Novo Nordisk: La FDA frena a los imitadores, pero el mercado ya mira a 2026 con cautela

La FDA propone restringir genéricos de semaglutida, impulsando a Novo Nordisk un 4,8%, aunque la farmacéutica enfrenta caídas del 38% en el año y prevé contracción de ingresos para 2026.

La farmacéutica danesa recibe un respiro regulatorio inesperado desde Washington, justo cuando los inversores digieren unas perspectivas de ingresos que anticipan un año complicado. La propuesta de la FDA para restringir la producción de versiones genéricas de sus fármacos estrella ha disparado la acción un 4,8% en la sesión del jueves, hasta los 36,20 euros, convirtiéndola en el valor más alcista de la bolsa de Copenhague. Sin embargo, el contexto de fondo sigue siendo adverso: el título acumula una caída cercana al 19% en lo que va de año y se desploma un 38% en los últimos doce meses.

El movimiento de la agencia estadounidense apunta directamente al corazón del negocio de Novo Nordisk. La FDA propone eliminar de la lista 503B de compuestos autorizados para farmacias especializadas varias sustancias clave, entre ellas la semaglutida —el principio activo de Ozempic y Wegovy—, la tirzepatida y la liraglutida. De materializarse la medida, las denominadas farmacias de compuestos perderían la capacidad de elaborar versiones más económicas de estos medicamentos, lo que aliviaría la presión sobre los precios de los originales. La agencia justifica la decisión argumentando que no existe una necesidad clínica real que justifique la producción de estas alternativas.

Pero el horizonte no se despeja por completo. Novo Nordisk ya ha comunicado al mercado que espera una contracción de entre el 5% y el 13% en sus ingresos y beneficio operativo para 2026, medidos a tipos de cambio constantes. El principal lastre procede de Estados Unidos, donde las negociaciones de Medicare Part D y las cláusulas de nación más favorecida están erosionando los precios netos. A esto se suma la creciente competencia: Eli Lilly obtuvo a principios de abril la autorización de la FDA para Foundayo, un GLP-1 oral que, pese a unos primeros datos de ventas dispares, ya amenaza la cartera oral de Novo Nordisk.

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El escepticismo entre los analistas se ha intensificado. El precio objetivo medio ha sufrido un recorte superior al 21% en los últimos tres meses, y el consenso se ha estabilizado en "mantener". Varios inversores institucionales han reducido sus posiciones, una señal de que la paciencia se agota. En el plano técnico, el RSI ronda los 25 puntos, territorio de sobreventa que podría anticipar un suelo de cotización, aunque los resultados del primer trimestre —que se publicarán a principios de mayo— serán la prueba de fuego para confirmar cualquier atisbo de recuperación.

La FDA ha abierto un período de comentarios públicos que se extiende hasta el 29 de junio de 2026. Solo después de esa fecha la agencia tomará una decisión vinculante. Para Novo Nordisk, un dictamen favorable supondría una ventaja estructural en el mercado de la obesidad y la diabetes, al reducir la oferta de alternativas baratas y reforzar su capacidad de fijación de precios.

Mientras tanto, la compañía mantiene firme su programa de recompra de acciones. El tramo actual, dotado con 3.800 millones de coronas danesas, expira el 4 de mayo de 2026. Hasta el 24 de abril, Novo Nordisk había adquirido 13,4 millones de acciones B a un precio medio de 256,48 coronas, lo que representa un desembolso de unos 3.400 millones de coronas. El programa global, que se extiende a doce meses, contempla recompras por hasta 15.000 millones de coronas.

Un posible catalizador positivo asoma en el horizonte: se espera que a mediados de 2026 Medicare amplíe la cobertura de los fármacos contra la obesidad, lo que podría ensanchar el acceso de pacientes a Wegovy. La gran incógnita es si ese impulso compensará la presión sobre los márgenes que anticipan las previsiones para el ejercicio. Los inversores tendrán la primera respuesta cuando Novo Nordisk presente sus cuentas del primer trimestre, donde el foco estará puesto en la evolución de las ventas de Wegovy en Estados Unidos y en el desempeño de su formulación oral.

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