Neuropathische Schmerzen: Exilby ist erste neue Therapie seit 15 Jahren
10.06.2026 - 19:41:10 | boerse-global.de
Es ist die erste neue Behandlungsoption für neuropathische Schmerzen seit 15 Jahren.
Klinische Daten: Was die Studien zeigen
Das Münchner Biotech-Unternehmen stützt seine Zulassung auf zwei Phase-3-Studien mit über 1.200 Patienten. Die Ergebnisse wurden in Nature Medicine und Pain & Therapy veröffentlicht. Über zwölf Monate hinweg zeigte sich eine signifikante Schmerzreduktion.
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Der standardisierte Cannabis-Extrakt DKJ127 L schnitt im Vergleich zu Opioiden besser ab. Die Verträglichkeit war höher, ein Abhängigkeitspotenzial wurde nicht beobachtet.
Kritik an der klinischen Relevanz
Nicht alle Fachleute sind überzeugt. Eine Studie mit 820 Teilnehmern ergab eine Schmerzreduktion von 1,9 Punkten auf einer elfstufigen Skala – die Placebogruppe erreichte 1,4 Punkte. Die Differenz von 0,5 Punkten sei nicht zwingend klinisch relevant, kritisiert Schmerzexpertin Ulrike Bingel. Zudem brachen 17 Prozent der Studienteilnehmer wegen Nebenwirkungen ab.
Vertanical-Gründer Clemens Fischer kontert: Bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen lag die Differenz bei 1,6 Punkten. „Genau für diese Gruppe wurde Exilby entwickelt."
Marktstart im September – Preisverhandlungen laufen
Ab September 2026 soll Exilby in Deutschland und Österreich verfügbar sein. Ob und zu welchem Preis die Krankenkassen zahlen, hängt von den Verhandlungen mit dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ab. Vertanical will eine Alternative zu den rund 20 Millionen Opioid-Rezepten pro Jahr bieten.
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Das Projekt ist komplett eigenfinanziert – Fischer investierte einen dreistelligen Millionenbetrag ohne externe Geldgeber. Weitere Studien zu Arthrose und diabetischer Polyneuropathie sind bereits geplant.
Blick nach Amerika
Die FDA hat Exilby den „Breakthrough Therapy"-Status verliehen. Eine US-Phase-3-Studie läuft, erste Daten werden 2027 erwartet. Der Zulassungsantrag soll 2028 eingereicht werden – eine Markteinführung in den USA wäre dann Ende des Jahrzehnts möglich. Parallel bereitet Vertanical die Zulassung in Großbritannien vor.
