Los resultados provisionales de PIVOT-HD demuestran la existencia de efectos favorables, clínicos y de biomarcadores, en el SNC en el mes 12 en pacientes con enfermedad de Huntington

PTC Therapeutics, Inc. New Jersey

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Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados (Private Securities Litigation Reform Act, en inglés) de 1995. Todas las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa, salvo las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones con respecto a las expectativas, planes y perspectivas futuras de PTC, la estrategia de PTC, incluso con respecto al calendario previsto de ensayos y estudios clínicos, la disponibilidad de datos, las presentaciones y respuestas normativas y otros asuntos, las operaciones futuras, la situación financiera futura, los ingresos futuros, los costos previstos; y los objetivos de la dirección. Otras declaraciones prospectivas pueden identificarse por las palabras "orientación", "plan", "anticipar", "creer", "estimar", "esperar", "pretender", "puede", "objetivo", "potencial", "hará", "haría", "podría", "debería", "continuar" y expresiones similares.

Los resultados, el rendimiento o los logros reales de PTC podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas que realiza como resultado de una variedad de riesgos e incertidumbres, incluidos los relacionados con: el resultado de las negociaciones de precios, cobertura y reembolso con terceros pagadores para los productos de PTC o los candidatos a productos que PTC comercialice o pueda comercializar en el futuro; efectos empresariales significativos, incluidos los efectos de las condiciones industriales, de mercado, económicas, políticas o normativas; cambios en las leyes, reglamentos, tasas y políticas fiscales y de otro tipo; la base de pacientes elegibles y el potencial comercial de los productos de PTC y los candidatos a productos; El enfoque científico de PTC y el progreso general de su desarrollo; la suficiencia de los recursos en efectivo de PTC y su capacidad para obtener financiamiento adecuado en el futuro para sus gastos de explotación y de capital previsibles e imprevisibles; y los factores analizados en la sección "Factores de riesgo" del Informe Anual más reciente de PTC en el Formulario 10-K, así como cualquier actualización de estos factores de riesgo presentados de vez en cuando en otros documentos de PTC ante la SEC. Le recomendamos considerar detenidamente todos estos factores.

Como ocurre con cualquier producto farmacéutico en fase de desarrollo, el desarrollo, la aprobación reglamentaria y la comercialización de nuevos productos entrañan riesgos significativos. No hay garantías de que ningún producto reciba o mantenga la aprobación reglamentaria en ningún territorio, ni de que tenga éxito comercial.

Las declaraciones prospectivas aquí contenidas representan las opiniones de PTC únicamente en la fecha de este comunicado de prensa y PTC no se compromete ni planea actualizar o revisar dichas declaraciones prospectivas para reflejar los resultados reales o los cambios en los planes, perspectivas, suposiciones, estimaciones o proyecciones, u otras circunstancias que se produzcan después de la fecha de este comunicado de prensa, salvo que lo exija la ley.

Acrónimos

SNC: Sistema Nervioso Central

LCR: Líquido Cefalorraquídeo

FDA, en inglés: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Referencias

Organización Mundial de la Salud, 2020. 8A01.10 Enfermedad de Huntington. Disponible en: https://icd.who.int/browse11/l-m/en#/http://id.who.int/icd/entity/2132180242 Consultado en octubre de 2021.Gatto EM, González Rojas N, Persi G, et al. Características clínicas de la enfermedad de Parkinson 2020;3:100056.Tabrizi SJ, Flower MD, Ross CA, et al. Reseñas de Nature. Neurología 2020;16(10):529-546.Raymund AC Roos. Orphanet J Enfermedades Raras 2010;5:40.Kirkwood SC, Su JL, Conneally P, et al. Archivos de Neurología, 2001;58(2):273–278.

 

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FUENTE PTC Therapeutics, Inc.