Koneksa Lodestar: KI-Software reduziert klinische Studien um 80%

Die Industrie treibt die Automatisierung von Qualitätsmanagement und Compliance massiv voran. Neue KI-Plattformen und Module setzen Maßstäbe.

Eine Welle neuer Softwarelösungen und Schulungsangebote zeigt: Die Industrie treibt die Automatisierung von Qualitätsmanagement und regulatorischer Compliance massiv voran. Von KI-gestützten Plattformen für klinische Studien bis zu spezialisierten Modulen für Subunternehmer – die Entwicklungen Anfang Juni 2026 setzen neue Maßstäbe.

Spezialmodule für Subunternehmer und regulierte Branchen

Am 3. Juni 2026 brachte FieldFl? drei neue Module auf den Markt, die sich speziell an Subunternehmer in stark regulierten Bereichen wie Asbestsanierung und Abriss richten. Die neuen Angebote umfassen Fl?Time, ein GPS-verifiziertes Zeiterfassungstool mit integrierter Pauseneinhaltung, sowie die FieldFl? Safety Academy mit über 600 Schulungsvideos. Hinzu kommt Plans & Drawings, eine zentrale Dokumentenmanagement-Lösung. Ein Webinar am 10. Juni wird die Funktionen im Detail vorstellen.

Anzeige: Wer die 80-prozentige Reduzierung der Programmierstunden und 65 Prozent weniger Biometrie-Kosten für sein Qualitätsmanagement nutzen will, findet in diesem Report die wichtigsten Strategie-Hebel – von der Checkliste zur Studienautomatisierung bis zum Compliance-Audit. Jetzt kostenlosen Report anfordern

Bereits am 2. Juni zeigte eine Videodemonstration die Process Designer App für die Web-QMS-Software. Die Anwendung ermöglicht die Erstellung interaktiver Prozesskarten für ISO- und API-Managementsysteme. Prozesse lassen sich direkt mit Dokumenten verknüpfen, Flusspfeile bearbeiten und komplexe Organisationsstrukturen per Zoom-Funktion navigieren.

Am 1. Juni erschien zudem Schulungsmaterial zu ISO 9001 Klausel 4.4, das die praktische Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) in den Fokus rückt. Die Anleitung konzentriert sich auf die Definition von Schlüsselprozessen, die Steuerung von Ein- und Ausgabedaten sowie die Anwendung des Plan-Do-Check-Act-Zyklus.

Qualitätsmanagement in ERP und Spezialplattformen

Microsoft erweitert seine Dynamics 365 Business Central-Plattform mit der 2026 Release Wave 1 um ein dediziertes Qualitätsmanagement-Modul. Es ermöglicht Inspektionen in Einkauf, Produktion, Montage und Lagerhaltung. Eine spezifische Rolle des Qualitätsmanagers wird eingeführt, und Testvorlagen lassen sich mit Ergebniskategorien wie „bestanden", „nicht bestanden" oder „in Bearbeitung" konfigurieren.

Im Fertigungssektor aktualisierte ZEISS am 2. Juni sein PiWeb-Qualitätsdaten-Managementsystem. Das Update integriert Oberflächen-, Form- und Geometriedaten und bietet verbesserte statistische Prozesskontrollanalysen (SPC) sowie anpassbare Alarme. Ebenfalls am 2. Juni brachte SHINING3D seine Inspect 2026-Software auf den Markt. Das modulare 3D-Inspektionstool unterstützt ISO- und ASME-Normen und ist für Abweichungsanalysen sowie geometrische Toleranzbewertungen (GD&T) ausgelegt.

Um die Risiken großer Software-Umstellungen zu adressieren, lancierte Western Computer am 2. Juni einen Dynamics 365 FSCM Assessment Service. Branchenbeobachtungen zufolge überschreiten mehr als 70 Prozent aller ERP-Projekte ihre ursprünglichen Budgets oder Zeitpläne – der Service soll genau diese Risiken minimieren.

KI-gestützte Compliance und automatisierte Schulungen

Künstliche Intelligenz wird zunehmend genutzt, um komplexe regulatorische Arbeitsabläufe zu optimieren. Am 2. Juni 2026 startete Koneksa Health in New York Lodestar – die nach eigenen Angaben erste KI-gestützte Software für klinische Studien-Einreichungen. Validiert durch die LEARNS-Studie, meldet die Plattform eine 80-prozentige Reduzierung der Programmierstunden und einen 65-prozentigen Rückgang der Biometrie-Kosten, während Qualitätskontrollzyklen 16-mal schneller ablaufen.

Für die Luftfahrtindustrie führte Bluetail am 3. Juni eine KI-Plattform zur Verwaltung von Flugzeugwartungsaufzeichnungen ein. Das System verfügt über ein natürlichsprachliches Abfragetool und eine Engine, die Daten aus verschiedenen Dokumenttypen extrahiert, um automatische Logbücher und Compliance-Prüfungen zu erstellen.

Im Bereich der beruflichen Weiterbildung launchte Allegro Magic am 3. Juni OCL AI. Die Plattform automatisiert die Erstellung von Schulungsmaterialien aus PDF-Dokumenten und generiert Zusammenfassungen, Audioversionen sowie Verständnistests. Das Unternehmen bestätigt, dass Nutzerdaten nicht für das Training der zugrundeliegenden KI-Modelle verwendet werden.

Compliance-Webinare und Prüfstrategien

Anzeige: Mehr als 70 Prozent aller ERP-Projekte überschreiten Budget oder Zeitplan – das Risiko steigt mit jeder neuen KI-Plattform. Dieser Leitfaden zeigt, wie Sie mit der Lodestar-Methode Qualitätskontrollzyklen 16-mal schneller abschließen und regulatorische Fallstricke vermeiden. Kostenlosen Leitfaden jetzt sichern

Aktuelle Expertenrunden unterstreichen die Notwendigkeit menschlicher Aufsicht in automatisierten Systemen. In einem Webinar am 1. Juni wiesen Experten von KPMG und Propel darauf hin, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA für KI-Anwendungen in regulierten Branchen Human-in-the-Loop-Protokolle verlangt. Sämtliche KI-Ergebnisse müssten innerhalb eines QMS protokolliert und nachverfolgt werden, um die Compliance zu gewährleisten.

Auch die rechtlichen Anforderungen an die digitale Zeiterfassung waren Thema: Ein Webinar am 2. Juni, veranstaltet von nasdo AG und venabo, behandelte die 2026 geltenden Vorschriften für digitale Arbeitszeitaufzeichnung. Im Fokus standen mobile Datenerfassung, Überstundenmanagement und Schnittstellen zur Lohnabrechnung.

Für maritime Betriebe wurde neue Software für das IMO-Audit-Management eingeführt. Sie bewältigt mehrere parallele Prüfströme – interne Audits, Flaggenstaats- und Versicherungsprüfungen. Der auf dem III-Code basierende Workflow umfasst Untersuchung, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Verifikation und erreichte im ersten Halbjahr eine Abschlussquote von 91 Prozent. Zudem kündigte Emerald Associates ein Webinar für den 10. Juni an, um neue Visualisierungs- und Prüfungsfunktionen in CAPPS v15 zu demonstrieren, das Berichten zufolge 75 Prozent schnellere Statusaktualisierungen ermöglicht.