MASH bei Normalgewicht: Semaglutid verbessert Leberwerte nach 72 Wochen
Veröffentlicht am: 09.11.2026 um 01:30 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die metabolisch bedingte Steatohepatitis (MASH) tritt häufig in Verbindung mit deutlichem Übergewicht auf, betrifft jedoch auch Personen mit niedrigerem Körpergewicht. Bei der Jahrestagung der American Association for the Study of Liver Diseases (The Liver Meeting 2026) in Denver wurden neue klinische Erkenntnisse zu dieser Patientengruppe vorgestellt.
Eine Auswertung der Phase-3-Studie ESSENCE von Novo Nordisk zeigt, dass der GLP-1-Rezeptoragonist Semaglutid in einer Dosierung von 2,4 mg wöchentlich die Leberparameter auch bei Betroffenen verbessert, die einen Body-Mass-Index (BMI) von unter 27 kg/m² aufweisen.
Signifikante Effekte in der Phase-3-Subgruppenanalyse
Grundlage der Untersuchung ist eine Post-hoc-Analyse von Teil 1 der ESSENCE-Studie, über die am 8. November 2026 berichtet wurde. Aus der 72-Wochen-Interimsanalyse der insgesamt 800 randomisierten Teilnehmer wurden 106 Erwachsene mit MASH und Leberfibrose analysiert, deren BMI unterhalb von 27 kg/m² lag.
Das Gesamtdesign der ESSENCE-Studie umfasst 1.197 im Verhältnis 2:1 randomisierte Patienten mit den Fibrosestadien F2 und F3 über eine Gesamtlaufzeit von 240 Wochen. In den USA verfügt Semaglutid 2,4 mg über eine Beschleunigungszulassung der Arzneimittelbehörde FDA für MASH mit mäßiger bis fortgeschrittener Fibrose ohne Vorliegen einer Zirrhose.
Im Vergleich zu Placebo führte die wöchentliche Gabe von Semaglutid 2,4 mg nach 72 Wochen zu deutlichen Veränderungen der Leber- und Fibrosemarker:
- Die Alanin-Aminotransferase (ALT) wies ein geschätztes Behandlungsverhältnis (ETR) von 0,61 auf (95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,48–0,79).
- Für die Aspartat-Aminotransferase (AST) ergab sich ein ETR von 0,67 (95 %-KI 0,56–0,80).
- Beim FAST-Score lag die geschätzte Behandlungsdifferenz (ETD) bei ?0,13 (95 %-KI ?0,26 bis ?0,01).
- Der Enhanced-Liver-Fibrosis-Score (ELF) zeigte eine ETD von ?0,45 (95 %-KI ?0,73 bis ?0,17).
- Für den Kollagenmarker PRO-C3 wurde ein ETR von 0,82 ermittelt (95 %-KI 0,71–0,95).
- Bei der Lebersteifigkeitsmessung mittels VCTE-LSM lag das ETR bei 0,88 (95 %-KI 0,73–1,06), wobei das Intervall den Wert 1,0 einschließt.
Semaglutid 2,4 mg ist bei Vorliegen eines medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) sowie beim multiplen endokrinen Neoplasiesyndrom Typ 2 (MEN 2) kontraindiziert.
Krankheitslast und ergänzende Versorgungsdaten
Weltweit sind mehr als 250 Millionen Menschen von MASH betroffen. Schätzungsweise rund 90 Prozent der Erkrankten sind nicht diagnostiziert, während über 80 Prozent der Patienten an Adipositas leiden.
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Für den deutschsprachigen Raum zeigen Schätzungen des Universitätsklinikums Regensburg, dass 20 bis 30 Prozent der Erwachsenen von einer metabolisch assoziierten steatotischen Lebererkrankung (MASLD) betroffen sind. Der Anteil von Normalgewichtigen unter diesen Betroffenen liegt bei rund 7 bis 20 Prozent.
Ergänzend zu den randomisierten Studiendaten wurden am 6. November 2026 Auswertungen aus der klinischen Praxis präsentiert. Die retrospektive PLATINUM-Truveta-Untersuchung verglich anhand von Datensätzen aus 30 US-Gesundheitssystemen zwischen Juni 2021 und März 2026 insgesamt 2.873 MASH-Patienten unter Semaglutid mit 2.285 Patienten unter Resmetirom.
Nach sechs Monaten sank die AST unter Semaglutid um 10,4 gegenüber 4,5 unter Resmetirom (p<0,001), während der ALT-Rückgang mit 14,8 gegenüber 11,6 statistisch nicht signifikant ausfiel (p=0,20).
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Der HbA1c-Wert verringerte sich um 0,38 gegenüber 0,08 Prozentpunkten (p<0,001), das Körpergewicht um 18,9 Pfund (8,6 kg, rund 8 Prozent) gegenüber 5,6 Pfund (p<0,001) und die Thrombozyten stiegen um 7,8 gegenüber einem Rückgang von 4,4 (p=0,022). Beim LDL-Cholesterin zeigte Resmetirom mit einer Senkung um 29,1 gegenüber 13,7 unter Semaglutid einen signifikanten Vorteil (p<0,001).
Eine weitere 12-monatige Beobachtungsstudie (RHODIUM-2) an 2.479 Semaglutid-Patienten im Vergleich zu 70.702 Kontrollpersonen zeigte eine ALT-Reduktion um 14,0 gegenüber 3,8 (Differenz ?10,5; p<0,01), eine AST-Senkung um 9,1 gegenüber 1,8 (?7,3; p=0,001) sowie einen Gewichtsverlust von 30,7 Pfund gegenüber 2,4 Pfund (Differenz ?28,4; p<0,001).
Der HbA1c-Wert sank um 0,46 gegenüber 0,09 Prozentpunkten. Da beide Real-World-Studien retrospektiv und ohne Randomisierung durchgeführt wurden, lassen sie keine unmittelbaren Kausalitätsbelege zu.
