NS003: Nasus Pharma prüft Ondansetron-Pulver erstmals am Menschen
Veröffentlicht am: 30.09.2026 um 04:01 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Weiterentwicklung von Medikamentenformulierungen steht derzeit im Fokus klinischer Untersuchungen, wobei insbesondere die intranasale Verabreichung als Alternative zu herkömmlichen Methoden geprüft wird. Ein zentrales Projekt in diesem Bereich ist die Entwicklung von NS003 durch Nasus Pharma.
Das Unternehmen hat die Aufnahme und Dosierung des ersten Patienten in einer Phase-1-PK-Studie gemeldet. Bei NS003 handelt es sich um eine intranasale Ondansetron-Pulverformulierung, die primär für Patienten entwickelt wird, die unter chemotherapiebedingter sowie postoperativer Übelkeit und Erbrechen leiden.
Klinische Prüfung und pharmakokinetische Erwartungen
Die aktuelle Humanstudie von Nasus Pharma dient der erstmaligen Untersuchung der Pharmakokinetik (PK) und Sicherheit des Wirkstoffs beim Menschen. Laut Berichten vom 29.09.2026 werden die ersten Topline-PK-Daten noch vor dem Jahresende beziehungsweise für das vierte Quartal 2026 erwartet.
In vorausgegangenen präklinischen Versuchen an Tieren zeigte die Pulverformulierung ein PK-Profil, das hinsichtlich der maximalen Plasmakonzentration (T_max) und der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) mit der intravenösen Verabreichung von Ondansetron vergleichbar war.
Zudem liegen Ergebnisse einer separaten Sicherheitsstudie vor, in der Probanden die vierfache Testdosis erhielten, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten. Das Marktpotenzial für Ondansetron gilt als erheblich: Nach Angaben des Unternehmens wurden allein im Jahr 2023 mehr als 12 Mio. orale Verschreibungen für über 6 Mio. Patienten ausgestellt.
Das Referenzmedikament Zofran erreichte in der Spitze einen Umsatz von über 1,5 Mrd. US-Dollar. Neben NS003 plant Nasus Pharma für das vierte Quartal zudem den Start einer zulassungsrelevanten Studie für den intranasalen Epinephrin-Kandidaten NS002.
Technologische Entwicklungen bei MSD und Phathom
Parallel zu den Fortschritten bei Nasus Pharma verzeichnet die Branche weitere Entwicklungen bei oralen und säurehemmenden Therapien. Der Pharmakonzern MSD hat eine Phase-I-Studie mit einem eigenen Wirkstoffkandidaten begonnen, der auf einer lizenzierten oralen Tablettentechnologie von Cyprumed basiert. Dies stellt den ersten Einsatz dieser Technologie am Menschen dar und hat eine Meilensteinzahlung an Cyprumed ausgelöst.
Die intranasale Ondansetron-Formulierung NS003 wird erstmals am Menschen geprüft; Topline-PK-Daten werden für Q4 erwartet. Wer die Studiendaten einordnen will, findet hier eine nüchterne Analyse der Phase-1-Endpunkte, vergleichbarer intranasaler Plattformen und des Ondansetron-Marktpotenzials. Kostenlose Investoren-Analyse anfordern
Im Rahmen der bestehenden Kooperation kann Cyprumed insgesamt bis zu 493 Mio. US-Dollar an Vorabzahlungen sowie Meilensteinen für Entwicklung, Zulassung und Nettoumsätze erhalten.
Im Bereich der Magen-Darm-Erkrankungen hat das Unternehmen Phathom mit dem Screening für die Phase-3-Studie pHalcon-NERD-302 begonnen. Untersucht wird der Wirkstoff VOQUEZNA (Vonoprazan) bei Erwachsenen mit nicht-erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). Geplant ist die Teilnahme von rund 500 Personen an etwa 80 Standorten in den USA.
Nach einer vierwöchigen Einlaufphase mit täglichen Gaben von 10 mg werden die Teilnehmer für 24 Wochen randomisiert und erhalten bei Bedarf entweder 10 mg des Wirkstoffs oder ein Placebo. Erste Ergebnisse zur Wirksamkeit, gemessen am Anteil der Sodbrennen-Episoden mit anhaltender Linderung, werden für das erste Quartal 2028 erwartet.
Innovative Applikationswege für GLP-1 und antivirale Wirkstoffe
Weitere Forschungsansätze konzentrieren sich auf die nasale Verabreichung von Wirkstoffen, die herkömmlich injiziert werden müssen. Landmark Medicines treibt die Entwicklung einer nasalen Plattform voran, wobei GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutide als erste Anwendung im Gespräch sind.
Die geplanten Studien sollen neben der Pharmakokinetik und Sicherheit auch untersuchen, inwieweit ein Zugang zum Zentralnervensystem über die Riech- und Trigeminusbahnen unabhängig von der systemischen Aufnahme möglich ist.
Präklinisch war das PK-Profil von NS003 mit intravenösem Ondansetron vergleichbar, doch die Übertragbarkeit auf den Menschen ist offen. Diese Analyse prüft die Phase-1-Daten, die Marktgröße und die regulatorischen Hürden intranasaler Formulierungen. Phase-1-Einordnung jetzt abrufen
Im Bereich der antiviralen Prophylaxe meldete Decoy Therapeutics präklinische Daten für DCOY-CoV. Eine intranasale Einzeldosis konnte die Wirkstoffspiegel in der Nasenschleimhaut und im Lungengewebe bis zu 7 Tage über der angestrebten Konzentration halten.
Das Programm zielt auf verschiedene Coronaviren ab und richtet sich an Hochrisikogruppen, darunter über 20 Mio. immungeschwächte Personen in den USA und Europa sowie rund 15 Mio. COPD-Patienten in den USA. Klinische Studien für diesen Ansatz werden für das Jahr 2027 erwartet.
