ImmunityBio expande su alcance global con acuerdos clave para su terapia oncológica
23.02.2026 - 04:31:19 | boerse-global.de
La compañía biotecnológica ImmunityBio ha consolidado en cuestión de días su estrategia de expansión internacional mediante dos alianzas comerciales de gran alcance. Estos acuerdos, centrados en la inmunoterapia para el cáncer de vejiga ANKTIVA, se producen inmediatamente después de que la Comisión Europea otorgara la autorización condicional de comercialización el 18 de febrero de 2026, elevando a 33 el número total de países donde el tratamiento está aprobado.
Una semana decisiva para la comercialización
La actividad frenética de la empresa comenzó con el visto bueno regulatorio de la UE. Este hito desencadenó un repunte bursátil superior al 40% en la cotización de ImmunityBio el mismo día del anuncio. La autorización europea es para el uso de ANKTIVA en combinación con BCG en pacientes con carcinoma in situ de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC).
Previamente, el 17 de febrero, la compañía ya había mantenido conversaciones productivas con la autoridad sanitaria de Arabia Saudí (SFDA) durante un encuentro de la Alianza Biotecnológica EE.UU.-Arabia Saudí en Riad. En dicha reunión, la SFDA alentó a la empresa a presentar una solicitud de registro para su versión recombinante de BCG.
Alianza estratégica para el mercado europeo
El 19 de febrero, ImmunityBio hizo pública su colaboración con Accord Healthcare para la comercialización en Europa. Este socio se encargará de la distribución y promoción de ANKTIVA más BCG en un total de 30 territorios, que incluyen el Reino Unido, los 27 estados miembros de la Unión Europea, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Accord Healthcare, reconocido como uno de los laboratorios farmacéuticos de más rápido crecimiento en Europa con especialización en biosimilares y medicamentos oncológicos, destinará más de 100 profesionales de los departamentos comercial, médico y de marketing para el lanzamiento. Para coordinar estas operaciones, ImmunityBio ha establecido una nueva filial en Dublín, Irlanda.
El mercado potencial es significativo. Anualmente, se diagnostican aproximadamente 157.000 nuevos casos de NMIBC en la UE y el Reino Unido. De estos, se estima que entre un 10% y un 20% presentan carcinoma in situ, que es precisamente la indicación aprobada para ANKTIVA.
Expansión en Oriente Medio y Norte de África
Solo un día después, el 20 de febrero, se anunció un segundo acuerdo para la región de Oriente Medio y Norte de África (MENA). ImmunityBio ha seleccionado a los distribuidores Biopharma y Cigalah Healthcare, dos de los mayores actores farmacéuticos en la zona, para el mercado de Arabia Saudí y países vecinos.
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La autoridad reguladora saudí (SFDA) ya ha emitido un certificado de registro que incluye la fijación de precios, por lo que se espera que ANKTIVA esté disponible en el país en un plazo de 60 días. Paralelamente, la compañía ha creado una subsidiaria de propiedad total en Arabia Saudí.
La aprobación en este país cubre dos indicaciones: el cáncer de vejiga no músculo invasivo refractario a BCG y el carcinoma de pulmón no microcítico metastásico en combinación con inhibidores de puntos de control. ImmunityBio ha confirmado que ya mantiene diálogos con las autoridades sanitarias de Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos para ampliar las indicaciones aprobadas.
Contexto financiero y avances clínicos
El impulso comercial se sustenta en unos resultados financieros preliminares sólidos. En enero de 2026, ImmunityBio reportó unos ingresos netos preliminares por productos para todo el año 2025 de alrededor de 113 millones de dólares estadounidenses. Esta cifra representa un incremento aproximado del 700% en comparación con el ejercicio anterior. Solo en el cuarto trimestre de 2025, los ingresos preliminares alcanzaron los 38,3 millones de dólares, un 20% más que en el tercer trimestre.
En el ámbito clínico, la empresa ha presentado una enmienda a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para incluir la enfermedad papilar refractaria a BCG. Además, el estudio aleatorizado para pacientes naïve a BCG (que no lo han recibido antes) está próximo a completar su fase de reclutamiento.
El desafío de la adopción en nuevos mercados
Con estos acuerdos, ImmunityBio ha establecido una estructura de distribución concreta en 33 países. El éxito comercial en Estados Unidos, donde el tratamiento recibió la aprobación de la FDA en abril de 2024, ha mostrado una curva de crecimiento pronunciada. El próximo reto para la compañía será replicar este ritmo de adopción en los mercados internacionales, un factor que se podrá evaluar en los resultados de los próximos trimestres.
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