Tilrekimig bei Neurodermitis: 62,5 Prozent erreichen EASI-75 in Woche 16
Veröffentlicht am: 02.10.2026 um 22:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Aktuelle Forschung zu entzündlichen Hauterkrankungen rückt einen neuen Wirkmechanismus in den Fokus: die gleichzeitige Blockade von IL-4, IL-13 und TSLP.
Pfizer hat auf dem EADV-Kongress in Wien Ergebnisse einer Phase-2-Studie (NCT05995964) zu seinem trispezifischen Antikörper Tilrekimig (PF-07275315) bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis vorgestellt, einem Bericht von biospace.com vom 1. Oktober 2026 zufolge.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an Biologika-naiven Erwachsenen erreichte über alle getesteten Dosen hinweg den primären Endpunkt EASI-75 in Woche 16 gegenüber Placebo.
Wirkmechanismus und Dosierungsziel
Tilrekimig richtet sich gegen drei Zielstrukturen zugleich: IL-4, IL-13 und TSLP. Laut europepharmatoday.com weist der Antikörper eine Halbwertszeit von rund 37 Tagen auf, was eine künftige einmal monatliche Gabe ermöglichen soll – ein möglicher Vorteil gegenüber häufiger zu injizierenden Präparaten.
Ergebnisse aus Stadium 1 und 2
In Stadium 1 der Studie erreichten unter einer Dosis von 450 Milligramm subkutan alle zwei Wochen 62,5 Prozent der Patienten den EASI-75-Endpunkt in Woche 16, gegenüber 19,9 Prozent unter Placebo (p=0,0008).
Klare oder nahezu klare Haut, gemessen am vIGA-Score 0/1, erreichten in diesem Arm 30,3 Prozent der Teilnehmer gegenüber 11,8 Prozent unter Placebo (p=0,0251).
In Stadium 2, in dem die Substanz alle vier Wochen verabreicht wurde, lagen die EASI-75-Raten bei 58,5 Prozent unter 400 Milligramm, 61,0 Prozent unter 200 Milligramm und 47,8 Prozent unter 50 Milligramm, verglichen mit 9,1 Prozent unter Placebo (alle p<0,003).
Gegenüber Placebo ergab sich damit laut biospace.com eine absolute Verbesserung der EASI-75-Raten von 49,4 Prozentpunkten (400 mg), 51,9 Prozentpunkten (200 mg) und 38,7 Prozentpunkten (50 mg). Der Anteil mit vIGA 0/1 lag in Stadium 2 bei 26 bis 27 Prozent, während unter Placebo kein Patient diesen Wert erreichte (alle p<0,006).
Ein neuer Wirkmechanismus blockiert gleichzeitig IL-4, IL-13 und TSLP — in einer Phase-2-Studie erreichten 62,5 Prozent der Teilnehmer den EASI-75-Endpunkt in Woche 16. Was diese Zahl für Ihre Behandlung bedeutet und welche Fragen Sie Ihrem Dermatologen stellen sollten, erklärt unser kostenloser Leitfaden. Patienten-Leitfaden jetzt anfordern
Als explorativen, nicht primären Endpunkt untersuchte Pfizer zudem die Juckreizlinderung: Ein Rückgang um vier Punkte im PP-NRS4 wurde bei 42,5 Prozent (400 mg, vierwöchentlich) und 50,8 Prozent (200 mg, vierwöchentlich) der Patienten beobachtet, gegenüber 7,2 Prozent unter Placebo, wie europepharmatoday.com berichtete.
Verträglichkeit im Studienverlauf
Die Sicherheitsdaten deuten laut europepharmatoday.com auf eine gute Verträglichkeit hin, ohne erkennbares dosisabhängiges Signal und ohne schwerwiegende, auf Tilrekimig zurückgeführte unerwünschte Ereignisse in beiden Studienstadien.
Die Rate unerwünschter Ereignisse (TEAE) lag in Stadium 1 bei 46,7 Prozent unter 450 Milligramm alle zwei Wochen gegenüber 28,9 Prozent unter Placebo; in Stadium 2 bewegten sich die Raten zwischen 42,2 und 47,8 Prozent gegenüber 52,2 Prozent unter Placebo. Als häufigste unerwünschte Wirkungen unter Tilrekimig nannte marketscreener.com Kopfschmerzen, Nasopharyngitis sowie Infektionen der oberen Atemwege.
Laut einem Bericht von allsci.com vom 2. Oktober 2026 lagen Konjunktivitis- und Injektionsstellenreaktionen bis zur 400-Milligramm-Dosis alle vier Wochen nach Angaben von Pfizer niedriger als bei IL-4R?-Inhibitoren und auf einem mit Placebo vergleichbaren Niveau – allerdings ohne direkten Head-to-Head-Vergleich zu bestehenden Präparaten.
Einordnung in das bestehende Behandlungsfeld
Im Markt für biologische Therapien bei atopischer Dermatitis sind bereits Dupixent (Dupilumab, IL-4R?), Ebglyss (Lebrikizumab) und Adbry (Tralokinumab) zugelassen, wie allsci.com festhielt. Der Vermögensverwalter UBS sieht in den Pfizer-Daten laut einem Bericht von marketscreener.com vom 2. Oktober 2026 eine Bestätigung der Rolle von TSLP bei der Behandlung der Erkrankung.
Weiterer Entwicklungsweg
Pfizer hat nach Angaben von europepharmatoday.com bereits die Phase 3 eingeleitet: Zwei Studien zu atopischer Dermatitis – eine davon mit Dupilumab als aktivem Vergleichspräparat – sowie eine Asthma-Studie laufen, zusätzlich befindet sich eine Phase-2b/3-Studie zu COPD in der Durchführung.
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Laut mugglehead.com wurden in den beiden Phase-3-Studien zur atopischen Dermatitis bereits Patienten dosiert. Eine Zulassung für Tilrekimig in der Europäischen Union liegt bislang nicht vor.
