Sellas Life Sciences: el titán BlackRock se suma al rally mientras la FDA aguarda el veredicto de la REGAL

La volatilidad de Sellas se intensifica tras el respaldo de BlackRock y la cuenta atrás del ensayo REGAL, con el fármaco GPS para leucemia a punto de desvelar datos clave ante la FDA.

El movimiento en la cotización de Sellas Life Sciences no da tregua. Tras dispararse hasta un 25% en una sola jornada y tocar los 9 dólares —niveles no vistos en cuatro años—, la acción sufrió un revés del 12% horas después. En ese vaivén, un nombre ha cobrado protagonismo: BlackRock. El gigante gestor elevó su participación un 62%, un gesto que el mercado interpreta como una apuesta firme antes del desenlace del estudio REGAL.

La raíz de tanta volatilidad está en la cuenta atrás del ensayo clínico con galinpepimut-S (GPS), el fármaco experimental contra la leucemia mieloide aguda (LMA). A 11 de mayo, el estudio había registrado 78 de los 80 acontecimientos necesarios para el análisis final. Un dato que el consejero delegado, Angelos Stergiou, convirtió en señal de eficacia durante su intervención en el Stifel 2026 Targeted Oncology Virtual Forum. La supervivencia de los pacientes tratados con GPS es “inesperadamente larga”, afirmó; algunos llevan más de tres años en terapia. La acción reaccionó ese día con un avance cercano al 18%, y en el último mes su valor se ha duplicado.

Cuando se alcance el octogésimo evento, Sellas desenmascarará los datos de forma inmediata y tiene previsto solicitar una reunión pre-BLA con la FDA. De obtener luz verde, GPS se convertiría en la primera inmunoterapia aprobada específicamente para pacientes con LMA en segunda remisión completa. Mientras tanto, el segundo programa de la compañía, el inhibidor selectivo de CDK9 SLS009, ya ha mostrado una mediana de supervivencia global de 8,9 meses en pacientes resistentes a venetoclax, frente a 2,4 meses del grupo histórico. Sellas lanzará además un nuevo estudio con 80 enfermos de leucemia y prevé comunicar los primeros resultados en el cuarto trimestre de 2026.

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El colchón financiero respalda el ritmo de desarrollo. Al cierre del primer trimestre, la biotecnológica contaba con 107 millones de dólares en efectivo y ha habilitado una línea de financiación a través de un programa ATM por 150 millones de dólares adicionales. La combinación de caja, el respaldo de BlackRock y el inminente veredicto clínico mantienen a los inversores en vilo: el próximo dato podría despejar el camino hacia la aprobación o abrir una nueva fase de espera.

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