Thema: Arzneimittel

FDA-Leitlinie, Arzneimittel-Apps

FDA-Leitlinie zu Arzneimittel-Apps: Formular 2253 wird verpflichtend

Ein minimalistisches, helles pharmazeutisches Labor mit sauberen Oberflächen und architektonischen Details. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistisches, helles pharmazeutisches Labor mit sauberen Oberflächen und architektonischen Details. - Foto: über boerse-global.de

Die FDA legt fest, wann arzneimittelbezogene Software als Kennzeichnung gilt und welche Einreichungspflichten für Hersteller gelten.

boerse-global.de, 31.10.26 23:34 Uhr
Ein moderner Konferenzraum mit offiziellen Unterlagen auf einem Holztisch bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Ein moderner Konferenzraum mit offiziellen Unterlagen auf einem Holztisch bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriles Labor-Petrischälchen mit Bakterienkulturen auf einem metallischen Labortisch in einer klinischen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriles Labor-Petrischälchen mit Bakterienkulturen auf einem metallischen Labortisch in einer klinischen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein hölzerner Mörser mit Stößel und getrockneten Kräutern auf einer Steinplatte in einer hellen, modernen Laborumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein hölzerner Mörser mit Stößel und getrockneten Kräutern auf einer Steinplatte in einer hellen, modernen Laborumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein Glas Wasser und eine Schale mit Zitrusfrüchten auf einem Holztisch bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Ein Glas Wasser und eine Schale mit Zitrusfrüchten auf einem Holztisch bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Laborausstattung aus Glas auf einer sterilen Edelstahloberfläche in einem hellen, medizinischen Forschungslabor. - Foto: über boerse-global.de
Laborausstattung aus Glas auf einer sterilen Edelstahloberfläche in einem hellen, medizinischen Forschungslabor. - Foto: über boerse-global.de
Eine gläserne, detaillierte Darstellung des menschlichen Innenohrs in einer klinischen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Eine gläserne, detaillierte Darstellung des menschlichen Innenohrs in einer klinischen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de
Standortklausel jetzt umsetzen: BPI fordert konkrete Schritte für die Pharmastrategie - Foto: presseportal.de
Standortklausel jetzt umsetzen: BPI fordert konkrete Schritte für die Pharmastrategie - Foto: presseportal.de