Neurodermitis: Nemluvio-Daten zeigen bis zu 91 Prozent Ansprechen nach 152 Wochen
Veröffentlicht am: 01.10.2026 um 19:30 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) in Wien (30.09.–03.10.2026) haben mehrere Pharmaunternehmen neue klinische Daten der Phasen 2 und 3 vorgestellt. Im Mittelpunkt der Präsentationen standen Wirkstoffe zur Behandlung chronisch-entzündlicher Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis und nicht-segmentaler Vitiligo.
Hersteller wie Almirall, Galderma, AbbVie, Pfizer, Lilly, Nektar und LEO Pharma präsentierten dabei aktuelle Zwischenstände zu laufenden Studienprogrammen und langfristigen Behandlungsverläufen.
Langzeitergebnisse und spezifische Manifestationen bei atopischer Dermatitis
Galderma legte Langzeitdaten der offenen ARCADIA-Verlängerungsstudie zu Nemluvio vor, das in mehr als 40 Ländern für Neurodermitis und Prurigo nodularis zugelassen ist. In Woche 152 erreichten beobachtete Fälle bis zu 91 % ein EASI-75- und 75 % ein EASI-90-Ansprechen; 67 % wiesen einen IGA-Wert von 0/1 auf.
Eine klinisch relevante Juckreizlinderung verzeichneten 88 % der Teilnehmenden, während 92 % von einer verbesserten dermatologischen Lebensqualität berichteten. Das Sicherheitsprofil blieb über drei Behandlungsjahre hinweg konsistent.
Almirall zeigte Phase-3b-Daten aus der Studie ADlong mit 174 Patienten in Deutschland und Polen zu Lebrikizumab. Unter fortgesetzter Behandlung erreichten Patienten in Woche 108 ein EASI-75 von 92,9 %, ein EASI-90 von 73,8 % sowie ein IGA von 0/1 bei 66,7 %.
Bei 78,0 % lag der Pruritus-NRS bei ?4. Therapiebedingte Abbrüche betrugen 2,9 %, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 5,7 % auf. Lilly untersuchte Lebrikizumab in der Phase-3b-Studie ADtouch bei 221 Patienten mit Befall an Händen und Füßen: Nach 16 Wochen erzielten 53 % eine klare oder fast klare Haut (HF-IGA 0/1) gegenüber 27 % unter Placebo.
Neue Wirkstoffkandidaten in Phase 2 und Phase 3
Pfizer veröffentlichte Phase-2-Ergebnisse zum Prüfpräparat Tilrekimig bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis. Unter einer Dosierung von 450 mg alle zwei Wochen erreichten in Woche 16 signifikant 62,5 % den primären Endpunkt EASI-75 gegenüber 19,9 % unter Placebo (p=0,0008). Das Unternehmen hat bereits Phase-3-Studien bei atopischer Dermatitis und Asthma begonnen.
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AbbVie präsentierte Ergebnisse der Phase-2-Studie APEX Part B zum Prüfpräparat Zumilokibart mit 346 Teilnehmenden. Alle drei getesteten Dosisregime erreichten in der 16-wöchigen Induktionsphase den primären Endpunkt EASI-75 signifikant häufiger als Placebo; die mittlere Dosis wurde für das Phase-3-Programm ausgewählt. Zu den häufigen behandlungsbedingten Ereignissen zählten Nasopharyngitis und Kopfschmerzen.
Nektar stellte Ergebnisse zu Rezpegaldesleukin vor: In der Studie REZOLVE-AD stieg bei atopischer Dermatitis das EASI-100-Ansprechen unter Erhaltung bis Woche 52 bei monatlicher Gabe von 4 % auf 22 %.
Gemeinsam mit Forschern von Mount Sinai identifizierte molekulare Biomarker-Veränderungen ab Woche 2 korrelierten signifikant mit dem klinischen Ansprechen in Woche 16 (p<0,001).
Befunde zu Vitiligo und chronischem Handekzem
Bei der nicht-segmentalen Vitiligo präsentierte AbbVie Phase-3-Verlängerungsdaten zu RINVOQ (Upadacitinib 15 mg täglich). Die F-VASI-75-Raten stiegen von Woche 48 auf Woche 76 in Viti-Up-1 von 33,1 % (N=130) auf 55,1 % (N=127) und in Viti-Up-2 von 27,6 % (N=145) auf 47,4 % (N=137). Das Präparat ist in der EU ab 12 Jahren zugelassen; der Zulassungsantrag in den USA wird derzeit geprüft.
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LEO Pharma zeigte Auswertungen aus der deutschen REACHED-Beobachtungsstudie zu Delgocitinib-Creme bei chronischem Handekzem. Nach acht Wochen wiesen 28,6 % der Patienten ein mPGA von klar oder fast klar auf (Ausgangswert: 0 %).
Der mittlere HECSI sank von 62,4 auf 30,8. In der Studie DELTA TEEN bei Jugendlichen berichteten 27,0 % unter Delgocitinib über keinerlei Lebensqualitätseinschränkung gegenüber 0 % unter der Kontrollanwendung (p=0,005).
