BioNTech: la FDA allana el camino para la nueva vacuna mientras ASCO pone a prueba su apuesta oncológica

La FDA avala la vacuna contra la variante XFG; BioNTech presenta datos prometedores en cáncer de ovario y pulmón, respaldada por una caja de 16.800 millones de euros.

El gigante alemán de la biotecnología vive una de las semanas más densas de su corta historia como compañía cotizada. El comité asesor de la FDA dio luz verde el 28 de mayo a la actualización de las vacunas contra la COVID-19 para atacar la variante XFG, la cepa dominante en la actualidad. Esa decisión, junto con la presentación de los datos de su cartera oncológica en el congreso ASCO de Chicago, dibuja un escenario de doble presión para la directiva.

BioNTech y su socio Pfizer aseguraron estar listos para la producción inmediata. La nueva fórmula será la base de la campaña de otoño e invierno de 2026/2027, lo que otorga visibilidad a los ingresos por vacunas después de que en el primer trimestre la división de enfermedades infecciosas generara unos 118 millones de euros. La planificación ha dejado de ser una incógnita.

En el otro frente, el congreso ASCO se ha convertido en el escaparate de las ambiciones oncológicas de BioNTech. La compañía presentó datos de tres programas destacados. Gotistobart, desarrollado junto a OncoC4, ofreció resultados de una actividad antitumoral sostenida en cáncer de ovario resistente al platino, con datos de supervivencia clínicamente relevantes procedentes del estudio PRESERVE-004 en fase 2. Pumitamig, en colaboración con Bristol Myers Squibb, demostró una actividad alentadora en cáncer de pulmón en primera línea, en lo que constituye el tercer conjunto global de datos que confirma su efecto consistente en combinación con quimioterapia.

El portfolio oncológico supera los 25 ensayos activos en fases 2 y 3, de los cuales trece son estudios de registro. BioNTech aspira a alcanzar las 15 pruebas de fase 3 en funcionamiento antes de que termine el año. La ambición es mayúscula y cuenta con un respaldo financiero nada desdeñable.

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La compañía cerró el primer trimestre de 2026 con unas pérdidas netas de aproximadamente 532 millones de euros. Sin embargo, la cifra pierde dramatismo al observarse la tesorería: 16.800 millones de euros en efectivo y valores negociables. Ese colchón permite financiar la transformación sin necesidad de acudir al mercado. A mayores, la directiva autorizó un programa de recompra de acciones por valor de hasta 1.000 millones de dólares, vigente hasta mayo de 2027 y sufragado con cargo a la caja existente.

Los analistas de JPMorgan retomaron la cobertura de catorce grandes biotecnológicas a mediados de mayo y asignaron a BioNTech una calificación de "neutral", con un precio objetivo de 100 dólares para diciembre de 2026. El sector, según el banco, atraviesa un punto de inflexión en el que los éxitos en los pipelines empiezan a traducirse en negocio rentable. Ese objetivo queda por encima del precio actual de la acción, que ronda los 81 euros, pero todavía lejos del máximo de 52 semanas —unos 102 euros—, distancia que evidencia el castigo sufrido por el título en los últimos meses.

Para sostener la apuesta oncológica, BioNTech ha puesto en marcha una reestructuración profunda. El plan incluye el recorte de hasta 1.860 empleos, aproximadamente el 22% de la plantilla global, y el cese de la producción de la vacuna contra la COVID-19 en sus instalaciones de Europa y Asia. El ahorro previsto alcanzará los 500 millones de euros anuales a partir de 2029, y ese dinero se redirigirá íntegramente a la investigación contra el cáncer.

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La acción cotiza exactamente en su media móvil de 50 sesiones, lo que suele interpretarse como una fase de consolidación. El mercado busca señales claras de dirección, y los próximos días —con la batería de datos de ASCO aún por digerir— pueden decantar la balanza. A finales de año también culminará el relevo en la cúpula: los fundadores U?ur ?ahin y Özlem Türeci abandonarán la compañía para poner en marcha una empresa de investigación propia centrada en ARN mensajero. BioNTech mantendrá una participación minoritaria y derechos sobre determinadas tecnologías de nueva generación.

La segunda mitad de 2026 traerá otros siete paquetes de datos procedentes de ensayos avanzados. La credibilidad de la apuesta oncológica —y, con ella, la recuperación del título— dependerá de que esos resultados convenzan a una comunidad inversora que, de momento, prefiere mantener la cautela.

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