Thema: Zulassungsweg

Arzneimittelentwicklung, Zulassungsweg

Arzneimittelentwicklung: KI verkürzt Zulassungsweg auf unter 2 Jahre

Digitale Darstellung komplexer molekularer Strukturen und Datenanalysen in einem modernen pharmazeutischen Labor. - Foto: über boerse-global.de
Digitale Darstellung komplexer molekularer Strukturen und Datenanalysen in einem modernen pharmazeutischen Labor. - Foto: über boerse-global.de

KI-Agenten verkürzen die Medikamentenentwicklung drastisch. Chugai, Shionogi und Metis TechBio zeigen: Von Jahren auf Monate schrumpfende Zyklen.

boerse-global.de, 05.08.26 04:39 Uhr
Zwei abstrakte, leuchtende Meilensteine auf einer reflektierenden Oberfläche vor einem unscharfen Finanzhintergrund. - Foto: über boerse-global.de
Zwei abstrakte, leuchtende Meilensteine auf einer reflektierenden Oberfläche vor einem unscharfen Finanzhintergrund. - Foto: über boerse-global.de
Theranexus, Aktie

Theranexus Aktie: Zwei Meilensteine an einem Tag

THX Pharma erzielt gleich zwei Fortschritte: EMA gibt grünes Licht für TX01-Zulassungsweg, Batten-1 startet Phase-3-Studie.

boerse-global.de, 09.06.26 21:19 Uhr
Replimune Aktie: 82-Prozent-Sprung nach FDA-Einigung - Foto: über boerse-global.de
Replimune Aktie: 82-Prozent-Sprung nach FDA-Einigung - Foto: über boerse-global.de
Replimune, Aktie

Replimune Aktie: 82-Prozent-Sprung nach FDA-Einigung

Nach zwei Ablehnungen einigt sich Replimune mit der FDA auf einen neuen Zulassungsweg für das Melanom-Medikament RP1. Die Aktie reagiert mit einem massiven Kurssprung.

boerse-global.de, 30.05.26 05:18 Uhr
Sangamo: FDA erlaubt ST-920 ohne zweite Studie - Foto: über boerse-global.de
Sangamo: FDA erlaubt ST-920 ohne zweite Studie - Foto: über boerse-global.de
Sangamo, FDA

Sangamo: FDA erlaubt ST-920 ohne zweite Studie

Sangamo erhält FDA-Zustimmung für Zulassungsweg von ST-920, kämpft aber weiter um Kapital und Börsennotierung.

boerse-global.de, 20.05.26 09:53 Uhr
aTyr Pharma Aktie: Wegweisende FDA-Gespräche - Foto: über boerse-global.de
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Pharma, Aktie

aTyr Pharma Aktie: Wegweisende FDA-Gespräche

Das Biotech-Unternehmen bespricht mit der FDA den Zulassungsweg für sein Lungensarkoidose-Medikament nach gemischten Phase-3-Ergebnissen. Analysten zeigen sich abwartend. ...

boerse-global.de, 09.04.26 15:39 Uhr
PDS Biotechnology Aktie: Beschleunigter Zulassungsweg? - Foto: über boerse-global.de
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PDS, Biotechnology

PDS Biotechnology Aktie: Beschleunigter Zulassungsweg?

PDS Biotechnology passt seine Phase-3-Studie an um einen beschleunigten Zulassungsweg für den Wirkstoff PDS0101 zu ermöglichen. Die Finanzdaten im Mai 2026 werden die Umsetzbarkeit ...

boerse-global.de, 07.04.26 19:40 Uhr
Unicure Aktie: FDA-Schock! - Foto: über boerse-global.de
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Unicure, Aktie

Unicure Aktie: FDA-Schock!

Die US-Arzneimittelbehörde lehnt den geplanten Zulassungsweg für Gentherapie AMT-130 ab und verursacht einen Kurssturz von 66%. Das Biotech-Unternehmen steht vor regulatorischen ...

boerse-global.de, 13.11.25 15:40 Uhr