Retatrutide: Neuer Wirkstoff erzielt 30% Gewichtsverlust
27.05.2026 - 20:31:28 | boerse-global.de
Das hat weitreichende Folgen.
Am Montag sprach der CHMP eine positive Empfehlung für die 25-Milligramm-Tablette aus. Bisher war der Wirkstoff in der EU nur als Spritze verfügbar. Patienten mit Adipositas oder Übergewicht könnten künftig täglich eine Tablette statt einer wöchentlichen Injektion nehmen.
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Orale Therapie senkt Hürden für Patienten
Die Empfehlung stützt sich auf die Phase-III-Studie OASIS-4. Die Teilnehmer verloren durchschnittlich zwischen 13,6 und 16,6 Prozent ihres Körpergewichts. In der Placebogruppe waren es nur 2,2 Prozent. Über 76 Prozent der Probanden erreichten eine Abnahme von mindestens fünf Prozent.
Die Tablette muss einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen werden. Das Sicherheitsprofil gleicht der injizierbaren Variante. Häufigste Nebenwirkungen: Übelkeit und Durchfall.
In den USA ist die orale Version bereits seit Jahreswechsel zugelassen. Dort verzeichnet sie laut Marktbeobachtern über 200.000 Verschreibungen pro Woche. Der Preis liegt bei rund 149 US-Dollar monatlich.
Die EU-Kommission entscheidet innerhalb der nächsten 67 Tage, spätestens bis zum 27. Juli. Ein Marktstart in Deutschland ist für die zweite Jahreshälfte 2026 geplant.
Neue Wirkstoffgeneration erzielt Rekordwerte
Während die Tablette den Zugang erleichtert, setzt Eli Lilly neue Maßstäbe bei der Wirksamkeit. Die Phase-III-Studie TRIUMPH-1 zum Wirkstoff Retatrutide zeigt beeindruckende Ergebnisse.
Über 2.300 Erwachsene ohne Diabetes nahmen teil. Mit 12 Milligramm erreichten sie nach 80 Wochen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 28,3 Prozent. Bei Patienten mit einem BMI von 35 oder höher stieg der Wert nach 104 Wochen auf bis zu 30,3 Prozent – das entspricht rund 39 Kilogramm.
Fachleute vergleichen diese Resultate mit bariatrischer Chirurgie. Über 45 Prozent der Teilnehmer verloren mindestens 30 Prozent ihres Ausgangsgewichts. Zudem verbesserten sich kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Blutdruck und Cholesterin.
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Allerdings traten Nebenwirkungen auf: Übelkeit und Erbrechen führten bei der höchsten Dosierung zu einer Abbruchquote von über elf Prozent. Ein Teil der Probanden entwickelte zudem Dysästhesien.
Patentablauf lässt Generika-Markt erwachen
In Brasilien hat die Gesundheitsbehörde Anvisa mit Ozivy das erste Semaglutid-Generikum genehmigt. Der Patentablauf für Ozempic erfolgte im März 2026. Der Hersteller EMS plant die Produktion von bis zu 40 Millionen Injektionsstiften pro Jahr.
Die Markteinführung wird noch 2026 erwartet, sobald die Preisobergrenzen feststehen. Analysten von Bernstein Research senkten bereits das Kursziel für Novo Nordisk. Sie verweisen auf die starke Konkurrenz durch Eli Lilly und günstigere Alternativen.
Mehr als nur Gewichtsreduktion
Medizinische Fachgesellschaften betonen zunehmend den gesundheitsökonomischen Nutzen der GLP-1-Rezeptoragonisten. Die Deutsche Herzstiftung verweist auf Datenbankstudien: Wirkstoffe wie Semaglutid und Tirzepatid senken das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle signifikant.
Die präventive Wirkung beruht nicht nur auf der Gewichtsabnahme. Sie beeinflussen direkt Entzündungsprozesse und Stoffwechselparameter.
In der Grundlagenforschung verfolgen Wissenschaftler bereits komplexere Ansätze. Forscher von Helmholtz Munich publizierten in „Nature“ ein Molekül, das als „Trojanisches Pferd“ fungiert. Es schleust den Wirkstoff Lanifibranor gezielt in Zellen. In Tierversuchen zeigte sich eine noch stärkere Gewichtsreduktion. Bis zur Anwendung am Menschen sind jedoch weitere Forschungsphasen nötig.
Ausblick auf das zweite Halbjahr
Mit der erwarteten Zulassung bis Ende Juli wird die Wegovy-Tablette voraussichtlich ab Herbst in europäischen Apotheken liegen. Entscheidend wird die Preisgestaltung sein – sie bestimmt, ob Krankenkassen die Kosten erstatten.
Parallel stehen weitere klinische Daten an, besonders zum Einsatz von Semaglutid bei der Lebererkrankung MASH. Die Adipositas-Therapie wandelt sich endgültig von einer Nischenbehandlung zum milliardenschweren Wettbewerbssegment.
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