Arzneimittel-Erstattung: Aserbaidschan, China und Vietnam reformieren

Aserbaidschan, China und Vietnam reformieren Arzneimittel-Erstattung. Neue Krebstherapien und EU-Gesetz gegen Lieferengpässe.

Die globale Gesundheitslandschaft erlebt Ende Mai 2026 eine Reihe bedeutender Entwicklungen – von neuen Zulassungsverfahren über Therapiefortschritte bis hin zu strategischen Weichenstellungen in der EU.

Neue Regeln für Arzneimittel-Erstattung

Aserbaidschan hat die Kriterien für die Aufnahme von Medikamenten in die staatliche Krankenversicherung neu gefasst. Premierminister Ali Asadov unterzeichnete am 31. Mai ein entsprechendes Dekret. Im Fokus stehen nun vor allem Mittel gegen häufig auftretende Erkrankungen. Die Entscheidung orientiert sich an der Kosten-Nutzen-Relation, der evidenzbasierten Wirksamkeit und daran, ob das Präparat bereits in OECD-Staaten erstattet wird. Ausgeschlossen werden können Arzneien, wenn neuere, wirksamere Alternativen verfügbar sind oder ein Verbot im Land besteht.

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Auch China justiert nach: Die Nationale Gesundheitsbehörde NHSA startete am selben Tag die Verhandlungsrunde für den nationalen Erstattungskatalog 2026. Der neue Ansatz verschiebt den Schwerpunkt von reinen Preisverhandlungen hin zu einer umfassenderen Bewertung des therapeutischen Nutzens. Besonders bemerkenswert: Arzneimittel mit bedingter Zulassung können nun bereits vor der endgültigen Marktautorisierung technisch geprüft werden.

Vietnam aktualisierte am 30. Mai erstmals seit über einem Jahrzehnt seine Liste erstattungsfähiger traditioneller Arzneimittel. Aktuell umfasst der Katalog 229 Produkte und 349 Einzelwirkstoffe. Das Ziel: Der Anteil traditioneller Medizin an den versicherten Behandlungen soll bis 2025 auf 20 Prozent steigen, bis 2030 sogar auf 30 Prozent.

Durchbrüche in der Krebstherapie

Gleich mehrere Pharmakonzerne meldeten am 29. Mai neue Marktzulassungen. Shanghai Henlius Biotech erhielt von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA grünes Licht für HANBEIYOU – ein Biosimilar zu Pertuzumab. Das Mittel kommt bei HER2-positivem Brustkrebs zum Einsatz, sowohl vor als auch nach der Operation sowie bei metastasierten Formen. Die Zulassung folgt auf Freigaben in den USA (November 2025) und der EU (April 2026).

Sino Biopharmaceutical bekam ebenfalls NMPA-Zustimmung für Naldemedin, einen Wirkstoff gegen opioidinduzierte Verstopfung. Das Problem betrifft die Mehrheit aller chronischen Schmerzpatienten, die auf Opioide angewiesen sind. Naldemedin ist bereits in Japan, Großbritannien und der EU zugelassen.

Im Diagnostikbereich erteilte die US-Gesundheitsbehörde FDA am 29. Mai die Zulassung für eine erweiterte Indikation der xT CDx-Plattform von Tempus AI. Das System analysiert 648 Gene und kann nun als Begleitdiagnostikum für Darmkrebstherapien eingesetzt werden – ohne dass eine gesunde Vergleichsprobe nötig ist.

Langzeitdaten untermauern zudem den Fortschritt bei chronischer lymphatischer Leukämie: Die 78-Monats-Ergebnisse der SEQUOIA-Studie zeigen für Zanubrutinib eine progressionsfreie Überlebensrate von 71,8 Prozent – gegenüber 31,0 Prozent unter konventioneller Chemoimmuntherapie.

Deutschland setzt auf Medikationssicherheit

Die Bundesrepublik verstärkt ihre Anstrengungen in der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS). Am 29. Mai tagte erstmals die neu gebildete Koordinationsgruppe unter Leitung von Prof. Dr. Petra Thürmann. Ihre Aufgabe: die Umsetzung eines nationalen Aktionsplans, der die geschätzt 250.000 Krankenhauseinweisungen durch Medikationsfehler pro Jahr reduzieren soll. Als Schlüsselwerkzeuge gelten die Digitalisierung – insbesondere die elektronische Patientenakte und das E-Rezept.

Ebenfalls in dieser Woche: Das Universitätsklinikum des Saarlandes feierte 25 Jahre zentrale Zytostatika-Herstellung. Seit 2001 produzierte die Einrichtung rund 900.000 patientenindividuelle Zubereitungen. Aktuell stellt ein spezialisiertes Team jährlich 44.000 Einheiten für 2.800 Patienten her – in Reinraumbedingungen, die seit Ende 2021 in Betrieb sind.

EU-Strategie und milliardenschwere Deals

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Die Europäische Union bereitet einen Critical Medicines Act vor, um die Abhängigkeit von außereuropäischen Produktionsstandorten zu verringern. Berichten vom 31. Mai zufolge soll das Gesetz öffentliche Ausschreibungen für kritische Arzneimittel neu ausrichten: Nicht der Preis, sondern Versorgungssicherheit, Diversifizierung und die Ansiedlung von Produktionsstätten in Europa – besonders in Osteuropa – werden künftig im Vordergrund stehen.

In der Privatwirtschaft schloss Bioxyne Limited am 30. Mai einen exklusiven Zweijahresvertrag mit der deutschen ADREXpharma. Das Abkommen im Wert von 50 Millionen australischen Dollar (rund 31 Millionen Euro) sichert ADREXpharma die Vertriebsrechte für medizinisches Cannabis in Deutschland. Garantiert ist ein Mindestumsatz von 25 Millionen australischen Dollar (rund 15,5 Millionen Euro) im ersten Jahr.

Vink Chemicals erhielt am 29. Mai die EU-weite Zulassung für ein neues Desinfektionsmittel nach der Biozid-Verordnung. Das Produkt ist für die industrielle Flächendesinfektion konzipiert und besonders für die Lebensmittel- und Metallverarbeitungsindustrie relevant.