Rheumatoide Arthritis: Resomelagon erreicht 76,4% ACR20-Ansprechen
16.06.2026 - 15:33:53 | boerse-global.de
Mehrere Biotech-Unternehmen haben neue klinische Daten vorgelegt oder Studien gestartet – gegen rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Colitis ulcerosa.
XBiotech startet Phase-II-Studie gegen Morbus Bechterew
Das US-Unternehmen XBiotech hat den Start einer Phase-II-Studie für den Wirkstoff Vilamakitug bekannt gegeben. Die Untersuchung namens V-SPINE (PT064) zielt auf Patienten mit aktiver axialer Spondyloarthritis ab – besser bekannt als Morbus Bechterew.
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Die FDA hat die Prüfung ohne klinischen Stopp freigegeben. Nun beginnt die Rekrutierung von 150 Teilnehmern in den USA. Die doppelblinde, placebokontrollierte Studie läuft über 16 Wochen. Die Patienten erhalten wöchentliche Injektionen von 400 mg Vilamakitug oder ein Placebo. Primärer Endpunkt ist das ASAS40-Ansprechen nach 16 Wochen. Danach folgt eine offene Verlängerungsphase von zwölf Wochen.
Resomelagon enttäuscht bei rheumatoider Arthritis – aber nicht ganz
Bei der rheumatoiden Arthritis lieferte SynAct Pharma gemischte Ergebnisse. Die Phase-2b-Studie ADVANCE mit dem Wirkstoff Resomelagon verfehlte den primären Endpunkt knapp: Die Reduktion des DAS28-CRP-Wertes erreichte mit einem p-Wert von 0,168 keine statistische Signifikanz.
Dennoch gibt es positive Tendenzen. Bei der effektivsten Dosis von 40 mg lag das ACR20-Ansprechen bei 76,4 Prozent – verglichen mit 60,8 Prozent in der Placebogruppe. Zudem zeigten sich signifikante Senkungen beim C-reaktiven Protein (CRP) und beim SDAI-Score. Das Unternehmen betont das Sicherheitsprofil: Der Wirkstoff zeigt keine Immunsuppression. An der Studie nahmen 246 randomisierte Patienten teil.
Istesso zielt auf Folgeerkrankung: Muskelschwund bei Rheuma
Parallel rückt eine bislang vernachlässigte Folgeerkrankung in den Fokus. Das Unternehmen Istesso startete im Juni 2026 die Phase-2-Studie IST-03. Der Wirkstoff Leramistat soll Sarkopenie behandeln – den krankheitsbedingten Verlust von Muskelmasse, der häufig bei rheumatoider Arthritis auftritt.
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Die Rekrutierung der Patienten erfolgt in Zusammenarbeit mit dem NIHR an der Newcastle University und den Newcastle Hospitals.
Spyre Therapeutics: Erfolg bei Colitis ulcerosa
Positive Nachrichten kommen aus der Forschung zu chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Spyre Therapeutics veröffentlichte am 15. Juni 2026 die Topline-Daten der Phase-2-Studie SKYLINE für den Antikörper SPY002.
Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa erreichte der Wirkstoff den primären Endpunkt. Nach zwölf Wochen zeigte sich eine Reduktion des RHI-Wertes um 10,7 Punkte. Eine klinische Remission erreichten 33 Prozent der Probanden, eine endoskopische Verbesserung 42 Prozent.
Das Sicherheitsprofil entspricht der allgemeinen TL1A-Wirkstoffklasse. Zwei gemeldete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse standen nach Einschätzung der Prüfer nicht im Zusammenhang mit dem Medikament.
