Sjögren-Therapie: Neue Medikamente und Diagnostik verändern Behandlung

FDA beschleunigt Prüfung von Ianalumab und Zelltherapie. Neue Ultraschall-Diagnostik ersetzt schmerzhafte Biopsie bei Sjögren-Patienten.

Erstmals rückt eine zielgerichtete Biologika-Therapie für Sjögren-Patienten in greifbare Nähe – und revolutioniert damit die Behandlung der quälenden Mundtrockenheit.

Sjögren-Syndrom, nach rheumatoider Arthritis die zweithäufigste rheumatische Autoimmunerkrankung, galt lange als therapeutische Sackgasse. Die zerstörerische Wirkung auf die Speicheldrüsen blieb meist unbehandelt – Ärzte konnten nur die Symptome lindern. Doch 2026 zeichnet sich ein Wandel ab: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat gleich zwei Therapieansätzen beschleunigte Prüfverfahren gewährt, während neue Forschungserkenntnisse die molekularen Ursachen der Mundtrockenheit entschlüsseln.

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Die stille Epidemie im Mund

Die oralen Folgen der Erkrankung sind alles andere als banal. Rund 90 bis 95 Prozent der Betroffenen leiden unter chronischer Mundtrockenheit (Xerostomie). Fehlt der Speichel – lebenswichtig für Befeuchtung, Abwehr und pH-Regulation – kommt es zu einer Kaskade von Folgeerkrankungen.

Eine Anfang 2026 veröffentlichte Analyse zeigt das ganze Ausmaß: Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom haben ein 1,64-fach erhöhtes Risiko für Karies und ein 1,42-fach höheres für Zahnmarkentzündungen. Mundgeschwüre und Stomatitis treten sogar doppelt so häufig auf wie bei gesunden Vergleichspersonen. Als kritische Schwelle für eine schwere Speichelunterfunktion gilt ein unstimulierter Speichelfluss von maximal 0,1 Millilitern pro Minute.

Durchbruch: Ianalumab und Zelltherapie

Novartis gelang am 16. Januar 2026 ein entscheidender Schritt: Die FDA erteilte dem Antikörper Ianalumab (VAY736) den „Breakthrough Therapy“-Status. Das Medikament wirkt über einen dualen Mechanismus – es depletiert B-Zellen und blockiert gleichzeitig deren Aktivierung über den BAFF-Rezeptor.

Die Phase-3-Studien NEPTUNUS-1 und NEPTUNUS-2, deren Ergebnisse Ende 2025 vorgestellt wurden, belegen eine signifikante Verringerung der Krankheitsaktivität bei monatlicher Gabe von 300 Milligramm Ianalumab. Besonders vielversprechend: Die Studien zeigten Verbesserungen des stimulierten Speichelflusses und eine Linderung der Mundtrockenheit – zumindest bei Patienten mit noch erhaltener Drüsenfunktion.

Parallel dazu wagte die regenerative Medizin einen Vorstoß. Im Februar 2026 erhielt eine experimentelle Zelltherapie der University of Wisconsin den „Fast Track“-Status der FDA. Dabei werden interferon-gamma-aktivierte mesenchymale Stromazellen direkt in die Speicheldrüsen injiziert, um die Speichelproduktion wieder anzukurbeln. Es ist der erste derartige Ansatz in den USA, der auf die Wiederherstellung des Drüsengewebes abzielt.

Ultraschall ersetzt die Nadel

Bislang war die Diagnose oft eine Qual: Eine invasive Biopsie der Lippenspeicheldrüsen war nötig. Doch der Speicheldrüsen-Ultraschall (SGUS) drängt als schonende Alternative nach vorne.

Eine Studie im Journal of Rheumatology vom 1. Mai 2026 präsentierte ein altersstratifiziertes Vorhersagemodell, das SGUS-Befunde mit klinischen Parametern wie Hyperglobulinämie kombiniert. Die Ergebnisse sind beeindruckend: 81 Prozent Spezifität, 95 Prozent Sensitivität für positive Biopsieergebnisse. Ein OMERACT-Ultraschall-Score von 2 oder höher gilt zunehmend als verlässlicher Sjögren-Indikator – und könnte vielen Patienten die schmerzhafte Biopsie ersparen.

Neue Leitlinien: Interdisziplinär und präzise

Die Komplexität der oralen Sjögren-Manifestationen erzwingt ein Umdenken. Die British Society for Rheumatology veröffentlichte im Februar 2025 aktualisierte Leitlinien, die den Patienten in den Mittelpunkt stellen: Ziel ist es, Sekrete zu erhalten, zu ersetzen und zu stimulieren – und dauerhafte Schäden zu verhindern.

Die evidenzbasierten Protokolle umfassen:

• Kariesprophylaxe: Hochfluoridhaltige Zahnpasten und topische Remineralisierungsmittel wie biomimetisches Hydroxyapatit oder CPP-ACP
• Speichelstimulanzien: Muskarin-Agonisten wie Pilocarpin und Cevimelin bleiben Mittel der ersten Wahl – allerdings unter Beobachtung des oralen Mikrobioms
• Mikrobiom-Monitoring: Aktuelle Studien zeigen, dass die trockenheitsbedingte Verschiebung der Mundflora – mehr Firmicutes, weniger Bacteroides – das Risiko für Parodontitis und Karies weiter erhöht

Die Last der Erkrankung

Die wirtschaftlichen und psychologischen Folgen sind enorm. Patientenbefragungen der Sjögren's Foundation aus dem Jahr 2025 belegen: Mundtrockenheit und die daraus resultierenden Schwierigkeiten beim Essen, Sprechen und Schlafen gehören zu den Hauptfaktoren für die verminderte Lebensqualität. Die hohen Kosten für häufige Zahnrestaurationen – verursacht durch rasant fortschreitenden Zahnhalskaries – belasten die Betroffenen zusätzlich.

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Die Fachwelt richtet ihren Fokus zunehmend auf „seronegative“ Patienten – jene mit klassischen Sicca-Symptomen, aber ohne die typischen Autoantikörper Anti-SSA/Ro. Die Integration von Speicheldrüsen-Ultraschall und neueren Biomarkern wie RHO 52 und RHO 60 hilft, diese diagnostische Lücke zu schließen, bevor irreversible Drüsenschäden eintreten.

Ausblick: Wohin steuert die Therapie?

Novartis hat angekündigt, Ianalumab in der ersten Jahreshälfte 2026 zur weltweiten Zulassung einzureichen. Bei Erfolg wäre es die erste zielgerichtete Systemtherapie speziell für das Sjögren-Syndrom.

Doch die Forschung ruht nicht. Wissenschaftler arbeiten an Neurostimulationsverfahren, die die Nerven der Speichelproduktion direkt ansteuern, und an Gentherapien, die therapeutische Gene in die Speicheldrüsen einschleusen. Diese Technologien stecken zwar noch in den Kinderschuhen – doch die Kombination aus zielgerichteten Biologika, moderner Bildgebung und regenerativer Medizin lässt hoffen, dass die Sjögren-Therapie den rein palliativen Ansatz hinter sich lässt und eines Tages den Krankheitsverlauf selbst verändern kann.