Spondyloarthritis: FDA genehmigt Antikörper Vilamakitug zur Phase II
15.06.2026 - 18:52:57 | boerse-global.de
Damit startet die Phase-II-Studie V-SPINE (PT064) ohne Auflagen. Entwickelt wird der Antikörper von XBiotech, einem Biotech-Unternehmen aus den USA.
Studie mit 150 Patienten gestartet
Die klinische Prüfung richtet sich gegen die aktive axiale Spondyloarthritis (axSpA). Dabei handelt es sich um eine chronisch-entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule, die zu Schmerzen und Bewegungseinschränkungen führt. XBiotech bereitet nun die Rekrutierung von Patienten in den USA vor.
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Die Ankündigung beflügelte auch die Finanzmärkte: Die XBiotech-Aktie legte an der NASDAQ leicht zu.
Doppelblind und placebokontrolliert
Das Studiendesign ist ambitioniert. 150 Teilnehmer erhalten über 16 Wochen wöchentliche Injektionen – entweder 400 mg Vilamakitug oder ein Placebo. Der primäre Endpunkt: das ASAS40-Ansprechen. Das bedeutet eine mindestens 40-prozentige Verbesserung bei Schmerz, Funktion und Entzündung.
Doch damit nicht genug. Nach der kontrollierten Phase folgt eine 12-wöchige offene Verlängerung. Dort bekommen alle Probanden den Wirkstoff – wertvolle Daten zur Langzeitsicherheit inklusive.
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Prominente Studienleitung
Die wissenschaftliche Leitung übernimmt Dr. Marina Magrey von den University Hospitals Cleveland und der Case Western Reserve University. Die Rheumatologin ist auch in der SPARTAN-Organisation aktiv, einem Fachnetzwerk für Spondyloarthritis-Forschung.
Vilamakitug reiht sich ein in eine Welle neuer Immuntherapien. Während andere Fachbereiche bereits Kombinationstherapien testen – etwa bei Leberzellkarzinomen –, setzt die axSpA-Forschung auf gezielte monoklonale Antikörper. Die Phase-II-Ergebnisse werden zeigen, ob der Wirkstoff den Sprung in die große Phase-III-Studie schafft.
