ImmunityBio: La FDA desata una tormenta judicial que amenaza el éxito de Anktiva

Cuatro bufetes demandan a ImmunityBio por promocionar su fármaco Anktiva como cura universal contra el cáncer, tras advertencia de la FDA. Las acciones cayeron un 21%.

Mientras las ventas del fármaco estrella Anktiva se disparan, ImmunityBio se enfrenta a una ofensiva legal sin precedentes. Cuatro bufetes de abogados han presentado demandas colectivas en apenas 48 horas, acusando a la compañía de haber promocionado de forma engañosa su medicamento contra el cáncer. El epicentro de la controversia: un podcast nacional y un spot televisivo que la FDA calificó de "falsos o engañosos".

El organismo regulador estadounidense emitió una advertencia formal el pasado 13 de marzo, aunque no se hizo pública hasta el día 24. En ella, la FDA señalaba que los materiales promocionales daban a entender que Anktiva podía curar "todo tipo de cánceres" e incluso prevenirlos en personas expuestas a radiación. La realidad es muy distinta: el fármaco solo está autorizado para un grupo muy concreto de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo y refractario al BCG.

El impacto en el mercado fue inmediato. Las acciones de ImmunityBio se desplomaron un 21% ese mismo día, cerrando en 7,42 dólares y borrando cerca de 2.000 millones de dólares de capitalización bursátil. Los demandantes sostienen que esa caída no fue más que la corrección de una sobrevaloración artificial que se había acumulado desde el 19 de enero, fecha en la que el presidente ejecutivo, Dr. Patrick Soon-Shiong, apareció en el citado podcast.

El hombre en el centro de la tormenta

Soon-Shiong, que además de presidente ejecutivo ejerce como director científico y médico global de la compañía, es el único directivo mencionado nominalmente en una de las demandas. Los inversores que adquirieron títulos de ImmunityBio entre el 19 de enero y el 24 de marzo de 2026 tienen hasta el 26 de mayo para solicitar ser designados como demandante principal ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Central de California.

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La respuesta de la empresa no se hizo esperar. El 6 de abril, ImmunityBio presentó una extensa contestación a la FDA en la que detallaba las medidas correctivas adoptadas: retiró el podcast de su página web, solicitó su eliminación a terceros, confirmó que el spot televisivo nunca llegó a emitirse y anunció un refuerzo de los procesos internos de revisión, además de la contratación de supervisión regulatoria externa.

Cifras de vértigo en el negocio

Paradójicamente, mientras los tribunales se preparan para dirimir la responsabilidad de la compañía, el negocio de Anktiva atraviesa su mejor momento. Los ingresos netos preliminares del primer trimestre de 2026 alcanzaron los 44,2 millones de dólares, un 168% más que en el mismo periodo del año anterior. En el conjunto de 2025, las ventas ya se habían multiplicado por siete respecto a 2024, hasta los 113 millones de dólares.

La expansión internacional también avanza con paso firme. Anktiva ha obtenido una autorización condicional en 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega. Además, el fármaco ya está disponible comercialmente en Arabia Saudí. La compañía cuenta con unas reservas de efectivo de aproximadamente 380 millones de dólares, lo que le proporciona un colchón financiero para afrontar el temporal judicial.

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El calendario marca ahora dos hitos clave: el 26 de mayo como fecha límite para la designación del demandante principal, y la evolución de las pesquisas de la FDA, que podrían desembocar en nuevas sanciones. El éxito comercial de Anktiva se ha convertido en un arma de doble filo para ImmunityBio: cuanto más crece el negocio, más alto es el precio que podría pagar si los tribunales le dan la razón a los inversores.

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