Lungenfibrose: Inhalatives Treprostinil bremst FVC-Verlust um 111,8 ml
Veröffentlicht am: 28.09.2026 um 17:39 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) bleibt eine der zentralen Herausforderungen in der Pneumologie, da die fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes zu einem kontinuierlichen Verlust der Lungenfunktion führt.
Neue Erkenntnisse aus einem umfangreichen klinischen Entwicklungsprogramm liefern nun detaillierte Einblicke in das Potenzial einer inhalativen Therapie. Im Fokus stehen die Phase-3-Studien TETON-1 und TETON-2, die die Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Treprostinil bei Betroffenen mit dieser schweren chronischen Erkrankung untersuchten.
Signifikante Verlangsamung des Lungenfunktionsverlusts
Die Auswertung der beiden randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studien TETON-1 (NCT04708782) und TETON-2 (NCT05255991), zu denen am 23. September 2026 Ergebnisse vorlagen, umfasste insgesamt 1191 Patienten.
Davon erhielten 597 Teilnehmende inhaliertes Treprostinil, während 594 Personen in der Placebogruppe behandelt wurden. Als primärer Endpunkt wurde die absolute Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) vom Ausgangswert bis zur 52. Behandlungswoche definiert.
Die Ergebnisse belegen einen statistisch signifikanten Vorteil zugunsten des Wirkstoffs. Nach 52 Wochen lag der mediane FVC-Abfall in der Treprostinil-Gruppe bei -45,4 ml (95% CI -73,8 bis -23,1), wohingegen in der Placebogruppe ein medianer Rückgang um -161,7 ml (95% CI -194,5 bis -134,1) verzeichnet wurde. Dies entspricht einer Differenz von 111,8 ml (95% CI 79,7 bis 144,0; p<0,0001). Damit konnte der fortschreitende Verlust an Lungenkapazität über den einjährigen Studienzeitraum spürbar verlangsamt werden.
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Überlegenheit bei klinischen Endpunkten und Sicherheitsprofil
Neben dem primären Endpunkt zeigte sich Treprostinil auch bei fünf von sechs sekundären Studienendpunkten überlegen. Positive Effekte zeigten sich bei der Zeit bis zu einer klinischen Verschlechterung, der Zeit bis zu einer akuten IPF-Exazerbation sowie bei der anhand des K-BILD gemessenen Lebensqualität. Ebenso erwies sich die Behandlung bei den Funktionsparametern ppDLCO und ppFVC als vorteilhaft gegenüber Placebo.
Hinsichtlich der Mortalität nach 52 Wochen lag die Rate unter Treprostinil bei 6,9%, verglichen mit 9,4% in der Kontrollgruppe unter Placebo; dieser Unterschied erreichte jedoch keine statistische Signifikanz. Bei der Verträglichkeit erwies sich Husten als die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung. Finanziert wurde das Studienprogramm von dem Unternehmen United Therapeutics.
Entwicklungen in der therapeutischen Landschaft
Die Daten reihen sich in breitere Forschungsaktivitäten zur gezielten Verlangsamung fibrotischer Lungenprozesse ein. Parallel dazu zeigte der Wirkstoff Nerandomilast, der als erster PDE4B-Inhibitor eingestuft wird, in zwei Zulassungsstudien eine deutliche Reduktion des FVC-Verlusts bei fortschreitender Lungenfibrose im Rahmen einer idiopathischen Lungenfibrose und war dabei gut verträglich.
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Zusammen verdeutlichen die Studienergebnisse die zunehmende Differenzierung der therapeutischen Ansätze, mit denen der funktionelle Verfall bei chronischen Lungenerkrankungen eingedämmt werden soll.
