Magenkrebs: Neue Dreifach-Kombination verlängert Überleben auf 26 Monate

Phase-3-Studie zeigt 26,4 Monate Gesamtüberleben mit Zanidatamab, Tislelizumab und Chemotherapie bei HER2-positivem Magenkrebs.

Eine bislang unerreichte Verbesserung der Überlebenschancen bei fortgeschrittenem Magenkrebs: Die Kombination aus dem bispezifischen Antikörper Zanidatamab, dem PD-1-Hemmer Tislelizumab und Chemotherapie zeigt in einer globalen Phase-3-Studie eine Verlängerung der medianen Gesamtüberlebenszeit auf 26,4 Monate – gegenüber 19,2 Monaten unter der bisherigen Standardtherapie.

Die Ergebnisse der HERIZON-GEA-01-Studie, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, gelten als wegweisend für Patienten mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs. Am 1. Juni werden die Daten auf der renommierten ASCO-Konferenz in Chicago präsentiert.

Beeindruckende Daten aus globaler Studie

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An der Untersuchung nahmen 914 Patienten in über 300 Zentren in mehr als 30 Ländern teil. Die Dreifachkombination wurde mit dem bisherigen Standard – Trastuzumab plus Chemotherapie – verglichen. Die Zahlen sprechen eine deutliche Sprache:

• Progressionsfreies Überleben: 12,4 Monate in beiden Zanidatamab-Gruppen versus 8,1 Monate im Kontrollarm
• Ansprechdauer: 20,7 Monate unter Dreifachkombination, 14,3 Monate mit Zanidatamab und Chemotherapie, aber nur 8,3 Monate im Kontrollarm

Besonders bemerkenswert: Der Nutzen war unabhängig vom PD-L1-Status der Patienten. Selbst bei PD-L1-negativen Patienten lag die mediane Gesamtüberlebenszeit bei 29,7 Monaten – fast doppelt so hoch wie die 15,8 Monate in der Kontrollgruppe.

Zulassungsverfahren laufen auf Hochtouren

Die positiven Studienergebnisse haben bereits regulatorische Konsequenzen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat für Tislelizumab (Tevimbra) einen Priority-Review-Status erteilt. Eine Entscheidung wird bis zum 25. August 2026 erwartet. Die FDA nutzt zudem ihr Echtzeit-Onkologie-Prüfprogramm für die Bewertung.

In China hat die nationale Arzneimittelbehörde NMPA Zulassungsanträge für beide Wirkstoffe angenommen. Jazz Pharmaceuticals kündigte zudem an, die Aufnahme der Therapie in die NCCN-Leitlinien zu beantragen.

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Breitere Anwendung in Sicht

Doch die Ambitionen reichen weiter: Klinische Programme für Zanidatamab werden derzeit auf Brustkrebs, Gallenwegstumore und nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ausgeweitet. Auf der ASCO-Konferenz, die vom 29. Mai bis 2. Juni läuft, will BeOne Medicines über 60 Abstracts präsentieren – darunter weitere Subanalysen der HERIZON-GEA-01-Studie.

Die Entwicklungen reihen sich ein in eine Serie positiver Nachrichten aus der Onkologie. So präsentiert Akeso Phase-3-Daten zu Ivonescimab bei Lungenkrebs, AstraZeneca legt Langzeitdaten zum Brustkrebsmittel Camizestrant vor – dessen FDA-Prüfung wurde allerdings am 27. Mai verlängert. Und Novartis bereitet 15 Abstracts für den ERA-Kongress in Glasgow vor, der Anfang Juni stattfindet.