DiGA-Markt 2026: Leistung entscheidet über Vergütung

Ab Februar 2026 hängt bis zu 20 Prozent der DiGA-Vergütung vom Behandlungserfolg ab. Parallel wird die elektronische Verordnung eingeführt, was zu einer Marktkonsolidierung führen soll.

Deutschlands Markt für Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) steht vor einem Systemwechsel. Seit Februar 2026 müssen Hersteller den Behandlungserfolg fortlaufend messen – und bis zu 20 Prozent ihrer Vergütung hängen nun von diesen Daten ab. Gleichzeitig rollt die elektronische DiGA-Verordnung (eDiGA) aus. Diese doppelte Transformation soll den Pionier-Markt reifen lassen und die Kostenwirksamkeit digitaler Therapien sicherstellen.

Neue Regeln: Bezahlung nur bei Nutzung und Erfolg

Der Kern des Wandels ist die anwendungsbegleitende Erfolgsmessung (AbEM). Seit dem 1. Februar 2026 schreibt die novellierte DiGA-Verordnung (DiGAV) vor, dass Hersteller dauerhaft gelisteter Apps reale Nutzungsdaten erheben und berichten müssen. Gemessen werden Intensität, Nutzungsdauer und Abbrecherquoten.

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Die Konsequenz ist finanziell spürbar: Mindestens 20 Prozent des vereinbarten Erstattungsbetrags sind jetzt an konkrete Leistungskriterien gekoppelt. Wird eine verschriebene App kaum genutzt, sinkt die Vergütung. „Das stellt sicher, dass die Krankenkassen nur für tatsächlich in Anspruch genommene Leistungen zahlen“, erklärt ein Gesundheitsökonom.

Ein neuer offizieller Nutzenweg erlaubt es Herstellern zudem, den Erhalt der Erwerbsfähigkeit als positiven Gesundheitseffekt nachzuweisen. Diese Regelung ist besonders relevant für Apps bei psychischen Erkrankungen und Rückenleiden – den häufigsten Gründen für Arbeitsunfähigkeit in Deutschland.

eDiGA: Der lange Weg zur digitalen Verschreibung

Parallel zu den neuen Leistungsvorgaben wird das Verschreibungsverfahren vollständig digitalisiert. Die bundesweite Einführung der elektronischen DiGA-Verordnung (eDiGA) startete nach Verzögerungen Anfang 2026 zunächst als Pilotprojekt in Hamburg.

Die Verzögerungen lagen an der komplexen Integration in die Telematikinfrastruktur. Praxisverwaltungssysteme, der eRezept-Fachdienst und die Backend-Infrastruktur des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mussten verzahnt werden.

Aktualisieren Arztpraxen ihre Software mit zertifizierten Modulen, entfällt künftig der Papierausdruck (Muster 16). Patienten erhalten ihren Freischaltcode dann direkt über die elektronische Patientenakte (ePA) oder Apps ihrer Krankenkasse – ein großer Schritt für die Nutzerfreundlichkeit.

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Wachstum unter kritischer Beobachtung

Die regulatorische Verschärfung folgt auf eine phase rasanten Wachstums. Der GKV-Spitzenverband berichtete für 2024 von rund 861.000 DiGA-Verordnungen und Gesamtkosten von 234 Millionen Euro. Die Ausgaben der gesetzlichen Krankenkassen stiegen im Vergleich zu 2023 um 71 Prozent.

Doch das Wachstum hat Schattenseiten. Ende 2024 besaß die überwiegende Mehrheit der gelisteten Apps nur einen vorläufigen Status. Krankenkassen kritisierten die hohen Kosten von durchschnittlich 400 Euro pro Quartal für Anwendungen, deren medizinischer Nutzen oft noch nicht abschließend belegt war.

Branche im Umbruch: Konsolidierung erwartet

Die neuen Regeln sind eine direkte Antwort auf diese Marktdynamik. Der Wechsel zur leistungsbasierten Vergütung soll die Innovationskraft des Fast-Track-Verfahrens mit den Wirtschaftlichkeitsgeboten der Gesetzlichen Krankenversicherung in Einklang bringen.

Branchenverbände wie der Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung (SVDGV) betonen die Notwendigkeit der Qualitätssicherung. Sie warnen jedoch vor zu hohem bürokratischem Aufwand, besonders für innovative Start-ups.

Marktbeobachter rechnen mit einer Konsolidierungswelle. Die 20-Prozent-Regel dürfte Apps belohnen, die nachweislich klinischen Mehrwert liefern und Patienten langfristig binden. Unterperformende Anwendungen werden vom Markt verschwinden. Das Ziel für 2026 und darüber hinaus ist klar: ein transparenterer, erwachsenerer Markt, in dem der Behandlungserfolg den kommerziellen Erfolg bestimmt.