THEMA MDR-„EXACTLY“

Thema: MDR-„exactly“

ENAD, CADx

ENAD CADx: INEX erhält CE-MDR-Zertifikat für KI-gestützte Koloskopie

Ein steriler Untersuchungsraum in einer Klinik mit einer professionellen endoskopischen Arbeitsstation und einem dunklen Monitor. - Foto: über boerse-global.de

TÜV SÜD schloss die MDR-Prüfung ab; INEX kann ENAD CADx nun in EU-Mitgliedstaaten vertreiben und klinisch einsetzen.

boerse-global.de, 31.10.26 18:52 Uhr

Steriler Laborraum mit Edelstahlausstattung und glatten Oberflächen in einer modernen medizinischen Einrichtung. - Foto: über boerse-global.de

EU-Medizinprodukteverordnung, Regeln

EU-Medizinprodukteverordnung: 22 Regeln bestimmen die Risikoklasse ...

Die EU-MDR staffelt Prüf- und Berichtspflichten nach Risikoklasse und ergänzt sie um nationale Vorgaben für klinische Prüfungen.

boerse-global.de, 23.10.26 22:24 Uhr

Ein heller, steriler Behandlungsraum in einer Klinik mit leeren Betten und Sichtschutzvorhängen. - Foto: über boerse-global.de

Photopherese, EU-MDR-Zertifizierung

Photopherese: EU-MDR-Zertifizierung erweitert Einsatz bei ...

Das THERAKOS CELLEX-System ist in Europa nun auch für bestimmte immunbedingte Nebenwirkungen bei Erwachsenen zertifiziert.

boerse-global.de, 23.10.26 07:09 Uhr

Helle, moderne Produktionshalle mit hochwertigen Maschinen in einer sauberen Industrieumgebung. - Foto: über boerse-global.de

Medizintechnik, Zulassungen

Medizintechnik: 62 Prozent bevorzugen bei Zulassungen das ...

BVMed-Mitglieder erwarten 2026 höhere Erlöse, doch sinkende Gewinne und MDR-Auflagen belasten Investitionen und Innovationsklima.

boerse-global.de, 19.10.26 19:24 Uhr

Ein heller, minimalistisch eingerichteter medizinischer Untersuchungsraum bei Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de

Huawei, Watch

Huawei Watch D3: CE-MDR-zertifizierte Blutdruckmessung rund ...

Die Smartwatch kombiniert zertifizierte 24-Stunden-Blutdrucküberwachung mit Gesundheitsdaten, schlankerem Gehäuse und bis zu sechs Tagen Akkulaufzeit.

boerse-global.de, 16.10.26 11:13 Uhr

Ein leerer, minimalistischer Flur in einem Klinikgebäude mit kühlem Tageslicht und langen Schatten. - Foto: über boerse-global.de

MDR-Reportage, Kranke

MDR-Reportage am 14. Oktober: Wenn psychisch Kranke polizeibekannt ...

Eine MDR-Reportage beleuchtet Versorgungslücken, geplante Änderungen im Betreuungsrecht und Warnungen vor mehr Datenerfassung.

boerse-global.de, 13.10.26 00:48 Uhr

Moderne, hell beleuchtete ophthalmologische Praxis mit hochwertigen Diagnosegeräten in steriler Umgebung. - Foto: über boerse-global.de

Glaukom-Implantate, New

Glaukom-Implantate: New World Medical erhält MDR-Zertifizierung ...

Drei Augenmedizinprodukte von New World Medical erfüllen nun die EU-Verordnung; für ein weiteres System steht die Zertifizierung noch aus.

boerse-global.de, 07.10.26 04:30 Uhr

Moderne, sterile Laborumgebung mit Präzisionsgeräten in einer medizinischen Einrichtung. - Foto: über boerse-global.de

Prism, DIO

Prism X: DIO erhält europäische MDR-Zertifizierung für ...

DIO schafft mit MDR-Zulassungen für SICON und Prism X die regulatorische Grundlage für Europa und plant weitere internationale Marktschritte.

boerse-global.de, 23.09.26 08:05 Uhr

Ein modernes, minimalistisches Bürogebäude in Zürich mit Blick auf eine grüne Berglandschaft bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de

Quorum, Cyber

Quorum Cyber übernimmt Ontinue: MDR und KI-Security fusionieren ...

Quorum Cyber vereinbart die Übernahme von Ontinue. Der Abschluss benötigt Genehmigungen, bis dahin bleiben beide Firmen eigenständig.

boerse-global.de, 18.09.26 17:01 Uhr

Ein moderner, leerer medizinischer Untersuchungsraum in einer kardiologischen Fachklinik. - Foto: über boerse-global.de

Blutdruckmessung, CE-zertifizierte

Blutdruckmessung: Erste CE-zertifizierte Smartwatch für ...

HUAWEI stellt die WATCH D3 mit CE-MDR-Zertifizierung und 24-Stunden-Blutdruckkontrolle vor. Der Verkaufsstart ist für den 11. September vorgesehen.

boerse-global.de, 03.09.26 15:48 Uhr