TCM-Studien: Wang und Guyatt fordern Tausende Patienten und strenge Standards
Veröffentlicht am: 09.11.2026 um 07:24 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die weltweite Anerkennung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) hängt maßgeblich von der methodischen Qualität ihrer wissenschaftlichen Überprüfung ab.
Eine im September 2026 im Fachjournal Evidence-Based Chinese Medicine and Technology Assessment veröffentlichte Arbeit analysiert die Kriterien, die klinische TCM-Studien zwingend erfüllen müssen, um international wissenschaftliche Glaubwürdigkeit zu erlangen.
Die Autoren, Prof. Ying Wang von der Beijing University of Chinese Medicine und Prof. Gordon Guyatt von der McMaster University, skizzieren darin die zentralen methodischen Hürden und Lösungsansätze für die künftige Forschungsarbeit.
Methodische Anforderungen an moderne TCM-Studien
Wang und Guyatt fordern die konsequente Durchführung hochwertiger, randomisierter und kontrollierter Studien, deren Fragestellungen sowohl für den chinesischen Raum als auch für westliche Gesundheitssysteme von klinischer Relevanz sind.
Um belastbare Resultate zu erzielen, seien die Einbindung erfahrener Studienleiter, Statistiker und Datenmanager sowie Stichprobengrößen von mehreren tausend Patienten erforderlich. Zudem sollten Studien multizentrisch angelegt sein und ausdrücklich auch westliche Kliniken einbinden, um ein geringes Verzerrungsrisiko mit pragmatischen Studiendesigns zu verbinden.
Gefördert wurde die wissenschaftliche Arbeit über das Forschungsprogramm Evidenzbasierte TCM des Ministeriums für Bildung sowie des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie der Volksrepublik China.
Ein zentrales methodisches Spannungsfeld liegt im Gegensatz zwischen der traditionellen TCM-Musterdiagnose und den international etablierten Krankheitsklassifikationen. Die Wissenschaftler schlagen vor, den Studieneinschluss nach westlichen Krankheitsdefinitionen vorzunehmen und TCM-Muster anschließend in Form differenzierter Subgruppenanalysen abzubilden.
Da Sham-Akupunktur als Kontrollverfahren methodisch schwer umsetzbar sei und individuell zusammengestellte Kräutermischungen im westlichen Kontext kaum replizierbar seien, verweisen die Autoren auf die Notwendigkeit standardisierter Darreichungsformen wie Pillen, Granulate oder Tabletten.
Internationale Bewertung und klinische Evidenz
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Die Notwendigkeit methodisch einwandfreier Nachweise spiegelt sich auch in internationalen Institutionen wider. In einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) anlässlich der FoodMed-Konferenz Anfang November 2026 in Hongkong wurden anhaltende Wissenslücken und ein anhaltender Bedarf an methodisch belastbarer Forschung konstatiert. Einzelne Mittel verfügten demnach weiterhin über keinen hinreichenden Wirksamkeitsnachweis.
Sylvie Briand, Wissenschaftsvertreterin der WHO, betonte im Kontext der WHO-Strategie für traditionelle Medizin 2025–2034, dass traditionelle Ansätze ausschließlich bei ausreichender wissenschaftlicher Evidenz in bestehende Gesundheitssysteme integriert werden sollten. Das WHO Global Traditional Medicine Centre baut hierfür Forschungsdaten, regulatorische Vorgaben und digitale Plattformen auf.
Dass standardisierte Ansätze im Rahmen streng definierter Zusatztherapien messbare Ergebnisse liefern können, zeigten Fachdiskussionen der Guangdong Association of Chinese Medicine in Guangzhou Anfang November 2026. Dort vorgestellte kardiologische Untersuchungen behandelten TCM-Präparate ausdrücklich als Ergänzung zur Standardtherapie:
- In der im Fachblatt Signal Transduction and Targeted Therapy publizierten TXL-CAP-Studie steigerte das Präparat Tongxinluo die Dicke der fibrösen Kappe von rund 50 auf 115,0 Mikrometer, was einem fast doppelt so hohen Anstieg gegenüber der Kontrollgruppe entsprach.
- Die unter Leitung von Yang Yuejin am Fuwai Hospital an 124 Krankenhäusern durchgeführte CTS-AMI-Studie, publiziert in JAMA, zeigte für Tongxinluo eine Senkung des 30-Tage-Risikos für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse um 36 % sowie des kardiovaskulären Todesrisikos um 30 %; nach einem Jahr lagen die Reduktionen bei 36 % beziehungsweise 27 %.
- Laut der von Dong Qiang geleiteten TISS-Studie im Fachjournal JAMA Network Open verbesserte Tongxinluo die 90-Tage-Prognose um 6,7 % bei einer Odds Ratio von 1,33 für ein gutes funktionelles Ergebnis.
- Weitere publizierte Daten umfassen die SS-AFRF-Studie im European Heart Journal, in der Shensong Yangxin das Rezidivrisiko von Vorhofflimmern zwölf Monate nach einer Ablation um 40 % senkte, sowie die im Journal Nature Medicine veröffentlichte QUEST-Studie, in der Qili Qiangxin das Hospitalisierungsrisiko wegen Herzinsuffizienz um 24 % und das kardiovaskuläre Sterberisiko um 17 % reduzierte.
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Nationale und internationale Standardisierung
Parallel zur universitären Forschung treiben chinesische Behörden administrative Normierungen voran. Die Staatliche Standardisierungskommission und die Staatliche TCM-Verwaltung veröffentlichten in Peking drei nationale Standards mit Gültigkeit ab dem 1. Dezember 2026, darunter verbindliche Kodierungsregeln für Rezepturen, Methoden und das Lieferkettenmanagement.
Der Standard für Rezepturen umfasst 1.089 klassifizierte Rezepturen, um Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit für Forschung und klinische Anwendung sicherzustellen.
Die Debatte verdeutlicht, dass eine internationale Akzeptanz der traditionellen Verfahren nicht über Erfahrungswissen allein führt, sondern über großangelegte, multizentrische Studienstrukturen nach internationalen Standards.
