Humacyte: Israel genehmigt Symvess-Antrag

Humacyte erwartet Phase-3-Ergebnisse für Gefäßersatz und sichert sich internationale Vertriebsrechte für Symvess.

Humacyte steht vor entscheidenden Wochen. Das Unternehmen erwartet noch in diesem Quartal erste Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie V012 für seinen biotechnologisch hergestellten Gefäßersatz (ATEV). Am 28. April werden Experten der Harvard Medical School bei einer Fachveranstaltung den medizinischen Bedarf für Dialysepatienten einordnen. Der Fokus liegt dabei auf Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, für die herkömmliche Shunt-Lösungen oft unzureichend sind.

Parallel zur klinischen Entwicklung hat das Unternehmen seine Vertriebsstrategie angepasst. Humacyte sicherte sich am 24. April die exklusiven Rechte für den internationalen Vertrieb von Symvess außerhalb der USA. Zuvor hielt Fresenius Medical Care diese Rechte. Im Gegenzug erhält Fresenius nach einer zweijährigen Übergangsfrist niedrige einstellige Lizenzgebühren auf die Nettoumsätze in den jeweiligen Märkten.

Die Aktie reagierte positiv auf die Nachrichtenlage und legte zum Wochenstart um mehr als acht Prozent auf 0,76 USD zu. Damit erholt sich der Kurs leicht von seinem Jahrestief, notiert seit Januar jedoch weiterhin deutlich im Minus. Ein Relative-Stärke-Index (RSI) von 18,6 deutete zuletzt auf einen technisch überverkauften Zustand hin.

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Indes treibt das Management die internationale Zulassung voran. In Israel hat das Gesundheitsministerium die Prüfung des Antrags für Symvess zur Behandlung von Gefäßtraumata eingeleitet. Die Behörde hat dafür einen Zeitraum von 180 Werktagen angesetzt. In den USA ist das Produkt bereits seit Dezember 2024 für spezifische Notfallbehandlungen an den Extremitäten zugelassen.

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