Polycythaemia vera: Divesiran erreicht 88% Responderrate in Phase-2
Veröffentlicht am: 10.08.2026 um 22:09 Uhr | Redaktion boerse-global.de
In der medizinischen Forschung zur Behandlung der Polycythaemia vera (PV), einer chronischen Erkrankung des blutbildenden Systems, zeichnen sich neue therapeutische Möglichkeiten ab. Im Mittelpunkt der aktuellen Entwicklungen steht der Wirkstoff Divesiran, ein siRNA-Therapeutikum des Unternehmens Silence Therapeutics. Daten aus einer klinischen Phase-2-Studie vom August 2026 belegen signifikante Fortschritte bei der Kontrolle der Erkrankung und der Reduktion notwendiger klinischer Eingriffe.
Studienergebnisse der Phase-2-Studie SANRECO
Die Untersuchung der Wirksamkeit von Divesiran erfolgte im Rahmen der SANRECO-Studie, an der insgesamt 48 Patienten mit Polycythaemia vera teilnahmen. Der primäre Endpunkt der Studie wurde nach Angaben der Beteiligten erfolgreich erreicht. Die Auswertung der Daten aus dem August 2026 zeigt eine deutliche Überlegenheit des Wirkstoffs gegenüber dem eingesetzten Placebo.
Den Studienergebnissen zufolge erreichten 88 % der Patienten in der Behandlungsgruppe den Status klinischer Responder. Im Vergleich dazu lag die Responderquote in der Placebo-Gruppe lediglich bei 19 %. Dieser Unterschied wurde mit einem signifikanten p-Wert von weniger als 0,0001 ausgewiesen. Damit unterstreichen die Daten die biologische Wirksamkeit des siRNA-Ansatzes bei dieser spezifischen Bluterkrankung.
Differenzierte Dosierungsschemata und sekundäre Endpunkte
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Ein zentraler Aspekt der Forschungsarbeit war die Evaluierung unterschiedlicher Dosierungsintervalle. Dabei untersuchten die Forscher sowohl eine Verabreichung alle sechs Wochen (Q6W) als auch alle zwölf Wochen (Q12W). Die Analyse ergab für beide Intervalle hohe Erfolgsquoten, wobei das intensivere Dosierungsschema von sechs Wochen eine Responderrate von 93,8 % aufwies. Bei einer Verabreichung im Abstand von zwölf Wochen konnte eine Rate von 81,3 % verzeichnet werden.
Neben dem primären Endpunkt wurden auch die sekundären Zielparameter der SANRECO-Studie erreicht. Von besonderer klinischer Relevanz ist dabei die Reduktion der Phlebotomierate, also der Häufigkeit notwendiger Aderlässe zur Regulierung der Blutviskosität. Während die Rate unter Placebo bei 2,1 lag, konnte sie durch die Gabe von Divesiran signifikant auf 0,2 gesenkt werden (p<0,0001). Für die Patienten bedeutet dies eine potenzielle Entlastung im Krankheitsmanagement.
Strategische Planung und Unternehmenshintergrund
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Die positiven Resultate der Phase-2-Untersuchung bilden die Grundlage für die weitere klinische Entwicklung. Silence Therapeutics plant demnach, die Erprobung von Divesiran in einer großangelegten Phase-3-Studie fortzuführen. Der Beginn dieser entscheidenden Phase wird für die erste Jahreshälfte 2027 angestrebt.
Das Unternehmen, das unter dem Kürzel SLN an der Nasdaq notiert ist, fokussiert sich mit seinem siRNA-Portfolio auf die gezielte Beeinflussung genetischer Mechanismen zur Behandlung seltener und chronischer Krankheiten. Die aktuellen Daten zur Polycythaemia vera stützen die Strategie des Unternehmens, die Plattformtechnologie in Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf einzusetzen. Experten beobachten die weitere Entwicklung der siRNA-Therapien aufmerksam, da diese eine Alternative zu herkömmlichen zytoreduktiven Therapien oder rein symptomatischen Maßnahmen wie dem Aderlass darstellen könnten.
