Semaglutid: Erste GLP-1-RA für Fettleber-Erkrankung zugelassen
Veröffentlicht am: 10.09.2026 um 20:32 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Einsatzmöglichkeiten des GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1-RA) Semaglutid weiten sich über die Behandlung von Diabetes und Adipositas hinaus signifikant aus. Ein zentraler Meilenstein in dieser Entwicklung stellt die Entscheidung der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA vom 10. September 2026 dar.
Erstmals wurde Wegovy (Semaglutid) in China für die Behandlung der metabolisch assoziierten Steatohepatitis (MASH) zugelassen. Damit ist das Präparat das erste GLP-1-RA-Medikament, das in diesem Indikationsbereich eine Marktzulassung erhält.
Fokus auf Leberfibrose und klinische Evidenz
Die Zulassung durch die NMPA umfasst die Behandlung von Erwachsenen mit MASH, bei denen noch keine Leberzirrhose vorliegt, die jedoch eine mittelschwere bis schwere Leberfibrose in den Stadien F2 bis F3 aufweisen. Die Entscheidung basiert maßgeblich auf dem ersten Teil der ESSENCE-Studie, an der 1.197 Patienten mit biopsiebestätigter MASH und entsprechender Fibrose teilnahmen.
Die Studienergebnisse belegen die Wirksamkeit von Semaglutid in diesem Bereich: Eine Auflösung der MASH ohne Verschlechterung der Fibrose wurde bei zirka 63 % der Probanden erreicht, während dies in der Placebo-Gruppe bei etwa 34 % der Fall war.
Zudem zeigten rund 37 % der behandelten Patienten eine Verbesserung der Fibrose ohne Verschlechterung der MASH-Symptomatik, gegenüber 22 % unter Placebo. Zu Preisgestaltung und Erstattungsmodalitäten im chinesischen Markt machte der Hersteller Novo Nordisk im Rahmen der Zulassung keine Angaben.
Potenzial bei chronischen Atemwegserkrankungen
Parallel zu den Fortschritten in der Hepatologie deuten aktuelle Real-World-Daten auf signifikante Vorteile von Semaglutid bei Atemwegserkrankungen hin. Eine auf dem ERS-Kongress in Barcelona am 9. September 2026 vorgestellte Untersuchung des Imperial College London wertete elektronische Gesundheitsdaten von über 80.000 Patienten aus dem Vereinigten Königreich aus.
Laut der Analyse senkt Semaglutid das Risiko für Asthmaanfälle um bis zu 40 % (spezifisch 38 %) und reduziert COPD-Exazerbationen um etwa 20 % bis 21 %. Im Vergleich zu Sulfonylharnstoffen zeigten GLP-1-RA insgesamt eine Risikoreduktion bei Exazerbationen um 14 %. Besonders deutlich war dieser Effekt bei Semaglutid mit einer Gesamtreduktion von 30 %.
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Professor Chloe Bloom und Dr. Bohee Lee, die die Studie leiteten, betonten jedoch, dass es sich um eine Beobachtungsstudie handle, die noch keinem Peer-Review unterzogen wurde. Sie verwiesen darauf, dass die Ergebnisse die aktuelle Behandlungspraxis noch nicht unmittelbar ändern sollten und klinische Studien zur Bestätigung notwendig seien. Fachleute wie Mathioudakis ordneten die Untersuchung als bislang größte Real-World-Evaluation von GLP-1-RA bei Atemwegserkrankungen ein.
Pädiatrische Anwendung und neue Darreichungsformen
Auch in der Kinderheilkunde und bei der Applikationsform gibt es neue Entwicklungen. Die Phase-III-Studie STEP Young untersuchte die Wirkung von Semaglutid bei 165 Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren, von denen 85 % eine Adipositas des Grades II oder III aufwiesen.
Nach einem Zeitraum von 68 Wochen waren 40,4 % der mit wöchentlichen Dosen von bis zu 2,4 mg behandelten Kinder nicht mehr adipös. In der Placebo-Gruppe lag dieser Wert bei 0 %. Neue Sicherheitssignale traten laut den im September 2026 diskutierten Daten nicht auf.
In Deutschland wurde zudem am 1. September 2026 die Zulassung der Wegovy-Tablette für die Behandlung von Adipositas (BMI ab 30 oder ab 27 mit Begleiterkrankungen) erteilt. Die zugrundeliegende OASIS-4-Studie mit 307 Teilnehmern zeigte nach 64 Wochen eine Gewichtsabnahme von 13,6 % gegenüber 2,2 % in der Placebo-Gruppe.
Gastrointestinale Nebenwirkungen traten bei 74,0 % der Behandelten auf. Eine Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) ist gemäß § 34 SGB V jedoch weiterhin ausgeschlossen.
Marktpotenzial und wirtschaftliche Einordnung
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Das Marktpotenzial für MASH-Behandlungen gilt insbesondere in China als erheblich. Nach Unternehmensangaben leidet etwa ein Drittel der erwachsenen Bevölkerung in China an einer Fettleber; bei übergewichtigen oder adipösen Personen liegt dieser Anteil sogar bei 82 %.
An der Börse verharrt die Aktie von Novo Nordisk hingegen seit Anfang August in einem Seitwärtstrend, wobei Analysten einen Stopp bei 33 Euro markieren. Die fortlaufende Erweiterung der Indikationsgebiete unterstreicht die strategische Bedeutung von Semaglutid für die langfristige Wachstumsstrategie des Unternehmens.
