A. Noonan
S.A. Noonan Communications
+1-917-513-5303
susan@sanoonan.com (mailto:susan@sanoonan.com)
Â
@ dpa.de

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