Phagentherapie: Erste Leitlinie mit 60+ Empfehlungen gegen Antibiotikaresistenzen
Veröffentlicht am: 21.09.2026 um 14:39 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Deutsche Infektiologen haben am Montag die erste medizinische Leitlinie zur personalisierten Phagentherapie präsentiert. Das Regelwerk mit über 60 Empfehlungen schafft erstmals einen strukturierten Rahmen für den Einsatz von Bakteriophagen bei schwer behandelbaren Infektionen.
Die S2k-Leitlinie entstand unter Federführung der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie (DGI). Sie definiert medizinische, mikrobiologische und regulatorische Standards für eine Therapie, die greift, wenn Antibiotika versagen.
Bakteriophagen sind Viren, die gezielt spezifische Bakterien angreifen und zerstören. Menschliches Gewebe und nützliche Flora bleiben dabei unberührt. Angesichts weltweit zunehmender Antibiotikaresistenzen und hoher Sterblichkeit bei Sepsis gilt der Ansatz als wichtige Ergänzungsoption.
Strukturierter Rahmen für individuelle Heilversuche
In Deutschland kommt die Phagentherapie bislang vor allem im Rahmen individueller Heilversuche zum Einsatz. Die neuen Empfehlungen richten sich an Ärztinnen und Ärzte, die Erwachsene oder Kinder mit multiresistenten Erregern oder chronischen Besiedlungen behandeln.
Dr. Silvia Würstle vom Universitätsklinikum Frankfurt, eine der Hauptautorinnen, betonte bei der Vorstellung: Phagen seien keine universellen Wunderwaffen, könnten aber eine wichtige Ergänzungs istellen.
Die Leitlinie deckt Grundprinzipien der Therapie, notwendige Infrastruktur, Vorbereitung und Qualitätskontrolle ab. Ein zentraler Punkt ist die systematische Dokumentation jedes Falls. Künftig soll ein spezialisiertes Phagentherapieboard entscheiden, ob die Methode für einen Patienten geeignet ist.
Personalisierte Diagnostik als Voraussetzung
Weil Bakteriophagen hochspezifisch wirken, ist eine personalisierte Diagnostik zwingend erforderlich. Vor jeder Behandlung muss in spezialisierten Laboren geprüft werden, ob vorhandene Phagen den individuellen Erreger tatsächlich abtöten können.
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Die Universitätsmedizin Frankfurt bietet seit Februar 2026 in ausgewählten Fällen eine solche Testung und anschließende Therapie an. Der Fokus liegt auf Infektionen durch den Keim Pseudomonas aeruginosa.
Ein wesentliches Hindernis bleibt die begrenzte Zahl klinischer Studien. Fachleute verweisen auf eine Untersuchung aus Belgien mit 100 aufeinanderfolgenden Fällen. In rund 70 Prozent der Anwendungen zeigte sich eine klinische Verbesserung.
Mediziner beobachten jedoch regelmäßig, dass Bakterien auch gegen Phagen Resistenzen entwickeln. Deshalb erfolgt die Therapie oft in Zyklen oder als Kombination verschiedener Phagen, sogenannter Cocktails.
Regulatorische Fortschritte in Europa
Die Veröffentlichung der Leitlinie folgt auf mehrere regulatorische Weichenstellungen. Bereits im Juli 2024 wurde im Europäischen Arzneibuch mit Kapitel 5.31 erstmals ein technischer Standard für Phagenarzneimittel festgeschrieben. Ende 2023 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Konzeptpapier für Herstellung und Entwicklung vorgelegt.
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In Deutschland entstehen die Präparate meist als magistrale Rezepturen in Krankenhausapotheken. Diese patientenindividuellen Zubereitungen sind laut Arzneimittelgesetz von der allgemeinen Zulassungspflicht befreit – das ermöglicht den Einsatz in Notfallsituationen.
Experten warnen ausdrücklich vor dem eigenständigen Bezug von Phagenprodukten über das Internet. Deren Qualität und Sicherheit seien nicht garantiert.
Schritt aus der Nische
Die Initiatoren sehen in dem Regelwerk einen entscheidenden Schritt, um die Phagentherapie aus der experimentellen Medizin in die klinische Routine zu überführen.
Durch die Kooperation der Universitätskliniken Frankfurt und Köln sowie die Einbindung internationaler Experten entstand ein Standard, der auch künftige Forschungsprojekte stützen soll. Ziel ist es, die Datengrundlage zur Wirksamkeit und Sicherheit zu verbreitern – und langfristig Therapieoptionen jenseits des individuellen Heilversuchs zu etablieren.
