BioNTech: La FDA endurece el camino regulatorio para las vacunas

El sector de los fabricantes de vacunas atraviesa un momento de notable tensión, y la compañía alemana BioNTech se encuentra en el ojo del huracán. La causa principal es un documento interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que apunta hacia un escenario futuro con criterios de autorización más estrictos y controles de seguridad reforzados. Este panorama regulatorio más exigente contrasta con los avances estratégicos de la firma con sede en Mainz, que avanza decididamente en la adquisición de su competidora CureVac. Un memorándum interno que sacude los mercados La incertidumbre actual tiene su origen en un memorándum firmado por el Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. En él se esbozan directrices para una supervisión más rigurosa... Leer más...