Hugin, Kolumne

* BioNTech rechnet mit zehn oder mehr laufenden potenziell zulassungsrelevanten Studien bis Ende 2024 * Der Aufbau kommerzieller Kapazitäten zur Vorbereitung auf Produkteinführungen soll Ende 2025 abgeschlossen sein * Das Unternehmen verfügte Ende 2023 über rund 17,5 Milliarden Euro (ungeprüft) an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und Wertpapieranlagen * BioNTech erwartet für das Geschäftsjahr 2024 einen Umsatz von rund 3 Milliarden Euro * Präsentation und Webcast auf der der 42.

09.01.2024 - 12:50:03

GNW-Adhoc: BioNTech stellt strategische Prioritäten für 2024 auf der 42. jährlichen J.P. Morgan Healthcare-Konferenz vor

* BioNTech rechnet mit zehn oder mehr laufenden potenziell
    zulassungsrelevanten Studien bis Ende 2024
  * Der Aufbau kommerzieller Kapazitäten zur Vorbereitung auf
    Produkteinführungen soll Ende 2025 abgeschlossen sein
  * Das Unternehmen verfügte Ende 2023 über rund 17,5 Milliarden Euro
    (ungeprüft) an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und
    Wertpapieranlagen
  * BioNTech erwartet für das Geschäftsjahr 2024 einen Umsatz von rund
    3 Milliarden Euro
  * Präsentation und Webcast auf der der 42. jährlichen J.P. Morgan Healthcare-
    Konferenz am Dienstag, 9. Januar 2024, um 18:00 Uhr MEZ / 12:00 Uhr ET
Mainz,    Deutschland,   9. Januar   2024 (GLOBE   NEWSWIRE)   -   BioNTech   SE
(https://www.biontech.de) (Nasdaq:  BNTX, ?BioNTech" oder ?das Unternehmen") gab
heute  auf der 42. jährlichen J.P.  Morgan Healthcare-Konferenz in San Francisco
die   strategischen   Prioritäten   des  Unternehmens  für  das  Jahr  2024 samt
Umsatzprognose für das laufende Gesamtjahr bekannt.
?Wir  machen  wichtige  Fortschritte  beim  Aufbau eines globalen Immuntherapie-
Unternehmens.  Im vergangenen Jahr setzten wir  unsere führende Rolle im Bereich
COVID-19-Impfstoffe  fort und bauten unsere  Onkologie-Pipeline im mittleren und
späten    Entwicklungsstadium    deutlich    aus.    Aktuell    laufen   mehrere
Spätphasenstudien in verschiedene Krebsindikationen. Unser Plan ist es, bis Ende
2024 zehn  oder mehr potenziell zulassungsrelevante  Studien in unserer Pipeline
zu  haben", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. ?Dieses
Jahr  wird  für  BioNTech  ein  Jahr  der  Umsetzung sein, allem voran wegen der
Pipeline,  die  wir  kontinuierlich  ausbauen  und weiterentwickeln, um ab 2026
unsere ersten Onkologieprodukte auf den Markt bringen zu können."
Prof.  Dr.  Ugur  Sahin  wird  auf  der  42. jährlichen  J.P. Morgan Healthcare-
Konferenz  am Dienstag, den 9. Januar 2024, um 18:00 Uhr MEZ (12:00 Uhr p.m. ET)
ein  Unternehmensupdate geben. Ein Live-Webcast  der Präsentation wird ebenfalls
unter  ?Events &  Präsentationen (https://investors.biontech.de/de/events/event-
details/42nd-annual-jp-morgan-healthcare-conference)"  im  Investorenbereich der
Webseite  zur Verfügung gestellt. Ein Audiomitschnitt der Präsentation wird nach
Ende des Live-Webcasts für 30 Tage auf der Webseite veröffentlicht.
Finanzrahmen für die Geschäftsjahre 2024 bis 2026
BioNTech  rechnet  für  das  Geschäftsjahr  2024 mit einem Gesamtumsatz von rund
3 Milliarden Euro. Der Umsatz wird wesentlich aus dem COVID-19-Impfstoffgeschäft
erzielt  werden, das  wegen der  vertraglich festgelegten  Kostenteilung mit dem
Kollaborationspartner   Pfizer   Inc.   (?Pfizer")   erwartungsgemäß   weiterhin
profitabel  bleiben wird. Das Unternehmen plant, die detaillierte Finanzprognose
für  das Jahr 2024 während seiner  Telefonkonferenz zu den Finanzergebnissen für
das  Gesamtjahr und  das vierte  Quartal 2023 am  Mittwoch, den  20. März 2024,
bekannt zu geben.
BioNTech  schloss  das  Jahr  2023 mit  rund 17,5 Milliarden Euro (ungeprüft) an
Zahlungsmitteln,   Zahlungsmitteläquivalenten   und  Wertpapieranlagen  ab.  Das
Unternehmen rechnet mit einer weiterhin starken Finanzposition und signifikanten
Zinserträgen im Jahr 2024. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im Jahr 2025
erneut ein Umsatzwachstum erzielen wird. In den Folgejahren rechnet BioNTech mit
Einnahmen    aus    der    Markteinführung    von    Onkologieprodukten    sowie
Kombinationsimpfstoffen    gegen    Atemwegserkrankungen,    vorbehaltlich   der
erfolgreichen Entwicklung und behördlichen Zulassung.
Als  wissenschafts- und  innovationsfokussiertes Unternehmen  wird BioNTech sich
weiterhin  auf  Investitionen  in  die  Forschung und Entwicklung konzentrieren.
Gleichzeitig   wird  das  Unternehmen  bis  Ende  2025 kommerzielle  Kapazitäten
aufbauen,  um auf die Markteinführung  von Krebsmedikamenten in mehreren Ländern
vorbereitet zu sein, während es weiterhin mit Kostendisziplin vorgehen wird.
Zusammenfassung ausgewählter Pipeline-Updates und zu erwartende Meilensteine
COVID-19 und andere Infektionskrankheiten
BioNTechs   Portfolio  gegen  Infektionskrankheiten  fokussiert  sich  auf  vier
Schlüsselbereiche  mit hohem medizinischen  Bedarf: virale Atemwegserkrankungen,
latente  Viren, Krankheitserreger,  die eine  Gefahr für  die globale Gesundheit
darstellen,   sowie   antimikrobielle   Therapien.   Das  Unternehmen  hat  eine
diversifizierte,   sich  in  der  frühen  Entwicklung  befindende  Pipeline  mit
Impfstoffkandidaten  gegen Infektionskrankheiten etabliert, die sieben klinische
Programme umfasst und auf der mRNA-Technologie von BioNTech basiert.
BNT162b2  +  BNT161  ist  ein mRNA-basiertes Kombinationsimpfstoffprogramm gegen
COVID-19 und  Influenza, das in Kollaboration  mit Pfizer entwickelt wird. Erste
Daten           aus          der          Phase-1/2-Studie          (NCT05596734
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05596734?cond=covid%20influenza&term=pfizer
%20biontech&rank=2))  zeigten  eine  robuste  Immunantwort  gegen  Influenza-A-,
Influenza-B-  und  SARS-CoV-2-Stämme.  Das  Sicherheitsprofil der Kandidaten ist
vergleichbar mit dem des COVID-19-Impfstoffs der Unternehmen.
Onkologie
Im  Jahr 2023 machte  BioNTech bei  der Forschung  und Entwicklung im Rahmen von
BioNTechs  unternehmenseigenen  Programmen  sowie  bei  kollaborativen Projekten
bedeutende   Fortschritte,   die   das   Potenzial  der  Onkologieprogramme  des
Unternehmens  unterstreichen.  So  ergänzen  sechs  neue klinische Programme die
Onkologie-Pipeline,   darunter   Antikörper-Wirkstoff-Konjugat   (antibody  drug
conjugates,   ?ADC")-Kandidaten   der   nächsten   Generation   und  Antikörper-
Entwicklungsprogramme. BioNTech hat 2023 ebenfalls die bestehenden Programme der
Pipeline  weiterentwickelt, sodass verschiedene  Programme ein fortgeschrittenes
Entwicklungsstadium  erreichten.  Damit  umfasst  BioNTechs Pipeline derzeit elf
klinische Studien in der Phase-2 oder Phase-3.
Ausgewählte Programme in fortgeschrittener Entwicklung:
BNT323/DB-1303 ist  ein ADC-Produktkandidat,  der sich  gegen das  Protein Human
Epidermal  Growth  Factor  2 (?HER2")  richtet  und in Kollaboration mit Duality
Biologics  (Suzhou) Co. Ltd. (?DualityBio") entwickelt wird. Klinische Daten aus
einer             laufenden             Phase-1/2-Studie            (NCT05150691
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05150691?term=DB-1303&rank=1)) zeigten
Anti-Tumor-Aktivität  bei  Patientinnen  und  Patienten mit stark vorbehandelten
HER2-exprimierenden soliden Tumoren. Im Dezember 2023 erteilte die amerikanische
Arzneimittelbehörde  (U.S. Food and  Drug Administration, ?FDA") BNT323/DB-1303
den   Breakthrough-Therapy-Status   für  die  Behandlung  von  fortgeschrittenem
Gebärmutterkrebs  bei  Patientinnen,  deren  Erkrankung  während oder nach einer
Behandlung    mit    Immun-Checkpoint-Inhibitoren   weiter   fortschritt.   Eine
zulassungsrelevante                  Phase-3-Studie                 (NCT06018337
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT06018337?term=NCT06018337&rank=1))      bei
Patientinnen  und Patienten mit  Hormonrezeptor-positivem (?HR+") und HER2-armen
metastasierendem  Brustkrebs,  deren  Erkrankung  während  einer  Hormontherapie
und/oder  einer  Cyclin-abhängiger  Kinase  4/6-Therapie weiter fortschritt, ist
geplant. Weitere potenziell zulassungsrelevante Studien sind für 2024 geplant.
BNT316/ONC-392 (Gotistobart) ist ein monoklonaler Anti-CTLA-4-Antikörperkandidat
der  nächsten Generation, der gemeinsam von BioNTech und OncoC4, Inc. (?OncoC4")
entwickelt    wird.   Eine   zulassungsrelevante   Phase-3-Studie   (NCT05671510
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05671510)) zur Untersuchung von BNT316/ONC-
392 (Gotistobart)    bei   Patientinnen   und   Patienten   mit   Immuntherapie-
vorbehandeltem  nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (non  small cell lung cancer,
?NSCLC") läuft derzeit.
BNT327/PM8002 (PD-L1xVEGF) ist ein anti-VEGF-A-Antikörperkandidat, der mit einem
humanisiertem   anti-PD-L1   VHH   fusioniert   wurde.   Der  Kandidat  wird  in
Kollaboration  mit  Biotheus  Inc.  (?Biotheus")  entwickelt. BNT327/PM8002 wird
derzeit  in mehreren Phase-2/3-Studien  in China untersucht,  um die Wirksamkeit
und   Sicherheit  des  Kandidaten  als  Monotherapie  oder  in  Kombination  mit
Chemotherapie  in verschiedenen Indikationen  zu evaluieren. Studiendaten sollen
in  diesem  Jahr  auf  einer  medizinischen  Konferenz vorgestellt werden. Einem
Antrag  zur Durchführung weiterer Studien (Investigational New Drug application)
in  den  Vereinigten  Staaten  wurde  von  der FDA stattgegeben. Eine potenziell
zulassungsrelevante Studie ist für 2024 geplant.
BNT311/GEN1046  (Acasunlimab)  ist  ein  bispezifischer  Antikörperkandidat  mit
First-in-Class-Potenzial,   der   die  Hemmung  des  PD-L1-Checkpoints  mit  der
kostimulatorischen  Aktivierung  von  4-1BB kombiniert.  Der  Kandidat  wird  in
Zusammenarbeit   mit   Genmab  S/A  (?Genmab")  entwickelt.  Auf  Grundlage  der
vorliegenden  klinischen  Daten  haben  die  Unternehmen  geplant,  sich mit den
Gesundheitsbehörden  über  das  Design  einer  Phase-3-Studie für BNT311/GEN1046
(Acasunlimab)  als Zweitlinienbehandlung  bei NSCLC  zu beraten. Die Unternehmen
beabsichtigen,  die  Daten,  auf  denen  diese  Entscheidung  beruht,  auf einer
medizinischen Konferenz im Jahr 2024 vorzustellen.
BNT312/GEN1042  ist  ein  bispezifischer  Antikörperkandidat mit First-in-Class-
Potenzial,  der durch eine Vernetzung von  CD40- und 4-1BB-positiven Zellen eine
konditionale  Immunaktivierung  auslösen  soll.  Der  Kandidat wird ebenfalls in
Zusammenarbeit  mit Genmab entwickelt. Daten  zur Entscheidung über die nächsten
Schritte  für dieses Programm  sollen auf einer  medizinischen Konferenz im Jahr
2024 vorgestellt werden.
BNT122  (Autogene Cevumeran) ist ein  mRNA-Krebsimpfstoffkandidat, der auf einem
Ansatz  für  individualisierte  Neoantigen-spezifische  Immuntherapie  (?iNeST")
basiert  und in Kollaboration mit  Genentech, Inc. (?Genentech"), einem Mitglied
der  Roche-Gruppe, entwickelt wird.  Im Oktober 2023 hat  BioNTech den Start von
IMCODE003       bekanntgegeben,      einer      Phase-2-Studie      (NCT05968326
(https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05968326))  zur  Evaluierung der
Wirksamkeit  und Sicherheit von Autogene Cevumeran  in Kombination mit dem anti-
PD-L1  Checkpoint-Inhibitor  Atezolizumab  und  Chemotherapie  entsprechend  des
Behandlungsstandards  bei Patientinnen und Patienten mit chirurgisch entferntem,
duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (pancreatic ductal adenocarcinoma,
?PDAC").  Dies ist  die dritte  Indikation, in  der Autogene Cevumeran im Rahmen
einer  Phase-2-Studien untersucht wird.  Weitere Phase-2-Studien untersuchen den
Kandidaten als Erstlinientherapie von Melanomen und als adjuvante Behandlung von
Dickdarmkrebs.   Eine  weitere  Phase-2-Studie  soll  voraussichtlich  ebenfalls
bereits Ende 2024 initiiert werden.
BNT211  besteht aus zwei Prüfpräparaten: einem CAR-T-Zell-Produktkandidaten, der
sich   gegen   Claudin-6 (CLDN6)-positive  solide  Tumore  richtet  und  der  in
Kombination  mit  einem  für  CLDN6-kodierenden CAR-T-Zellen-verstärkenden  RNA-
Impfstoff  (?CARVac")  verabreicht  wird.  BioNTech  plant,  im  Jahr  2024 eine
zulassungsrelevante Phase-2-Studie bei rezidivierten/refraktären Keimzelltumoren
zu beginnen.
BioNTech  plant, im Jahr 2024 die  Entwicklung von innovativen Produktkandidaten
sowohl  als Monotherapien als auch in Kombination mit Immuntherapien und anderen
Präzisionstherapeutika für ein breites Spektrum von Tumorarten zu beschleunigen.
BioNTech sieht sich gut positioniert, um bis Ende 2024 Produktkandidaten in zehn
oder  mehr potenziell zulassungsrelevanten Studien  in Bereichen mit ungedecktem
medizinischem  Bedarf  zu  untersuchen  und  ab 2026 erste Onkologieprodukte zur
Zulassung zu bringen.
Weitere Investoren- und Analysten-Events
  * Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr und das vierte Quartal 2023 am 20.
    März 2024
  * Jahreshauptversammlung am 17. Mai 2024
Über BioNTech
Biopharmaceutical  New Technologies (BioNTech) ist ein Immuntherapie-Unternehmen
der  nächsten Generation,  das bei  der Entwicklung  von Therapien für Krebs und
andere  schwere Erkrankungen  Pionierarbeit leistet.  Das Unternehmen kombiniert
eine  Vielzahl an modernen  therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um   die  Entwicklung  neuartiger  Biopharmazeutika  rasch  voranzutreiben.  Das
diversifizierte    Portfolio    an   onkologischen   Produktkandidaten   umfasst
individualisierte  Therapien  sowie  off-the-shelf-Medikamente  auf  mRNA-Basis,
innovative  chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte
Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper   und   Antikörper-Wirkstoff-Konjugate   sowie  niedermolekulare
Wirkstoffe.  Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Impfstoffen   und  unternehmenseigener  Herstellungskapazitäten  entwickelt  und
evaluiert  BioNTech  neben  ihrer  vielfältigen Onkologie-Pipeline unter anderem
auch mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten gegen eine
Reihe  von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet  Seite an Seite mit weltweit
renommierten  Kooperationspartnern aus der  pharmazeutischen Industrie, darunter
DualityBio,   Fosun   Pharma,  Genentech  (ein  Unternehmen  der  Roche-Gruppe),
Genevant, Genmab, OncoC4, Regeneron und Pfizer.
Weitere       Information       finden      Sie      unter:      www.BioNTech.de
(https://www.biontech.com/de/de/home.html).
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese  Pressemitteilung enthält bestimmte in  die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen  des  angepassten  Private  Securities  Litigation  Reform Act von 1995,
einschließlich,  aber nicht  begrenzt auf  ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: geplante nächste Schritte in den Programmen aus BioNTechs Pipeline,
einschließlich,  aber nicht begrenzt auf Aussagen bezogen auf den Zeitpunkt oder
die  Pläne für den Beginn klinischer Studien, Registrierung oder Einreichung und
Erhalt  von Produktzulassungen für die Produktkandidaten von BioNTech; BioNTechs
Schätzungen    bestimmter   finanzieller   Informationen,   einschließlich   der
Umsatzprognose   für   das   Gesamtjahr  2024, das  zu  erwartende  Umsätze  und
Nettogewinne   durch   die   Verkäufe   von  BioNTechs  COVID-19-Impfstoff  (als
COMIRNATY bezeichnet,  wo er bedingte  oder vollständige Marktzulassung erhalten
hat) mit einschließt, bezogen auf Vertriebsgebiete, die in der Verantwortung von
BioNTechs  Kollaborationspartnern liegen,  insbesondere solche  Angaben, die auf
vorläufigen  Schätzungen von BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und
der  Grad  der  Marktakzeptanz  von  BioNTechs  COVID-19-Impfstoff  und weiterer
Produktkandidaten,  falls diese zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der
zu  erwartenden  Anpassung  in  der  COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich
Veränderungen  des  Umfelds  für  Bestellungen  und  der erwarteten behördlichen
Empfehlungen zur Anpassung von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; das
Zulassungspotenzial jeglicher Studien, die BioNTech beginnen könnte; der Beginn,
der  Zeitplan und Fortschritt sowie die  Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs
Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, einschließlich Aussagen in Bezug auf den
Zeitpunkt  des  Beginns  und  Abschlusses  von  Studien  und  damit  verbundenen
Vorbereitungsarbeiten,    der    Verfügbarkeit    von    Ergebnissen   und   der
Charakterisierung   und  des  Zeitpunkts  der  Verfügbarkeit  klinischer  Daten;
BioNTechs  angestrebter  Zeitplan  für  eine  potenzielle  Markteinführung eines
Onkologieprodukts,  vorbehaltlich der Zulassung,  einschließlich der Erwartungen
hinsichtlich  des Zeitplans für  die kommerziellen Vorbereitungsaktivitäten; die
potenzielle   Sicherheit   und   Wirksamkeit  von  BioNTechs  Produktkandidaten;
BioNTechs  Erwartungen in Bezug  auf BioNTechs geistiges  Eigentum und BioNTechs
laufenden  Beziehungen mit  Pfizer, Inc.,  Duality Biologics  (Suzhou) Co. Ltd.,
OncoC4,  Inc., Biotheus  Inc., Genmab  S/A, Genentech  Inc. (einem  Mitglied der
Roche-Gruppe),   und   anderen   Unternehmen.   In  manchen  Fällen  können  die
zukunftsgerichteten  Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ?wird", ?kann",
?sollte",   ?erwartet",  ?beabsichtigt",  ?plant",  ?zielt  ab",  ?antizipiert",
?schätzt",  ?glaubt",  ?prognostiziert",  ?potenziell",  ?setzt  fort"  oder die
negative  Form dieser  Begriffe oder  einer anderen  vergleichbaren Terminologie
identifiziert  werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese   Wörter   enthalten.   Die   zukunftsgerichteten   Aussagen   in   dieser
Pressemitteilung  sind weder  Versprechen noch  Garantien und  sollten nicht als
solche  angesehen  werden,  da  sie  einer  Reihe  von bekannten und unbekannten
Risiken,  Unsicherheiten  und  anderen  Faktoren  unterliegen,  von  denen viele
außerhalb  der Kontrolle von  BioNTech liegen und  die dazu führen könnten, dass
die  tatsächlichen  Ergebnisse  wesentlich  von  denen  abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten  Aussagen ausdrücklich  oder implizit  zum Ausdruck gebracht
werden.  Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt
auf:  die  Unwägbarkeiten,  die  mit  Forschung  und Entwicklung verbunden sind,
einschließlich  der Fähigkeit, die erwarteten  klinischen Endpunkte, die Termine
für   Beginn   und/oder  Abschluss  klinischer  Studien,  die  Termine  für  die
Einreichung bei den Behörden, die Termine für die behördliche Zulassung und/oder
die  Termine  für  die  Markteinführung  zu  erreichen,  sowie  die  Risiken  im
Zusammenhang  mit  präklinischen  und  klinischen  Daten,  einschließlich der in
dieser   Pressemitteilung   veröffentlichen   Daten,   und   einschließlich  der
Möglichkeit  ungünstiger neuer  präklinischer, klinischer  oder Sicherheitsdaten
und  weitere  Analysen  bereits  existierender  präklinischer,  klinischer  oder
Sicherheitsdaten;  die Art der klinischen Daten, die einer ständigen Überprüfung
durch  Peer-Review,  einer  behördlichen  Prüfung  und einer Marktinterpretation
unterliegen;  Diskussionen mit den  Aufsichtsbehörden über den  Zeitplan und die
Anforderungen  für zusätzliche  klinische Studien;  die Fähigkeit, vergleichbare
klinische   Ergebnisse  in  zukünftigen  klinischen  Studien  zu  erzielen;  den
Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für Produktkandidaten
zu    erhalten    und    aufrechtzuerhalten;   die   Fähigkeit   von   BioNTechs
unternehmenseigener   mRNA-Technologie,   klinische  Wirksamkeit  außerhalb  von
BioNTechs Plattform für Infektionskrankheiten zu demonstrieren; BioNTechs Preis-
und Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen Behörden, Krankenversicherungen
und   anderen   Kostenträgern  nach  BioNTechs  ersten  Verkäufen  an  nationale
Regierungen;  die künftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf an
Erst- oder Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; der Wettbewerb durch
andere COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten,
einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und
Vertriebsbedingungen,  basierend auf  unter anderem  Wirksamkeit, Kosten, Lager-
und     Lieferbedingungen,    die    Breite    der    zugelassenen    Anwendung,
Nebenwirkungsprofil  und  Beständigkeit  der  Immunantwort;  die  Fähigkeit  von
BioNTechs  COVID-19-Impfstoffen,  COVID-19 zu  verhindern,  das von aufkommenden
Virusvarianten   verursacht   wird;   die  Fähigkeit  von  BioNTech  und  seinen
Vertragspartnern,   die   notwendigen  Energieressourcen  zu  verwalten  und  zu
beschaffen;   BioNTechs   Fähigkeit,  Forschungsmöglichkeiten  zu  erkennen  und
Prüfpräparate   zu   identifizieren   und   zu  entwickeln;  die  Fähigkeit  und
Bereitschaft   von   BioNTechs   Kooperationspartnern,   die   Forschungs-   und
Entwicklungsaktivitäten   in   Bezug   auf   BioNTechs   Produktkandidaten   und
Prüfpräparate  fortzusetzen; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle
Ansprüche,  die  angeblich  durch  den  Einsatz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff
sowie   anderer  von  BioNTech  entwickelter  oder  hergestellter  Produkte  und
Produktkandidaten  auftreten;  die  Fähigkeit  BioNTechs  und  die von BioNTechs
Kollaborationspartnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu
vermarkten  und,  falls  sie  zugelassen  werden,  BioNTechs  Produktkandidaten;
BioNTechs   Fähigkeit,   BioNTechs   Entwicklung   und   Expansion  zu  steuern;
regulatorische  Entwicklungen  in  den  USA  und anderen Ländern; die Fähigkeit,
BioNTechs  Produktionskapazitäten effektiv zu  skalieren und BioNTechs Produkte,
einschließlich  der  angestrebten  COVID-19-Impfstoffproduktion,  und  BioNTechs
Produktkandidaten  herzustellen; Risiken  in Bezug  auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den  Leserinnen und Lesern wird empfohlen,  die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk  Factors" in BioNTechs  Bericht (Form 6-K)  für das am 30. September 2023
endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu
lesen.    Sie    sind    auf    der    Website    der    SEC   unter www.sec.gov
(https://www.sec.gov/) verfügbar.    Außerhalb    rechtlicher    Verpflichtungen
übernimmt  BioNTech keinerlei  Verpflichtung, solche  in die Zukunft gerichteten
Aussagen  nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen  Ergebnisse  oder  Änderungen  der  Erwartungen  anzupassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von BioNTech
und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
KONTAKTE
Investoranfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
Medienanfragen
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+49 (0)6131 9084 1513
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Â
@ dpa.de

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