Fortschritt für die Knochengesundheit: Europäische Kommission erteilt Zulassung für Denosumab-Biosimilars von Biocon Biologics

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Biocon Limited, seit 2004 börsennotiert (BSE-Code: 532523, NSE-Kennung: BIOCON, ISIN: INE376G01013), ist ein innovationsgetriebenes, global tätiges Biopharmaunternehmen, das sich der bezahlbaren Bereitstellung komplexer Therapien für chronische Erkrankungen wie Diabetes, Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Das Unternehmen hat neuartige Biologika, Biosimilars und komplexe Wirkstoffe (APIs) in Indien und wichtigen globalen Märkten entwickelt und vermarktet sowie Generika in den USA, Europa und bedeutenden Schwellenländern eingeführt. Darüber hinaus verfügt Biocon über eine Pipeline vielversprechender neuartiger Wirkstoffe im Bereich der Immuntherapie.

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[1] Anna Strzelecka, Grzegorz Kania, Pawan Kumar Singh, Kuldeep Kumar, Binay Kumar Thakur, Ashwani Marwah, Sudipta Basu, Nitin Madhukar Chaudhari, Sarika S Deodhar, Elena Wolff-Holz, Sandeep Nilkanth Athalye, Subramanian Loganathan. Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie mit parallelen Gruppen zum Vergleich der Wirksamkeit, Pharmakodynamik, Sicherheit und Immunogenität von Bmab-1000 und Prolia bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose. Posterpräsentation auf dem ACR-Kongress 2024.

R. Eastell, E. Orwoll, F. Cosman, A. Strzelecka, G. Kania, R. Plebanski, A. Mansukhbhai Ranpura, K. Kumar, B. Kumar Thakur, A. Marwah, S. Basu, N. Madhukar Chaudhari, S. S Deodhar, E. Wolff-Holz, S. Loganathan. Äquivalenzstudie des vorgeschlagenen Denosumab-Biosimilars Bmab-1000 und des Referenz-Denosumabs bei postmenopausaler Osteoporose: Die DEVOTE-Studie. Posterpräsentation auf dem WCO-IOF-ESCEO-Kongress 2025.

[2] https://www.nhsinform.scot/illnesses-and-conditions/muscle-bone-and-joints/conditions-that-can-affect-multiple-parts-of-the-body/osteoporosis/#:~:text=Osteoporosis%20is%20a%20condition%20where,bone%20to%20fracture%20or%20break.

[3] https://www.osteoporosis.foundation/facts-statistics/epidemiology-of-osteoporosis-and-fragility-fractures#:~:text=Across%20Europe%20in%202019%20(European,aged%20%2B50)%20%5B7%5D 

[4] https://theros.org.uk/information-and-support/osteoporosis/osteoporosis-in-men/ 

[5] https://ecis.jrc.ec.europa.eu/sites/default/files/2024-01/jrc_CancerEstimates2022_factsheet.pdf 

[6] https://orthoinfo.aaos.org/en/diseases--conditions/giant-cell-tumor-of-bone/ 

[7] https://www.bcrt.org.uk/information/information-by-type/giant-cell-tumor/ 

[8] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2405844024069214#:~:text=Epidemiology,reportedly%20higher%20in%20Asian%20populations

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