Ocugen: Los datos de su terapia génica enfrían el ánimo bursátil

La biotecnológica Ocugen ha presentado los primeros datos a doce meses de su terapia génica OCU410 para la atrofia geográfica, ofreciendo señales fundamentalmente positivas en un segmento terapéutico complejo. Sin embargo, el anuncio desencadenó una notable toma de beneficios en el mercado. El debate no se centra tanto en la eficacia general, sino en la solidez del perfil de dosificación observado.

La corrección de la acción se produce tras una notable racha alcista en los meses previos. El valor había alcanzado recientemente un máximo anual y mantiene ganancias sustanciales en un horizonte de doce meses, con un avance de aproximadamente un tercio en los últimos 30 días. Este elevado nivel había alimentado expectativas considerables, por lo que parte de la venta puede interpretarse como un clásico movimiento de "vender la noticia" tras una fuerte subida.

Desde una perspectiva fundamental, Ocugen continúa inmersa en su fase de inversión. En el tercer trimestre de 2025, la compañía reportó unos ingresos de 1,75 millones de dólares, sumando 4,61 millones en los primeros nueve meses del año. Estos ingresos se ven superados por los importantes gastos en investigación y desarrollo, lo que genera pérdidas, un escenario típico para una empresa biotecnológica en esta etapa.

Análisis detallado de los resultados preliminares de Fase 2

Este jueves, la empresa hizo públicos los resultados preliminares de su estudio de Fase 2, denominado ArMaDa, para OCU410. Esta terapia génica modificadora está dirigida a tratar la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular seca asociada a la edad. Hasta el momento, se han evaluado datos de aproximadamente la mitad de los pacientes (n=23).

Los puntos clave de eficacia son los siguientes:

• Se observó una reducción estadísticamente significativa del crecimiento de la lesión del 46% en todos los grupos tratados, en comparación con el grupo de control no tratado (p=0,015).
• En el grupo que recibió la dosis media (n=10), la reducción fue del 54% (p=0,02).
• El efecto fue menor, del 36%, en el grupo de dosis alta (n=8) (p=0,05).

Precisamente la ausencia de una tendencia clara de relación dosis-respuesta genera dudas entre los analistas. En el desarrollo farmacéutico, se considera un indicador positivo que dosis más altas produzcan efectos más potentes. La actual disposición de los datos introduce incertidumbre sobre si la dosificación es ya la óptima o si influyen factores aleatorios, especialmente dado el tamaño reducido de las cohortes individuales.

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La compañía, por su parte, subraya varios aspectos alentadores. El 50% de los pacientes tratados experimentó una reducción superior al 50% en el crecimiento de la lesión. Además, destaca una subgrupo predefinido con lesiones basales más grandes (≥ 7,5 mm²; n=14), donde se registró una reducción del 57% frente al grupo de control, sugiriendo un beneficio potencialmente mayor para ciertos perfiles de pacientes.

El perfil de seguridad, por ahora, es favorable. En los datos acumulados de las fases 1 y 2, no se han reportado eventos adversos graves atribuibles a OCU410. La buena tolerabilidad es un argumento clave, ya que se trata de una terapia génica de administración única, diferenciándose claramente de los tratamientos establecidos que requieren inyecciones periódicas.

Panorama competitivo y perspectiva técnica

El mercado para la atrofia geográfica es competitivo. Las terapias ya aprobadas se basan en inyecciones regulares, normalmente mensuales o bimensuales. OCU410, con su enfoque de terapia génica "de una sola vez", apunta a un camino diferente: administración única, enfoque multipathway y efecto potencialmente duradero. En este contexto, la reducción media del 46% reportada constituye un elemento prometedor, aunque la muestra limitada de este análisis intermedio modera su poder estadístico y alimenta la prudencia.

Desde un punto de vista chartista, es relevante que, incluso tras la corrección, la acción cotice muy por encima de sus medias móviles de más largo plazo. La distancia con la media de 200 días supera holgadamente el 50%, un testimonio de la intensa tendencia alcista previa.

Próximos hitos para el programa OCU410

Los próximos meses estarán marcados por dos eventos cruciales. En primer lugar, Ocugen prevé publicar el conjunto de datos completo del estudio ArMaDa de Fase 2 en el primer trimestre de 2026. Este informe permitirá evaluar con mayor claridad la consistencia del efecto de eficacia y podría definir mejor la relación dosis-respuesta.

En paralelo, la empresa avanza en los preparativos para un estudio pivotal de Fase 3, cuyo inicio está confirmado para 2026. El objetivo a largo plazo es la presentación de una Solicitud de Licencia de Producto Biológico (BLA) ante las autoridades reguladoras en 2028. Para la cotización, esto implica que su evolución en los próximos trimestres dependerá en gran medida de que los datos completos de Fase 2 respalden el perfil actual de OCU410, consolidando así su transición a la fase avanzada de desarrollo.

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