Thema: Ema

Sanfilippo-Syndrom, Typ

Sanfilippo-Syndrom Typ A: EMA startet Prüfung der ersten Gentherapie

Sauberes, steriles Labor mit wissenschaftlichen Glaswaren auf einem Edelstahltisch, das eine professionelle Forschungsumgebung darstellt. - Foto: über boerse-global.de
Sauberes, steriles Labor mit wissenschaftlichen Glaswaren auf einem Edelstahltisch, das eine professionelle Forschungsumgebung darstellt. - Foto: über boerse-global.de

Die EMA hat das Bewertungsverfahren für Ultragenyx’ Gentherapie gestartet; eine europäische Marktzulassung ist damit noch nicht erteilt.

boerse-global.de, heute 11:18 Uhr
Moderne medizinische Laborausstattung in einer sterilen Forschungsumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Moderne medizinische Laborausstattung in einer sterilen Forschungsumgebung. - Foto: über boerse-global.de
PolyPid, Aktie

PolyPid Aktie: Europa-Rechte zurück

Nach dem Ende der ADVANZ-PHARMA-Vereinbarung kontrolliert PolyPid die Rechte außerhalb Nordamerikas; die EMA hat den Antrag validiert.

boerse-global.de, 01.10.26 15:59 Uhr
Pharmazeutisches Forschungslabor – Wissenschaftlerin mit Pipette, Molekülstruktur-Monitor, blaue LED-Beleuchtung - Foto: THN
Pharmazeutisches Forschungslabor – Wissenschaftlerin mit Pipette, Molekülstruktur-Monitor, blaue LED-Beleuchtung - Foto: THN
Bayer, Aktie

Bayer Aktie: Kurs fällt trotz Pipeline-Erfolgen

FDA und EMA gewähren Lemiretprocel den Orphan-Drug-Status; zugleich prägen Refinanzierung und Portfolioverkäufe Bayers Umbau.

boerse-global.de, 30.09.26 21:06 Uhr
Ein steriler Untersuchungsraum in einer Augenarztpraxis mit medizinischen Diagnosegeräten in gedimmtem Licht. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler Untersuchungsraum in einer Augenarztpraxis mit medizinischen Diagnosegeräten in gedimmtem Licht. - Foto: über boerse-global.de
GLP-1-Präparate, EMA

GLP-1-Präparate: EMA stuft Augeninfarkt als sehr seltene ...

NAION gilt als sehr seltene mögliche Nebenwirkung; Behörden prüfen Meldungen, während Hersteller mit Klagen konfrontiert sind.

boerse-global.de, 28.09.26 03:18 Uhr
money-1715383_1920.jpg - Foto: THN
money-1715383_1920.jpg - Foto: THN
Biocon, Biotechnologie

Die Biocon-Aktie meldet positive EMA-Empfehlung für Pertuzumab ...

Die Biocon-Aktie erhält am 22.09.2026 eine positive CHMP-Empfehlung für Pebrilzo. Im Q1 FY27 stieg der Umsatz um 10% auf 4.336 Crore INR, der Gewinn um 348,4%.

ad-hoc-news.de, 24.09.26 18:15 Uhr
Ein steriler, modern eingerichteter Laborarbeitsplatz mit medizinischen Glasfläschchen in einem hellen, wissenschaftlichen Umfeld. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, modern eingerichteter Laborarbeitsplatz mit medizinischen Glasfläschchen in einem hellen, wissenschaftlichen Umfeld. - Foto: über boerse-global.de
Myasthenia, EMA

Myasthenia gravis: EMA empfiehlt neues Medikament Klygefa ...

Der EMA-Ausschuss befürwortet Gefurulimab als Zusatztherapie bei Anti-AChR-positiver gMG; die EU-Kommission muss noch entscheiden.

boerse-global.de, 21.09.26 14:09 Uhr
Ein Wissenschaftler in einem modernen pharmazeutischen Labor arbeitet mit einer Glasampulle. - Foto: über boerse-global.de
Ein Wissenschaftler in einem modernen pharmazeutischen Labor arbeitet mit einer Glasampulle. - Foto: über boerse-global.de
Maat, Pharma

Maat Pharma Aktie: EMA hält Ablehnung für MaaT013 aufrecht ...

Maat Pharma muss den europäischen Marktzugang für MaaT013 vorerst abschreiben und benötigt laut Analysten mindestens 20 Millionen Euro Finanzierung.

boerse-global.de, 21.09.26 13:13 Uhr
Ein modernes, helles pharmazeutisches Forschungslabor mit hochmodernen Bioreaktoren und Edelstahl-Rohrsystemen. - Foto: über boerse-global.de
Ein modernes, helles pharmazeutisches Forschungslabor mit hochmodernen Bioreaktoren und Edelstahl-Rohrsystemen. - Foto: über boerse-global.de
EMA, Medikamente

EMA genehmigt 12 neue Medikamente: Durchbruch bei Hämophilie ...

Der EMA-Ausschuss befürwortet zwölf neue Arzneimittel und elf Indikationserweiterungen, während Nutzenbewertung und Erstattung national offenbleiben.

boerse-global.de, 21.09.26 01:30 Uhr
Fotorealistische Studioaufnahme von Impfstoffampulle zum Thema Moderna Impfstoff, ISIN US60770K1079, klare Lichtfuehrung - Foto: THN
Fotorealistische Studioaufnahme von Impfstoffampulle zum Thema Moderna Impfstoff, ISIN US60770K1079, klare Lichtfuehrung - Foto: THN
Spikevax COVID-19 mRNA Impfstoff, verschreibungspflichtiges Arzneimittel, Moderna Biotech Spain, COVID-19 mRNA Impfstoff Spikevax, Moderna, Impfprävention

Spikevax COVID-19 mRNA Impfstoff von Moderna - zugelassene ...

Moderna Spikevax COVID-19 mRNA Impfstoff ist zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 bei Personen ab 6 Monaten zugelassen und enthält den Wirkstoff mRNA der ...

ad-hoc-news.de, 19.09.26 17:17 Uhr
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Forschungsgeräten in einer professionellen, sterilen Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Forschungsgeräten in einer professionellen, sterilen Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de
Valneva, Aktie

Valneva Aktie: EMA validiert Borreliose-Zulassungsantrag ...

Die EMA hat den Zulassungsantrag von Valneva und Pfizer validiert. Der Verkauf des Nantes-Standorts soll zudem 6,2 Millionen Euro einbringen.

boerse-global.de, 18.09.26 21:46 Uhr