BioNTech: el 8-0 de la FDA a la variante XFG apuntala la vacuna, pero la oncología y la salida de los fundadores marcan la agenda

El comité asesor de la FDA votó unánimemente a favor de la variante XFG para la temporada 2026/2027. BioNTech enfrenta caída de ingresos y pérdidas, pero acelera su giro oncológico con 16.760 millones de liquidez. Los fundadores dejarán la compañía.

El comité asesor de la FDA (VRBPAC) votó el 28 de mayo por 8 a 0, con una abstención, a favor de la variante XFG como diana de la vacuna contra la COVID-19 para la temporada 2026/2027. Pese a que BioNTech ya había adelantado en su informe trimestral que preparaba una actualización de la fórmula, el dictamen unánime proporciona un respaldo regulatorio clave para un negocio que enfrenta vientos en contra. XFG, perteneciente al linaje JN.1, concentraba más de la mitad de los casos en Estados Unidos en los cuatro semanas hasta el 11 de abril, aunque los datos de los CDC con los que contó el comité ya tenían casi un mes de antigüedad.

En los mercados, la reacción fue moderada. La acción subió un 0,5% hasta los 93,44 dólares en Wall Street, mientras que en Fráncfort cotiza en torno a los 80,70 euros, un 21% por debajo de su máximo anual de 101,90 euros y muy cerca de su media de 50 sesiones. El mercado interpretó el voto como un paso incremental, no como un punto de inflexión, y la realidad de los números trimestrales lo explica: los ingresos del primer trimestre de 2026 cayeron a 118,1 millones de euros, frente a los 182,8 millones del año anterior, lastrados por los menores ingresos de la vacuna. La pérdida neta se amplió hasta los 531,9 millones de euros, desde los 415,8 millones del mismo período de 2025.

A pesar del deterioro, BioNTech mantiene un colchón financiero de 16.760 millones de euros, de los cuales 9.940 millones corresponden a efectivo y equivalentes. Esa liquidez es el combustible que permite al grupo acelerar su transformación oncológica. El pasado mes de mayo, durante el congreso ASCO, la compañía presentó tres paquetes de datos: el anticuerpo biespecífico Gotistobart (BNT316) en cáncer de ovario resistente al platino; el conjugado anticuerpo-fármaco BNT324/DB-1311 para cáncer de próstata; y BNT323 (trastuzumab pamirtecan) en carcinoma de endometrio recurrente. El gasto en I+D ya escaló a 557,0 millones de euros en el trimestre, frente a 525,6 millones el año previo, con el foco en programas de inmuno-oncología y en adquisiciones realizadas en 2025. La meta es cerrar el año con 15 estudios de fase 3 en marcha —frente a los 13 actuales— y siete lecturas adicionales en el segundo semestre.

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En paralelo, la estructura directiva vivirá un cambio relevante: los fundadores U?ur ?ahin y Özlem Türeci abandonarán sus cargos en BioNTech antes de que termine el año para poner en marcha una empresa independiente de investigación en ARN mensajero. La farmacéutica alemana conservará una participación minoritaria y derechos sobre determinadas tecnologías de próxima generación. La noticia se produce cuando el valor acumula un ligero retroceso en lo que va de 2026 y la dirección mantiene su guidance anual, respaldada además por un programa de recompra de acciones de varios miles de millones.

El dictamen de la FDA otorga visibilidad para el próximo ciclo de vacunación en Estados Unidos, pero la conversión en ingresos dependerá de la autorización formal y de la predisposición de la población a inmunizarse. Para la rama oncológica, los resultados que se presenten en la segunda mitad del año serán determinantes para recuperar la confianza de los inversores, mientras el colchón de caja sigue dando margen para ejecutar una transición que abarca tanto el producto como el liderazgo.

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