Sellas Life Sciences Aktie: 78 von 80 REGAL-Events — GPS-Zulassung nah

Sellas Life Sciences nähert sich entscheidendem Meilenstein in AML-Studie. CEO wertet Verzögerung als positives Signal für die Wirksamkeit des Wirkstoffs GPS.

Zwei fehlende Datenpunkte trennen Sellas Life Sciences von einem potenziellen Wendepunkt. Der AML-Spezialist wartet auf den 80. Todesfall in seiner REGAL-Studie — und genau dieses Warten treibt den Kurs nach oben.

CEO sieht Überlebensdaten als Wirksamkeitssignal

Am 20. Mai sprach CEO Angelos Stergiou auf dem Stifel 2026 Targeted Oncology Virtual Forum. Seine Botschaft war klar: Die Verzögerung beim Erreichen des finalen Studien-Triggers ist kein Problem, sondern ein Zeichen. Die Überlebensdaten der Patienten seien „unerwartet lang" — ein Hinweis darauf, dass der Wirkstoff Galinpepimut-S (GPS) das Leben von AML-Patienten in zweiter Vollremission deutlich verlängert.

Stand 11. Mai hatte die REGAL-Studie 78 der erforderlichen 80 Ereignisse erreicht. Einige Patienten sind noch immer in Behandlung — mehr als drei Jahre nach Studienstart. Das Unternehmen wertet dies als starkes Signal für die Wirksamkeit von GPS.

Die Aktie reagierte mit einem Tagesplus von rund 18 Prozent. Auf Sicht von 30 Tagen hat sich der Kurs fast verdoppelt, über zwölf Monate liegt das Plus bei rund 335 Prozent.

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Regulatorischer Fahrplan steht bereit

Sellas hat die nächsten Schritte bereits skizziert. Kurz nach Bekanntgabe der Topline-Ergebnisse — möglicherweise wenige Wochen nach dem 80. Ereignis — plant das Unternehmen ein Pre-BLA-Meeting mit der FDA. GPS wäre bei Zulassung die erste Immuntherapie speziell für AML-Patienten in zweiter Remission.

Das zweite Programm, SLS009, liefert ebenfalls Daten. Der selektive CDK9-Inhibitor erzielte bei Venetoclax-resistenten AML-Patienten ein medianes Gesamtüberleben von 8,9 Monaten. Der historische Vergleichswert für diese Patientengruppe liegt bei 2,4 Monaten.

Kapital für die nächste Phase

Finanziell ist Sellas gut aufgestellt. Zum Ende des ersten Quartals 2026 verfügte das Unternehmen über rund 107 Millionen Dollar in bar. Eine neue ATM-Fazilität über 150 Millionen Dollar gibt zusätzlichen Spielraum für die klinische Entwicklung.

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Langfristig setzt das Management auf den WT1-Antigen-Mechanismus von GPS. Das Ziel: bis zu 20 verschiedene Tumortypen, in denen WT1 exprimiert wird. Ob GPS dieses Potenzial einlöst, entscheidet sich mit dem 80. Ereignis — und dem anschließenden Blick in die entblindeten Studiendaten.

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