Baxfendy: EMA-Ausschuss empfiehlt neues Mittel gegen schwer einstellbaren Bluthochdruck
Veröffentlicht am: 14.11.2026 um 09:30 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat am 12. November 2026 eine positive Stellungnahme für das Medikament Baxfendy mit dem Wirkstoff Baxdrostat abgegeben. Die Empfehlung betrifft Erwachsene mit arterieller Hypertonie, deren Blutdruck trotz der Gabe von mindestens zwei blutdrucksenkenden Präparaten unzureichend kontrolliert ist.
Die formelle Zulassungsentscheidung der Europäischen Kommission steht noch aus. Im Erfolgsfall wäre Baxfendy der erste und einzige Aldosteron-Synthase-Inhibitor in der Europäischen Union. Das Pharmaunternehmen AstraZeneca verknüpft mit dem Präparat erhebliche wirtschaftliche Ambitionen und rechnet in der Spitze mit einem jährlichen Umsatz von mehr als 5 Milliarden US-Dollar.
Kommerzielles Potenzial und Relevanz für das Unternehmensziel
Für AstraZeneca bildet Baxfendy einen zentralen Baustein in der langfristigen Wachstumsstrategie. Der Konzern verfolgt das Ziel, bis zum Jahr 2030 einen Gesamtumsatz von 80 Milliarden US-Dollar zu erreichen. Nach Unternehmensangaben leben in Europa rund 70 Millionen Erwachsene, deren Bluthochdruck trotz laufender medikamentöser Behandlung unkontrolliert bleibt.
Ruud Dobber von AstraZeneca bezeichnete Bluthochdruck als einen stillen Killer sowie als maßgeblichen Risikofaktor für Folgeerkrankungen wie Herzinfarkte, Schlaganfälle und Demenz. An den Finanzmärkten reagierte das Papier des Konzerns am Freitagnachmittag verhalten positiv: Die Aktie notierte in London um 0,1 % höher bei 13.940,00 Pence beziehungsweise mit einem Plus von 0,23 % bei 139,62 GBP.
Wer sich mit der Behandlung von Bluthochdruck befasst, sucht oft nach ergänzenden Wegen zur Unterstützung der Herzgesundheit. Dieser kostenlose Spezialreport von Prof. Dr. med. Thomas Kurscheid liefert 7 praktische Tipps, um den Blutdruck auf natürliche Weise zu regulieren. Kostenlosen Ratgeber zur Blutdrucksenkung hier herunterladen
Klinische Studiendaten zur Blutdrucksenkung
Die positive Bewertung des CHMP stützt sich auf Ergebnisse mehrerer klinischer Erprobungen. In der BaxHTN-Studie (NCT06034743) wurden 796 Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen auf Dosierungen von 1 mg, 2 mg oder ein Placebo randomisiert.
Unter der 2-mg-Dosis reduzierte sich der mittlere systolische Sitzblutdruck absolut um 15,7 mmHg (95%-KI -17,6 bis -13,7) und placebo-adjustiert um 9,8 mmHg (95%-KI -12,6 bis -7,0; p<0,001).
Bei der 1-mg-Dosis betrug die placebo-korrigierte Senkung 8,7 mmHg (p<0,001), während in der Placebo-Gruppe ein Rückgang um 5,8 mmHg verzeichnet wurde. Eine Post-hoc-Analyse über 52 Wochen ergab eine placebo-adjustierte Reduktion um 12,6 mmHg (95%-KI -16,7 bis -8,5; p<0,001).
Rund 20 Millionen Menschen in Deutschland sind von Bluthochdruck betroffen und viele unterschätzen die damit verbundenen Risiken für die langfristige Gesundheit. Ein renommierter Medizinprofessor erklärt in diesem Gratis-Report, wie Sie Ihren Blutdruck unkompliziert in den Griff bekommen. 7 Tipps zur natürlichen Blutdruck-Regulierung entdecken
Ergänzende Befunde lieferte die Bax24-Studie (NCT06168409) an 218 Patienten mit resistenter Hypertonie. Hier senkte die 2-mg-Dosis den ambulanten 24-Stunden-Blutdruck systolisch absolut um 16,6 mmHg (95%-KI -18,8 bis -14,3) sowie placebo-adjustiert um 14,0 mmHg (95%-KI -17,2 bis -10,8; p<0,0001). Dabei erreichten 70,6 % der behandelten Patienten einen ambulanten systolischen Blutdruckwert von unter 130 mmHg, verglichen mit 16,7 % in der Placebo-Gruppe. Vorgesehen ist die Bereitstellung des Medikaments als Tablette in den Wirkstärken 1 mg und 2 mg.
Nebenwirkungsprofil und offene Endpunkte
Nach Angaben von AstraZeneca erwies sich das Medikament im Allgemeinen als gut verträglich. Als häufigste unerwünschte Wirkung trat eine Hyperkaliämie auf. Kaliumwerte von mehr als 6,0 mmol/l wurden bei 2,3 % der Patienten unter 1 mg und bei 3,0 % unter der 2-mg-Dosis festgestellt, während der Anteil unter Placebo bei 0,4 % lag.
Obwohl die vorliegenden Untersuchungen die blutdrucksenkende Wirkung belegen, weisen sie keine direkte Verringerung von kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkten oder Schlaganfällen nach.
