Ledderhose-Krankheit: Erstes Medikament zeigt signifikante Schmerzreduktion
Veröffentlicht: 08.07.2026 um 22:33 Uhr, Redaktion boerse-global.de
Der Wirkstoff Collagenase clostridium histolyticum (XIAFLEX) hat in einer Phase-3-Studie seine Wirksamkeit belegt.
Bislang gibt es für die sogenannte Ledderhose-Krankheit keine zugelassenen Medikamente. Die Erkrankung führt zu schmerzhaften Knoten in der Sehnenplatte der Fußsohle – und oft zu erheblichen Gehbehinderungen.
Studie mit 436 Probanden zeigt signifikante Schmerzreduktion
Die klinische Studie EN3835-309 liefert die Datenbasis. 436 Teilnehmer erhielten den Wirkstoff, den Keenova Therapeutics vermarktet. Der primäre Endpunkt wurde erreicht: Eine statistisch signifikante Reduktion der Schmerzen, gemessen auf der numerischen Bewertungsskala (NRS).
Auch die wichtigen sekundären Ziele wurden erreicht. Besonders hervorzuheben ist der Foot Function Index (FFI). Er misst, wie stark sich die Behandlung im Alltag der Patienten auswirkt. Marktanalysen zufolge könnten rund 300.000 Betroffene von einer Zulassung profitieren.
Sicherheitsprofil überzeugt – Zulassung für 2028 geplant
Bislang gibt es keine zugelassenen Medikamente gegen die Ledderhose-Krankheit. Doch das ändert sich: Ein Wirkstoff zeigt in einer Phase-3-Studie signifikante Schmerzreduktion. Unser kostenloser Report fasst die wichtigsten Fakten zusammen – von der Studienlage bis zum Fahrplan zur Zulassung 2028. Jetzt kostenlosen Report anfordern
Die Verträglichkeit von XIAFLEX entspricht den bisher bekannten Daten. Schwerwiegende behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten nicht auf – eine wesentliche Voraussetzung für die FDA-Zulassung.
Der Zeitplan steht: Im vierten Quartal 2026 soll der Zulassungsantrag (NDA) eingereicht werden. Bei Erfolg ist die Markteinführung für 2028 vorgesehen. XIAFLEX wird bereits bei anderen fibrotischen Erkrankungen eingesetzt. Die Ausweitung auf die plantare Fibromatose würde eine echte therapeutische Lücke schließen.
Biotech-Branche Mitte 2026: Mehrere Durchbrüche in Sicht
Die XIAFLEX-Entwicklung ist Teil einer größeren Welle. Im Juli 2026 meldeten mehrere Unternehmen positive Daten aus späten klinischen Studien. So zeigte Obefazimod bei Colitis ulcerosa eine Remissionsrate von 37,2 Prozent nach 44 Wochen – auch hier ist die Zulassungseinreichung für das vierte Quartal geplant.
Schmerzhafte Knoten in der Fußsohle, die das Gehen erschweren – bislang ohne medikamentöse Option. Doch eine klinische Studie mit 436 Teilnehmern belegt: Ein neuer Wirkstoff reduziert die Schmerzen signifikant. Erfahren Sie im Report, wie Sie sich auf die Zulassung 2028 vorbereiten können. Report zur Ledderhose-Therapie jetzt sichern
Merck KGaA erhielt von der FDA den „Breakthrough Therapy“-Status für Enpatoran bei kutanem Lupus. Compass Pathways verzeichnete Erfolge mit COMP360 bei therapieresistenter Depression: 39 Prozent der Patienten zeigten eine klinisch bedeutsame Symptomreduktion über 26 Wochen.
Der Trend ist klar: Spezialisierte Therapien für bislang schwer behandelbare chronische Erkrankungen rücken in den Fokus. Für Keenova Therapeutics ist der Phase-3-Erfolg mit XIAFLEX ein entscheidender Meilenstein – und die Chance, sich im Markt für Bindegewebserkrankungen zu positionieren.
Disclaimer zu unseren Artikeln: Keine Anlageberatung, keine Kauf oder Verkaufsempfehlung. Angaben zu Kursen, Unternehmen und Märkten ohne Gewähr; Änderungen jederzeit möglich. Börsengeschäfte können zu hohen Verlusten führen. Unsere Beiträge werden ganz oder teilweise automatisiert mit Unterstützung von AI erstellt und geprüft.
