ImmunityBio enfrenta una oleada de demandas tras advertencia regulatoria

La FDA advirtió sobre promoción engañosa del fármaco Anktiva, provocando una caída bursátil del 21% y demandas colectivas de inversores. La biotecnológica reporta crecimiento de ingresos del 700%.

La biotecnológica ImmunityBio se encuentra bajo una presión legal creciente. En las últimas 48 horas, múltiples bufetes de abogados han emitido alertas dirigidas a los inversores de la compañía. Este movimiento surge a raíz de la publicación de una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) a finales de marzo de 2026, un hecho que provocó una caída de más del 21% en el valor de las acciones en una sola sesión de negociación.

El foco regulatorio: alegaciones sobre Anktiva

El origen del conflicto se centra en la promoción de Anktiva, el inmunoterapéutico de ImmunityBio aprobado para un tipo específico de cáncer de vejiga. La agencia regulatoria estadounidense señaló que ciertos materiales promocionales, incluido un anuncio de televisión y una aparición en un podcast del Presidente Ejecutivo, Dr. Patrick Soon-Shiong, en enero de 2026, podían inducir a error. Según la FDA, estos contenidos sugerían que Anktiva tenía la capacidad de curar o prevenir cualquier tipo de cáncer, una afirmación que contraviene la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Consecuencias en bolsa y acciones legales en curso

El impacto en el mercado fue inmediato y severo. El 24 de marzo de 2026, la acción de ImmunityBio perdió 1,99 dólares, cerrando a 7,41 dólares. Esta drástica depreciación en un día hizo que la capitalización bursátil de la empresa se redujera aproximadamente en 2.000 millones de dólares. Desde entonces, el título ha mostrado un comportamiento lateral, fluctuando entre 7,18 y 7,30 dólares sin una tendencia definida.

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Frente a esta situación, firmas legales como Robbins Geller Rudman & Dowd y Glancy Prongay Wolke & Rotter han presentado demandas colectivas. Estas acciones judiciales representan a los accionistas que adquirieron valores de ImmunityBio en el período comprendido entre el 19 de enero y el 24 de marzo de 2026. La acusación principal alega que la dirección de la compañía exageró de manera sistemática la eficacia de Anktiva, omitiendo informar adecuadamente sobre los riesgos regulatorios asociados.

Contexto operativo: crecimiento en medio de la controversia

Paradójicamente, los fundamentos operativos de ImmunityBio mostraban señales positivas. La empresa reportó un crecimiento de ingresos del 700% en comparación con el año anterior. Además, la comercialización de Anktiva ya se ha expandido a 33 mercados internacionales, incluyendo la Unión Europea y Arabia Saudita. En paralelo, la compañía tiene en trámite una solicitud de aprobación complementaria para ampliar las indicaciones del tratamiento.

Los inversores que deseen participar en los procedimientos legales tienen como plazo hasta el 26 de mayo de 2026 para solicitar ser designados como demandantes principales. El futuro de la ambiciosa expansión internacional de ImmunityBio dependerá, en gran medida, de cómo la empresa gestione y aclare públicamente las objeciones planteadas por la autoridad reguladora.

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