Zöliakie: ANB033 schützt in Phase-1b-Studie die Darmschleimhaut
Veröffentlicht am: 12.10.2026 um 15:34 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Behandlung der Zöliakie stützt sich bislang fast ausschließlich auf eine strikte, lebenslange glutenfreie Diät. Neue Entwicklungen in der klinischen Forschung zielen jedoch darauf ab, die durch Gluten ausgelöste Immunreaktion gezielt pharmakologisch zu unterdrücken.
Im Fokus steht dabei die Hemmung spezifischer Signalwege, die für die Entzündung der Dünndarmschleimhaut verantwortlich sind. Einen detaillierten Einblick in diesen Ansatz liefern die jüngsten Phase-1b-Ergebnisse des US-Biotech-Unternehmens First Tracks Biotherapeutics sowie begleitende Erkenntnisse zur molekularen Krankheitsüberwachung.
Histologische und symptomatische Effekte unter Gluten-Belastung
Das in San Diego ansässige Unternehmen First Tracks Biotherapeutics untersuchte in der ersten Kohorte einer Phase-1b-Studie den Wirkstoff ANB033. Dabei handelt es sich um einen subkutan verabreichten CD122-Antagonisten, der die Signalwege der Interleukine IL-15 und IL-2 hemmt.
An Kohorte 1 nahmen 32 Patienten teil, von denen 17 den Wirkstoff ANB033 und 15 ein Placebo erhielten. Das Behandlungsschema umfasste drei Ladungsdosen in den Wochen 0, 2 und 4, gefolgt von einer 14-tägigen Gluten-Provokation mit täglich 6 Gramm Gluten – was etwa zwei Scheiben Brot entspricht. Die primäre Analyse erfolgte in Woche 6.
Die histologische Auswertung zeigte einen deutlichen Schutz der Darmschleimhaut. Beim Verhältnis von Zottenhöhe zu Kryptentiefe (Vh:Cd-Ratio) lag die Veränderung des LS-Mittelwerts unter ANB033 bei -0,17 gegenüber -0,66 in der Placebogruppe, was einem Delta von +0,49 entspricht (p=0,009).
Bei der Dichte der intraepithelialen Lymphozyten (IEL) betrug der Wert -1,20 unter dem Wirkstoff im Vergleich zu +18,83 unter Placebo (Delta -20,03; p<0,001). Das Maß VCIEL wies eine Veränderung von -0,25 gegenüber -3,59 auf (Delta +3,33; p=0,002).
Darüber hinaus fielen die Symptom-Scores im CDSD-Fragebogen ab dem ersten Tag der Gluten-Provokation signifikant geringer aus; die Gabe von ANB033 verhinderte einen Anstieg der Beschwerden über den gesamten zweiwöchigen Testzeitraum hinweg.
Während 47 Prozent der Placebo-Patienten Begleitmedikation in Anspruch nahmen, lag dieser Anteil in der ANB033-Gruppe bei 6 Prozent. Hinsichtlich der Sicherheit erwies sich die Behandlung bei 34 ausgewerteten Probanden als gut verträglich: Es traten weder schwere unerwünschte Ereignisse noch therapiebedingte Studienabbrüche auf.
Die Behandlung der Zöliakie stützt sich bislang fast ausschließlich auf eine strikte, lebenslange glutenfreie Diät. Ein neuer Wirkstoffkandidat hat in einer frühen Studie die Darmschleimhaut unter Gluten-Belastung geschützt — ein möglicher Schritt hin zu mehr Behandlungsoptionen. Unser kostenloser Leitfaden ordnet die Ergebnisse verständlich ein und zeigt, was sie für Ihren Alltag bedeuten. Kostenlosen Zöliakie-Leitfaden anfordern
Entwicklungsfahrplan und Reaktionen an den Finanzmärkten
Für ANB033 hat die US-Arzneimittelbehörde FDA bereits den Fast-Track-Status erteilt, entsprechende Zulassungsgespräche werden derzeit geführt. Eine späte Entwicklungsphase fasst das Unternehmen für 2027 ins Auge. Zuvor werden im ersten Quartal 2027 Daten der zweiten Kohorte erwartet, die sich über 12 Wochen der Mukosaheilung widmet.
Für das dritte Quartal 2027 sind Resultate einer Phase-1b-Kohorte bei eosinophiler Ösophagitis mit 50 Patienten geplant, während im ersten Halbjahr 2027 Phase-2-Untersuchungen bei Vitiligo und einer weiteren Indikation anlaufen sollen.
An den Kapitalmärkten stieß der Fortschritt auf Resonanz. Die Aktie von First Tracks Biotherapeutics verzeichnete vorbörslich einen Anstieg um 22,9 Prozent, während der Nasdaq Composite leicht im Minus notierte und der S&P 500 praktisch unverändert blieb. Der Analysten-Konsens lautet auf „Moderate Buy“.
Die Kursziele belaufen sich bei Guggenheim auf 100 US-Dollar, bei Piper Sandler auf 95 US-Dollar und bei Wolfe Research auf 83 US-Dollar. Wells Fargo hob das Kursziel im Rahmen einer Einstufung mit „Overweight“ von 55 US-Dollar auf 62 US-Dollar an. Die 52-Wochen-Spanne des Titels liegt zwischen 14,72 und 49,91 US-Dollar.
Fortschritte bei der molekularen Krankheitsüberwachung
Parallel zu therapeutischen Fortschritten gewinnen auch Marker zur Verlaufsbeobachtung an Bedeutung. Forscher der Universität Oslo, des Norwegischen Forschungszentrums für Zöliakie und des Universitätsklinikums Oslo um Erstautor Jostein Holen Ibsen untersuchten 264 Blut- und Gewebeproben aus den Jahren 2018 bis 2024. Mittels gezielter Serumproteomik identifizierte das Team 24 Proteine mit Bezug zur Zöliakie, von denen neun eng mit dem Ausmaß der Darmschädigung verknüpft sind.
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Die Konzentration dieser Entzündungsproteine war bei unbehandelter Erkrankung am höchsten und bei gesunden Kontrollpersonen am niedrigsten. Nach einjähriger glutenfreier Ernährung zeigten sich deutliche Veränderungen, wenngleich manche Werte bei Patienten noch leicht über dem Niveau Gesunder lagen.
Nach Angaben der Forscher stellen diese Marker ein wissenschaftliches Instrument dar, das bestehende Diagnoseverfahren künftig ergänzen, jedoch nicht im Routinebetrieb ersetzen soll.
