SIMPLAAFY-Studie: Aspirin zeigt nach Vorhofohrverschluss weniger Blutungen
Veröffentlicht am: 09.11.2026 um 08:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Auf den Scientific Sessions 2026 der American Heart Association (AHA), die vom 6. bis zum 9. November 2026 in Chicago stattfanden, sowie im Fachjournal JAMA stehen neue klinische Erkenntnisse zur medikamentösen Therapie bei Vorhofflimmern im Mittelpunkt.
Während auf der Fachkonferenz die Ergebnisse einer randomisierten Studie zum Einsatz von Blutdrucksenkern nach einer Katheterablation vorgestellt wurden, beleuchtet die am 2. November 2026 in JAMA veröffentlichte SIMPLAAFY-Studie alternative Therapieregime nach einem Verschluss des linken Vorhofohrs. Beide Ansätze untersuchen Möglichkeiten, die medikamentöse Folgebehandlung von Betroffenen gezielter und risikoärmer abzustimmen.
Blutdrucktherapie nach Katheterablation im klinischen Vergleich
Die auf den AHA Scientific Sessions 2026 präsentierte randomisierte Studie untersuchte die medikamentöse Versorgung von 320 Erwachsenen mit Hypertonie nach einer Katheterablation in China.
Das Durchschnittsalter der Teilnehmenden lag bei 68 Jahren, 41,2 Prozent waren Frauen und 66,6 Prozent wiesen ein paroxysmales Vorhofflimmern auf. Die Rekrutierung erfolgte von Februar 2023 bis Januar 2025 in drei chinesischen Kliniken, wobei ein Klinik-Blutdruck von mehr als 130/80 mmHg als Einschlusskriterium galt.
Nach einem Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten traten dokumentierte atriale Tachyarrhythmien bei 18 Prozent der Behandelten unter einer täglichen Gabe von 100 mg Sacubitril/Valsartan (n=161) auf.
In der Vergleichsgruppe, die täglich 80 mg Valsartan erhielt (n=159), lag die Rate bei 28,3 Prozent. Der systolische Blutdruck sank in beiden Gruppen um circa 10 mm Hg; beim 24-Stunden-Langzeit-Blutdruck zeigte sich kein signifikanter Unterschied.
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Zu den Limitationen der Untersuchung zählen der offene Studienaufbau, eine intermittierende Rhythmusüberwachung sowie die Beschränkung auf ältere Hypertonie-Patienten in China. Die Ergebnisse wurden als Konferenz-Abstract vorgestellt, sind vorläufig und haben noch kein Peer-Review durchlaufen.
SIMPLAAFY-Studie: Deeskalation nach Verschluss des Vorhofohrs
Ergänzend dazu lieferte die am 2. November 2026 im Fachjournal JAMA publizierte SIMPLAAFY-Studie Erkenntnisse zur Antithrombose-Therapie nach einem unkomplizierten Verschluss des linken Vorhofohrs (LAA-Verschluss) bei nichtvalvulärem Vorhofflimmern. Die Untersuchung umfasste 1.857 Patientinnen und Patienten an 87 Zentren in den USA.
Die Rekrutierung lief von Oktober 2024 bis Dezember 2025, das Follow-up dauerte bis Juli 2026. Das mittlere Alter lag bei 76±8 Jahren, der Frauenanteil betrug 42,9 Prozent, der durchschnittliche CHA2DS2-VASc-Score lag bei 4,2±1,3 und 68,0 Prozent der Probanden hatten paroxysmales Vorhofflimmern.
Die Studienergebnisse belegen, dass sowohl eine reduzierte Dosis von nicht-Vitamin-K-abhängigen oralen Antikoagulanzien (NOAC) als auch eine Monotherapie mit Aspirin der dualen Plättchenhemmung (DAPT) bei den 6-Monats-Ergebnissen nicht unterlegen waren (P<0,001).
Den primären kombinierten Endpunkt aus Tod, Schlaganfall, systemischer Embolie und schweren Blutungen erreichten unter DAPT 6,9 Prozent (41 Patienten), unter reduzierter NOAC-Dosis 5,1 Prozent (31 Patienten; RR 0,75 [95% CI 0,48–1,18]) und unter Aspirin 3,3 Prozent (20 Patienten; RR 0,49 [0,29–0,82]).
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Differenzierte Blutungs- und Thrombenrisiken nach dem Eingriff
Bei den Sicherheitsendpunkten zeigten sich über die sechs Monate deutliche Unterschiede. Schwere Blutungen traten unter DAPT bei 4,5 Prozent der Behandelten auf, gegenüber 2,7 Prozent unter reduzierter NOAC-Dosis und 1,7 Prozent unter Aspirin. Klinisch relevante, nicht-schwere Blutungen betrafen 8,7 Prozent in der DAPT-Gruppe, 4,8 Prozent unter reduzierter NOAC-Dosis und 3,8 Prozent unter Aspirin.
Geräte-Thromben, kontrolliert mittels transösophagealer Echokardiographie oder Computertomographie nach 45 Tagen, wurden bei 3,4 Prozent unter DAPT, 0,9 Prozent unter reduzierter NOAC-Dosis und 2,7 Prozent unter Aspirin festgestellt. Laut einem Bericht vom 9. November 2026 liefern diese Daten differenzierte Grundlagen für die individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung bei medikamentösen Anschlussbehandlungen nach kardiologischen Interventionen.
