BioNTech desembarca en ASCO con un arsenal oncológico y un colchón de 16.800 millones para sostener su metamorfosis

BioNTech presenta en ASCO datos de fase II de gotistobart y tres ADCs, mientras su acción cotiza a 81 euros. La pregunta clave: ¿puede demostrar un futuro más allá de la vacuna COVID?

La compañía alemana encara la cita más relevante del año en oncología con un expediente clínico denso y una pregunta de fondo que sobrevuela el parqué: ¿puede BioNTech demostrar que su futuro no depende del legado de la vacuna contra la COVID-19? El congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que arranca el 29 de mayo en Chicago, servirá de termómetro para una estrategia que ya consume más efectivo del que genera. Mientras tanto, la acción cotiza en torno a los 81 euros, un 3,5% al alza en la sesión del viernes, aunque todavía un 21% por debajo de su máximo de 52 semanas alcanzado en octubre de 2025.

Gotistobart, la primera gran carta sobre la mesa

El 30 de mayo, BioNTech presentará los datos de fase II de gotistobart, un anticuerpo anti-CTLA-4 desarrollado junto a OncoC4 que busca eliminar las células T reguladoras en el microambiente tumoral. Los resultados proceden del estudio PRESERVE-004, en el que se combinó gotistobart con pembrolizumab en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino y muy pretratadas. La compañía anticipa "actividad antitumoral duradera, datos de supervivencia global clínicamente significativos y un perfil de seguridad manejable". Para los inversores, lo relevante no es solo el dato en sí, sino la señal de que la tubería oncológica no depende de un único activo.

Tres ADCs que aspiran a cubrir múltiples frentes

Más allá de la inmunoterapia, BioNTech exhibirá en ASCO tres programas de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), una categoría que acapara la atención de la industria por la oleada de acuerdos millonarios. El primero es BNT326/YL202, un ADC dirigido a HER3, del que se mostrará un póster de fase Ib/II en monoterapia y en combinación con pumitamig en tumores sólidos avanzados. El segundo, BNT324/DB-1311 (anti-B7H3), presentará un póster de ensayo en curso: la fase I/IIa continúa reclutando, y el inicio de un estudio de fase III en cáncer de próstata metastásico resistente a castración está previsto para 2026. El tercero es trastuzumab pamirtecan (BNT323), un ADC anti-HER2 cuyo póster de fase III comparará su eficacia frente a la quimioterapia en cáncer de endometrio recurrente que ya ha recibido tratamiento previo.

Este último candidato ya cuenta con los designaciones Fast Track y Breakthrough Therapy de la FDA para cáncer de útero, y BioNTech prevé presentar una solicitud de licencia biológica (BLA) en Estados Unidos durante 2026, sujeto a la retroalimentación del regulador. Los datos de fase II publicados en abril arrojaron una tasa de respuesta objetiva confirmada del 49,3% en pacientes tratadas previamente con inhibidores de puntos de control, y del 47,9% en el conjunto del estudio. La mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 8,1 meses, y en el subgrupo con expresión IHC 3+ de HER2 la tasa de respuesta superó el 70%.

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Refuerzo institucional y tijeretazo en la producción

El mismo día en que el mercado procesaba las cifras del primer trimestre —ingresos de 118,1 millones de euros, un 35% menos interanual, y un aumento del 28% en la pérdida neta hasta los 531,9 millones—, la junta general de accionistas aprobó la ampliación del consejo de supervisión de seis a ocho miembros, con el respaldo del 92% del capital presente. Las nuevas incorporaciones, la doctora Susanne Schaffert y la profesora Iris Löw-Friedrich, aportan experiencia en desarrollo clínico, oncología y comercialización. Helmut Jeggle fue reelegido presidente del consejo. El movimiento no es cosmético: BioNTech se prepara para una fase en la que la coordinación entre ensayos, regulatorio y lanzamiento comercial será crítica.

Para ajustar la estructura de costes a la nueva realidad, la compañía ha anunciado el cierre de las plantas de Idar-Oberstein, Marburgo y Tubinga antes de finales de 2027, así como el fin de la fabricación en Singapur. A partir de 2029, espera obtener un ahorro recurrente anual de unos 500 millones de euros.

Una máquina de gasto que apuesta a largo plazo

En el primer trimestre de 2026, los gastos en I+D ascendieron a 557 millones de euros, muy por encima de los ingresos. La compañía mantiene su previsión de ingresos no IFRS para todo el año entre 2.000 y 2.300 millones, mientras que el gasto ajustado en investigación y desarrollo se situará entre 2.200 y 2.500 millones. Los gastos de venta y administración ajustados alcanzarán los 700–800 millones. El resultado es un agujero que la empresa financia con su colosal liquidez: 16.760 millones de euros en efectivo al cierre de marzo (equivalentes a unos 19.600 millones de dólares), que le permiten además ejecutar un programa de recompra de acciones por hasta 1.000 millones de dólares en doce meses.

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A ese respaldo se suma el acuerdo con Bristol Myers Squibb por pumitamig, que incluye un pago inicial y no contingente de 3.500 millones de dólares y potenciales hitos de hasta 7.600 millones. Pumitamig, por cierto, ya ha iniciado cinco nuevos estudios de registro en cáncer de mama triple negativo, colorrectal MSS, gástrico y dos subtipos de pulmón.

Más de 25 ensayos en juego y quince de fase III en el horizonte

BioNTech gestiona actualmente más de 25 estudios de fase II y III, de los cuales 13 son pivotales. La compañía planea lanzar seis nuevos programas de fase III a lo largo de 2026, lo que elevaría la cartera total a quince. Este año espera siete eventos de datos tardíos. El siguiente hito visible, tras ASCO, serán los resultados de gotistobart en cáncer de pulmón no microcítico y de BNT113 en tumores de cabeza y cuello. La conversión de la promesa oncológica en evidencia y ejecución es, a estas alturas, el único camino que le queda a BioNTech para justificar una valoración que aún descuenta el futuro.

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