ImmunityBio enfrenta una demanda colectiva por declaraciones sobre su fármaco oncológico

La FDA advirtió a ImmunityBio por declaraciones engañosas sobre su fármaco Anktiva en un podcast, causando una caída del 21% en sus acciones y una demanda de accionistas.

La empresa biotecnológica ImmunityBio se encuentra sumida en un complejo escenario legal, considerado por muchos analistas como el más delicado de su trayectoria. El origen del conflicto se remonta a declaraciones públicas realizadas por su fundador, Patrick Soon-Shiong, sobre las capacidades del medicamento Anktiva, lo que ha desencadenado una acción legal colectiva y una significativa volatilidad en el precio de sus acciones.

El núcleo del conflicto: afirmaciones en un podcast

El detonante de la situación ocurrió el 19 de enero de 2026, durante la participación de Soon-Shiong en el podcast de YouTube The Sean Spicer Show. En el episodio, titulado "¿Está la FDA BLOQUEANDO Tratamientos Contra el Cáncer que Salvan Vidas?", el ejecutivo afirmó que Anktiva, si bien está aprobado para el cáncer de vejiga, tenía el potencial para tratar "prácticamente todos los tipos de cáncer".

Estas declaraciones no pasaron desapercibidas para la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El 13 de marzo de 2026, el organismo regulador emitió una carta de advertencia dirigida a la compañía. En ella, la FDA determinó que tanto la entrevista en el podcast como un anuncio televisivo podrían crear una impresión engañosa, sugiriendo que Anktiva podía curar o prevenir el cáncer en general. La autoridad recordó que la aprobación actual del fármaco es específica para una forma concreta de cáncer de vejiga no músculo invasivo, y debe usarse en combinación con BCG. El documento también señaló que problemas similares de comunicación se habían discutido previamente con la empresa.

La divulgación pública de esta advertencia, el 24 de marzo de 2026, tuvo un impacto inmediato y severo en los mercados. Las acciones de ImmunityBio se desplomaron un 21% en una sola sesión, lo que se tradujo en una destrucción de aproximadamente dos mil millones de dólares en capitalización de mercado.

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Una tormenta perfecta: dos eventos y una ola de demandas

El episodio del podcast no fue el único factor que alimentó el descontento de los inversores. Unos meses antes, el 23 de enero de 2026, la compañía había publicado datos actualizados de la Fase 2 de su estudio QUILT-3.078 en pacientes con glioblastoma. La revelación de que el criterio de valoración principal —la mediana de supervivencia global— aún no se había alcanzado en ese momento provocó una caída inicial del 12,1% en el valor del título, que cerró en 6,45 dólares.

Estos dos eventos consecutivos son ahora la base de una demanda colectiva interpuesta bajo la Ley de Bolsa de Valores de 1934. La acción judicial, registrada en el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Central de California con el número de caso Douglas v. ImmunityBio, Inc., acusa a la empresa y a Soon-Shiong de haber perjudicado a los accionistas mediante declaraciones sustancialmente engañosas sobre las capacidades de Anktiva.

Siete bufetes de abogados, entre los que se encuentran Pomerantz LLP, Rosen Law Firm y Robbins Geller Rudman & Dowd, están buscando activamente un demandante principal para el caso. El plazo para esta designación vence el 26 de mayo de 2026. Se anticipa que el proceso legal posterior se extenderá considerablemente en el tiempo.

Avances regulatorios en medio de la presión legal

Paralelamente al litigio, ImmunityBio continúa avanzando en el frente regulatorio. El 9 de marzo de 2026, la empresa presentó una solicitud de aprobación complementaria ante la FDA. El objetivo es ampliar el uso de Anktiva en combinación con BCG a un subgrupo adicional de pacientes con cáncer de vejiga. La agencia confirmó la recepción de la documentación y solicitó datos adicionales sobre eficacia y resultados a largo plazo, pero no exigió la realización de nuevos estudios clínicos.

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Además, la compañía logró una aprobación significativa en el mercado asiático. Las autoridades de Macau concedieron el visto bueno a Anktiva, basándose en las decisiones previas de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Con este hito, ImmunityBio tiene presencia comercial en 34 países y territorios.

No obstante, estos progresos no diluyen la cuestión central del pleito judicial: si las declaraciones públicas de Patrick Soon-Shiong, quien también se desempeña como Presidente Ejecutivo, sobrepasaron los límites de lo permitido y qué responsabilidad personal podría derivarse de ello. El resultado de esta batalla legal podría definir el curso futuro de la compañía.

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