Rentosertib: Neuer Wirkstoff verzögert Alterung bei Fibrose-Patienten
Veröffentlicht am: 10.09.2026 um 16:42 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Entwicklung neuartiger Therapien durch künstliche Intelligenz (KI) erreicht in der klinischen Erprobung zunehmend tiefergehende Validierungsstufen. Im Zentrum der aktuellen Forschung steht dabei der Wirkstoff Rentosertib (ISM001-055) des Unternehmens Insilico Medicine.
Eine Anfang September 2026 in der Fachzeitschrift Nature Biotechnology veröffentlichte Analyse von Phase-IIa-Daten liefert neue Erkenntnisse darüber, wie dieser KI-entwickelte Wirkstoff neben der Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) potenziell auch biologische Alterungsmarker beeinflussen könnte.
Analyse proteomischer Uhren in der Phase-IIa-Studie
In der Untersuchung wurden Daten von 42 IPF-Patienten ausgewertet, um die Auswirkungen von Rentosertib auf das biologische Alter zu bestimmen. Hierbei kamen sechs verschiedene proteomische Uhren zum Einsatz: ProtAge, OrganAgemortality, OrganAgechrono, PAC, ipfP3GPT sowie PAOPAC. Diese Modelle analysieren Muster von insgesamt 2.841 Proteinen, um Rückschlüsse auf den Alterungszustand des Organismus und spezifischer Organe zu ziehen.
Die Ergebnisse der Auswertung zeigen messbare Effekte nach einem Behandlungszeitraum von vier Wochen. Bei einer Dosierung von 60 mg einmal täglich wurde eine Differenz zum Placebo festgestellt, die einer Verringerung des biologischen Alters um 2,7 bis 3,5 Jahre entspricht. Das konsistenteste Signal beobachteten die Forscher jedoch bei einer Verabreichung von 30 mg zweimal täglich.
In dieser Gruppe lag der Effekt je nach verwendetem Modell zwischen 3 und 4 Jahren, wobei eine einzelne Uhr sogar eine Reduktion von bis zu 6 Jahren registrierte. Dieser Effekt zeigte bis zur zwölften Woche ein Plateau.
Wissenschaftliche Einordnung und methodische Grenzen
Trotz der messbaren Daten mahnen Experten zur vorsichtigen Interpretation der Ergebnisse. Von insgesamt 54 durchgeführten statistischen Vergleichen erwiesen sich lediglich 21 als signifikant (FDR < 0,10).
Vadim Gladyshev, Professor an der Harvard University, wies darauf hin, dass die vorliegenden Daten zwar interessante Hinweise lieferten, die Beweiskraft aufgrund der kleinen Stichprobengröße und technischer Messgrenzen jedoch nicht abschließend schlüssig sei.
Ähnlich äußerte sich Eric Topol, der die Resultate als vielversprechend und ermutigend bezeichnete, jedoch unterstrich, dass es sich hierbei nicht um eine endgültige Bestätigung der Wirksamkeit handle.
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Die Analyse verdeutlicht zudem, dass der Wirkstoff auf das Zielprotein TNIK ausgerichtet ist, ein Regulator, der durch KI-gestützte Verfahren identifiziert wurde. Die Entwicklung des präklinischen Kandidaten nahm nach der Identifizierung des Zielproteins etwa 18 Monate in Anspruch.
Übergang in die klinische Phase III und regulatorischer Status
Während die Analysen zum biologischen Alter primär wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn bieten, fokussiert sich die klinische Zulassungsstrategie von Insilico Medicine auf die Behandlung der Lungenfibrose.
Im September 2026 wurde am Peking Union Medical College Hospital der erste Patient in der Phase-III-Studie GENESIS-IPF-3 (NCT07687459) mit Rentosertib dosiert. Diese großangelegte Studie läuft bereits seit Juli 2026 und ist auf eine Dauer von 52 Wochen ausgelegt.
An der Untersuchung nehmen 320 Probanden in 47 Zentren innerhalb Chinas teil. Der primäre Endpunkt der Phase-III-Studie ist die jährliche Abnahmerate der forcierten Vitalkapazität (FVC), ein entscheidender Marker für die Lungenfunktion bei Fibrosepatienten.
Eine Berücksichtigung von Alterungsprozessen als primäres Studienziel erfolgt hierbei nicht. Rentosertib verfügt seit Februar 2023 über den Orphan-Drug-Status der US-Gesundheitsbehörde FDA, besitzt jedoch aktuell noch keine regulatorische Genehmigung für den Markt. Eine Zulassung wird in Fachkreisen in etwa 3 bis 4 Jahren erwartet.
Wirtschaftliche Entwicklung des Unternehmens
Die Studie zu Rentosertib klingt vielversprechend — doch nur 21 von 54 Vergleichen waren signifikant, und Fachleute wie Vadim Gladyshev mahnen zur Vorsicht. Statt Schlagzeilen brauchen Sie eine ehrliche Einordnung: Was ist belegt, was ist offen, und welche Fragen sollten Sie jetzt stellen? Genau das finden Sie in diesem kostenlosen Ratgeber. Ehrliche Einordnung jetzt herunterladen
Die Fortschritte in der klinischen Pipeline spiegeln sich auch in den Geschäftszahlen von Insilico Medicine wider. Im ersten Halbjahr 2026 verzeichnete das Unternehmen einen Umsatz von rund 106 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von 287 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht.
Mit einem bereinigten Nettogewinn von mehr als 51 Millionen US-Dollar erreichte das Unternehmen erstmals ein profitables Halbjahr. Für das Gesamtjahr 2026 wurden zudem Transaktionen mit einem geschätzten Volumen von etwa 7,3 Milliarden US-Dollar angekündigt, was die wachsende Bedeutung der KI-basierten Wirkstoffsuche im Pharmasektor unterstreicht.
