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Thema: MDR

EU-Medizinprodukteverordnung, Regeln

EU-Medizinprodukteverordnung: 22 Regeln bestimmen die Risikoklasse

Steriler Laborraum mit Edelstahlausstattung und glatten Oberflächen in einer modernen medizinischen Einrichtung. - Foto: über boerse-global.de
Steriler Laborraum mit Edelstahlausstattung und glatten Oberflächen in einer modernen medizinischen Einrichtung. - Foto: über boerse-global.de

Die EU-MDR staffelt Prüf- und Berichtspflichten nach Risikoklasse und ergänzt sie um nationale Vorgaben für klinische Prüfungen.

boerse-global.de, 23.10.26 22:24 Uhr
Ein heller, steriler Behandlungsraum in einer Klinik mit leeren Betten und Sichtschutzvorhängen. - Foto: über boerse-global.de
Ein heller, steriler Behandlungsraum in einer Klinik mit leeren Betten und Sichtschutzvorhängen. - Foto: über boerse-global.de
Photopherese, EU-MDR-Zertifizierung

Photopherese: EU-MDR-Zertifizierung erweitert Einsatz bei ...

Das THERAKOS CELLEX-System ist in Europa nun auch für bestimmte immunbedingte Nebenwirkungen bei Erwachsenen zertifiziert.

boerse-global.de, 23.10.26 07:09 Uhr
Helle, moderne Produktionshalle mit hochwertigen Maschinen in einer sauberen Industrieumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Helle, moderne Produktionshalle mit hochwertigen Maschinen in einer sauberen Industrieumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Medizintechnik, Zulassungen

Medizintechnik: 62 Prozent bevorzugen bei Zulassungen das ...

BVMed-Mitglieder erwarten 2026 höhere Erlöse, doch sinkende Gewinne und MDR-Auflagen belasten Investitionen und Innovationsklima.

boerse-global.de, 19.10.26 19:24 Uhr
Ein heller, minimalistisch eingerichteter medizinischer Untersuchungsraum bei Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Ein heller, minimalistisch eingerichteter medizinischer Untersuchungsraum bei Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Huawei, Watch

Huawei Watch D3: CE-MDR-zertifizierte Blutdruckmessung rund ...

Die Smartwatch kombiniert zertifizierte 24-Stunden-Blutdrucküberwachung mit Gesundheitsdaten, schlankerem Gehäuse und bis zu sechs Tagen Akkulaufzeit.

boerse-global.de, 16.10.26 11:13 Uhr
Ein leerer, minimalistischer Flur in einem Klinikgebäude mit kühlem Tageslicht und langen Schatten. - Foto: über boerse-global.de
Ein leerer, minimalistischer Flur in einem Klinikgebäude mit kühlem Tageslicht und langen Schatten. - Foto: über boerse-global.de
MDR-Reportage, Kranke

MDR-Reportage am 14. Oktober: Wenn psychisch Kranke polizeibekannt ...

Eine MDR-Reportage beleuchtet Versorgungslücken, geplante Änderungen im Betreuungsrecht und Warnungen vor mehr Datenerfassung.

boerse-global.de, 13.10.26 00:48 Uhr
Moderne, hell beleuchtete ophthalmologische Praxis mit hochwertigen Diagnosegeräten in steriler Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Moderne, hell beleuchtete ophthalmologische Praxis mit hochwertigen Diagnosegeräten in steriler Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Glaukom-Implantate, New

Glaukom-Implantate: New World Medical erhält MDR-Zertifizierung ...

Drei Augenmedizinprodukte von New World Medical erfüllen nun die EU-Verordnung; für ein weiteres System steht die Zertifizierung noch aus.

boerse-global.de, 07.10.26 04:30 Uhr
Moderne, sterile Laborumgebung mit Präzisionsgeräten in einer medizinischen Einrichtung. - Foto: über boerse-global.de
Moderne, sterile Laborumgebung mit Präzisionsgeräten in einer medizinischen Einrichtung. - Foto: über boerse-global.de
Prism, DIO

Prism X: DIO erhält europäische MDR-Zertifizierung für ...

DIO schafft mit MDR-Zulassungen für SICON und Prism X die regulatorische Grundlage für Europa und plant weitere internationale Marktschritte.

boerse-global.de, 23.09.26 08:05 Uhr
Ein modernes, minimalistisches Bürogebäude in Zürich mit Blick auf eine grüne Berglandschaft bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Ein modernes, minimalistisches Bürogebäude in Zürich mit Blick auf eine grüne Berglandschaft bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Quorum, Cyber

Quorum Cyber übernimmt Ontinue: MDR und KI-Security fusionieren ...

Quorum Cyber vereinbart die Übernahme von Ontinue. Der Abschluss benötigt Genehmigungen, bis dahin bleiben beide Firmen eigenständig.

boerse-global.de, 18.09.26 17:01 Uhr
Ein moderner, leerer medizinischer Untersuchungsraum in einer kardiologischen Fachklinik. - Foto: über boerse-global.de
Ein moderner, leerer medizinischer Untersuchungsraum in einer kardiologischen Fachklinik. - Foto: über boerse-global.de
Blutdruckmessung, CE-zertifizierte

Blutdruckmessung: Erste CE-zertifizierte Smartwatch für ...

HUAWEI stellt die WATCH D3 mit CE-MDR-Zertifizierung und 24-Stunden-Blutdruckkontrolle vor. Der Verkaufsstart ist für den 11. September vorgesehen.

boerse-global.de, 03.09.26 15:48 Uhr
Moderne Serverräume mit leuchtenden LED-Anzeigen in einer professionellen IT-Infrastruktur. - Foto: über boerse-global.de
Moderne Serverräume mit leuchtenden LED-Anzeigen in einer professionellen IT-Infrastruktur. - Foto: über boerse-global.de
Unisys, MDR

Unisys MDR: Microsoft Security Copilot und agentic AI integriert ...

Unisys verknüpft seine MDR-Lösung mit Microsofts Sicherheitsplattformen und agentischer KI, um Analysen sowie Reaktionen auf Vorfälle zu beschleunigen.

boerse-global.de, 02.09.26 11:32 Uhr